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GDF-15와 좌심실 보조장치(LVAD) 삽입 후 초기 결과 (LVAD-GDF15)

2026년 3월 24일 업데이트: Emel Gunduz, Akdeniz University

LVAD 이식 후 조기 수술 후 결과 및 사망률과 수술 전 GDF-15 수치의 연관성

이 관찰 연구는 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 환자에서 수술 전 GDF-15 수준과 수술 후 초기 결과 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 수술 전 GDF-15 수준의 상승이 수술 후 합병증과 사망률을 포함한 부작용 초기 결과와 연관이 있는지 평가할 것입니다. 연구 결과는 LVAD 이식 전 수술 전 위험 평가를 개선하고 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

좌심실 보조 장치(LVAD) 이식은 진행성 심부전 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 그러나 이러한 환자들은 여전히 수술 후 초기 이환율과 사망률에 상당한 위험에 처해 있습니다. 불리한 결과와 관련된 수술 전 바이오마커의 식별은 수술 전후 위험 평가를 개선하고 임상적 의사 결정을 지원할 수 있습니다. 성장 분화 인자-15(GDF-15)는 염증, 산화 스트레스 및 심혈관 손상과 관련된 바이오마커로, 고위험 심장 환자군에서 예후적 가치를 가질 수 있습니다.

이 관찰 연구는 LVAD 이식을 받는 환자에서 수술 전 GDF-15 수치와 수술 후 초기 결과 간의 관계를 조사할 것입니다. 수술 전 혈청 GDF-15 수치는 수술 후 초기 합병증, 사망률 및 기타 단기 임상 결과와의 연관성에 대해 평가될 것입니다.

이 연구는 GDF-15가 LVAD 이식 전 위험이 증가된 환자를 식별하는 데 유용한 바이오마커로 기능할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 개선된 수술 전 위험 계층화는 수술 전후 관리 및 환자 선택을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Please Select:
      • Antalya, Please Select:, 터키 (Türkiye), 07050
        • 모병
        • Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 좌심실 보조장치(LVAD) 이식을 받는 진행성 심부전을 가진 성인 환자들로 구성됩니다. 적격 참가자는 연구 포함 및 제외 기준을 충족하면서 수술 전 GDF-15 측정값이 이용 가능한 사람들입니다.

설명

포함 기준: 18세 이상 성인

LVAD 이식을 받는 진행성 심부전 환자

수술 전 GDF-15 측정값 가용성

지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있거나 법정 대리인이 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준: 18세 미만

활성 감염

활성 악성 종양

중증 간부전

연구 데이터 누락

참여 거부

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 환자
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 진행성 심부전 환자로서, 수술 전 GDF-15 수치가 수술 후 조기 결과 및 사망률과 관련하여 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 사망률
기간: LVAD 이식 후 30일
LVAD 이식 후 초기 수술 후 기간 동안 발생하는 사망률
LVAD 이식 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: LVAD 이식 후 최대 30일
LVAD 이식 후 조기 수술 후 합병증 발생
LVAD 이식 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AKD-LVAD-GDF15-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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