- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497308
GDF-15와 좌심실 보조장치(LVAD) 삽입 후 초기 결과 (LVAD-GDF15)
LVAD 이식 후 조기 수술 후 결과 및 사망률과 수술 전 GDF-15 수치의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식은 진행성 심부전 환자를 위한 확립된 치료 옵션입니다. 그러나 이러한 환자들은 여전히 수술 후 초기 이환율과 사망률에 상당한 위험에 처해 있습니다. 불리한 결과와 관련된 수술 전 바이오마커의 식별은 수술 전후 위험 평가를 개선하고 임상적 의사 결정을 지원할 수 있습니다. 성장 분화 인자-15(GDF-15)는 염증, 산화 스트레스 및 심혈관 손상과 관련된 바이오마커로, 고위험 심장 환자군에서 예후적 가치를 가질 수 있습니다.
이 관찰 연구는 LVAD 이식을 받는 환자에서 수술 전 GDF-15 수치와 수술 후 초기 결과 간의 관계를 조사할 것입니다. 수술 전 혈청 GDF-15 수치는 수술 후 초기 합병증, 사망률 및 기타 단기 임상 결과와의 연관성에 대해 평가될 것입니다.
이 연구는 GDF-15가 LVAD 이식 전 위험이 증가된 환자를 식별하는 데 유용한 바이오마커로 기능할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 개선된 수술 전 위험 계층화는 수술 전후 관리 및 환자 선택을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emel gündüz, md
- 전화번호: +902422496000
- 이메일: dregunduz@hotmail.com
연구 장소
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Please Select:
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Antalya, Please Select:, 터키 (Türkiye), 07050
- 모병
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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연락하다:
- emel gündüz
- 전화번호: 02422496000
- 이메일: dregunduz@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상 성인
LVAD 이식을 받는 진행성 심부전 환자
수술 전 GDF-15 측정값 가용성
지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있거나 법정 대리인이 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준: 18세 미만
활성 감염
활성 악성 종양
중증 간부전
연구 데이터 누락
참여 거부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 환자
좌심실 보조 장치(LVAD) 이식을 받는 진행성 심부전 환자로서, 수술 전 GDF-15 수치가 수술 후 조기 결과 및 사망률과 관련하여 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 수술 후 사망률
기간: LVAD 이식 후 30일
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LVAD 이식 후 초기 수술 후 기간 동안 발생하는 사망률
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LVAD 이식 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: LVAD 이식 후 최대 30일
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LVAD 이식 후 조기 수술 후 합병증 발생
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LVAD 이식 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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