GDF-15 y resultados tempranos tras la implantación de LVAD (LVAD-GDF15)
Asociación de los niveles preoperatorios de GDF-15 con los resultados postoperatorios tempranos y la mortalidad tras la implantación de LVAD
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) es una opción de tratamiento establecida para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada. Sin embargo, estos pacientes siguen teniendo un riesgo sustancial de morbilidad y mortalidad postoperatoria temprana. La identificación de biomarcadores preoperatorios asociados con resultados adversos puede mejorar la evaluación del riesgo perioperatorio y respaldar la toma de decisiones clínicas. El factor de diferenciación del crecimiento-15 (GDF-15) es un biomarcador relacionado con la inflamación, el estrés oxidativo y la lesión cardiovascular, y puede tener valor pronóstico en poblaciones cardíacas de alto riesgo.
Este estudio observacional investigará la relación entre los niveles preoperatorios de GDF-15 y los resultados postoperatorios tempranos en pacientes sometidos a implantación de LVAD. Los niveles séricos preoperatorios de GDF-15 se evaluarán por su asociación con complicaciones postoperatorias tempranas, mortalidad y otros resultados clínicos a corto plazo.
El estudio pretende aclarar si el GDF-15 puede servir como un biomarcador útil para identificar pacientes con mayor riesgo antes de la implantación de LVAD. Una estratificación del riesgo preoperatorio mejorada puede ayudar a optimizar el manejo perioperatorio y la selección de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emel gündüz, md
- Número de teléfono: +902422496000
- Correo electrónico: dregunduz@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Please Select:
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Antalya, Please Select:, Turquía (Türkiye), 07050
- Reclutamiento
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contacto:
- emel gündüz
- Número de teléfono: 02422496000
- Correo electrónico: dregunduz@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes elegibles son aquellos con mediciones preoperatorias de GDF-15 disponibles que cumplen los criterios de inclusión y exclusión del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos de 18 años o más
Pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada sometidos a implantación de LVAD
Disponibilidad de medición preoperatoria de GDF-15
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o consentimiento proporcionado por un representante legalmente autorizado, de acuerdo con las regulaciones locales
Criterios de exclusión: Menores de 18 años
Infección activa
Neoplasia maligna activa
Insuficiencia hepática grave
Datos del estudio faltantes
Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a implante de LVAD
Pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada sometidos a la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), cuyos niveles preoperatorios de GDF-15 se evaluarán en relación con los resultados postoperatorios tempranos y la mortalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad Postoperatoria Temprana
Periodo de tiempo: 30 días después de la implantación del LVAD
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Mortalidad que se produce durante el período postoperatorio temprano tras la implantación de un LVAD
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30 días después de la implantación del LVAD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la implantación de LVAD
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias tempranas después del implante de LVAD
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Hasta 30 días después de la implantación de LVAD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AKD-LVAD-GDF15-2026
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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