Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDF-15 en vroege uitkomsten na LVAD-implantatie (LVAD-GDF15)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Emel Gunduz, Akdeniz University

Associatie van preoperatieve GDF-15-niveaus met vroege postoperatieve uitkomsten en mortaliteit na LVAD-implantatie

Deze observationele studie heeft als doel de associatie tussen preoperatieve GDF-15-niveaus en vroege postoperatieve uitkomsten te onderzoeken bij patiënten die een linker ventrikel ondersteunend apparaat (LVAD)-implantatie ondergaan. De studie zal evalueren of verhoogde preoperatieve GDF-15-niveaus geassocieerd zijn met ongunstige vroege uitkomsten, waaronder postoperatieve complicaties en mortaliteit. De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van de preoperatieve risicobeoordeling en het identificeren van hoogrisicopatiënten vóór LVAD-implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Implantatie van een linker ventrikel assist device (LVAD) is een gevestigde behandelingsoptie voor patiënten met gevorderd hartfalen. Deze patiënten blijven echter een aanzienlijk risico lopen op vroege postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Identificatie van preoperatieve biomarkers die geassocieerd zijn met ongunstige uitkomsten kan de perioperatieve risicobeoordeling verbeteren en klinische besluitvorming ondersteunen. Groeidifferentiatiefactor-15 (GDF-15) is een biomarker gerelateerd aan ontsteking, oxidatieve stress en cardiovasculaire schade, en kan prognostische waarde hebben in hoogrisico cardiale populaties.

Deze observationele studie zal het verband onderzoeken tussen preoperatieve GDF-15-niveaus en vroege postoperatieve uitkomsten bij patiënten die LVAD-implantatie ondergaan. Preoperatieve serum GDF-15-niveaus zullen worden geëvalueerd voor hun associatie met vroege postoperatieve complicaties, mortaliteit en andere kortetermijn klinische uitkomsten.

De studie is bedoeld om te verduidelijken of GDF-15 kan dienen als een nuttige biomarker voor het identificeren van patiënten met een verhoogd risico vóór LVAD-implantatie. Verbeterde preoperatieve risicostratificatie kan helpen bij het optimaliseren van perioperatief management en patiëntenselectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: emel gündüz, md
Telefoonnummer: +902422496000
E-mail: dregunduz@hotmail.com

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- Please Select:
  - Antalya, Please Select:, Turkije (Türkiye), 07050
    - Werving
    - Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
    - Contact:
      
      emel gündüz
      
      Telefoonnummer: 02422496000
      
      E-mail: dregunduz@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten met gevorderd hartfalen die een LVAD-implantatie ondergaan. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen met beschikbare preoperatieve GDF-15-metingen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Volwassenen van 18 jaar en ouder

Patiënten met gevorderd hartfalen die LVAD-implantatie ondergaan

Beschikbaarheid van preoperatieve GDF-15-meting

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of toestemming gegeven door een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, volgens lokale regelgeving -

Exclusiecriteria: Leeftijd onder 18 jaar

Actieve infectie

Actieve maligniteit

Ernstig leverfalen

Ontbrekende studiedata

Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een LVAD-implantatie ondergaan Patiënten met gevorderd hartfalen die een linker ventrikel assist device (LVAD) implantatie ondergaan, bij wie de preoperatieve GDF-15-niveaus worden geëvalueerd in relatie tot vroege postoperatieve uitkomsten en mortaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroege postoperatieve mortaliteit Tijdsspanne: 30 dagen na LVAD-implantatie	Mortaliteit die optreedt in de vroege postoperatieve periode na LVAD-implantatie	30 dagen na LVAD-implantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: Tot 30 dagen na LVAD-implantatie	Voorkomen van vroege postoperatieve complicaties na LVAD-implantatie	Tot 30 dagen na LVAD-implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)