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GDF-15 e Esiti Precoci Dopo Impianto di LVAD (LVAD-GDF15)

24 marzo 2026 aggiornato da: Emel Gunduz, Akdeniz University

Associazione dei livelli preoperatori di GDF-15 con gli esiti postoperatori precoci e la mortalità dopo impianto di LVAD

Questo studio osservazionale mira a indagare l'associazione tra i livelli preoperatori di GDF-15 e gli esiti postoperatori precoci in pazienti sottoposti a impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD). Lo studio valuterà se livelli preoperatori elevati di GDF-15 sono associati a esiti precoci avversi, inclusi complicanze postoperatorie e mortalità. I risultati potrebbero contribuire a migliorare la valutazione del rischio preoperatorio e identificare pazienti ad alto rischio prima dell'impianto di LVAD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) è un'opzione di trattamento consolidata per i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata. Tuttavia, questi pazienti rimangono a rischio sostanziale di morbilità e mortalità postoperatoria precoce. L'identificazione di biomarcatori preoperatori associati a esiti avversi può migliorare la valutazione del rischio perioperatorio e supportare il processo decisionale clinico. Il fattore di differenziazione della crescita-15 (GDF-15) è un biomarcatore correlato a infiammazione, stress ossidativo e danno cardiovascolare, e potrebbe avere valore prognostico in popolazioni cardiache ad alto rischio.

Questo studio osservazionale indagherà la relazione tra i livelli preoperatori di GDF-15 e gli esiti postoperatori precoci nei pazienti sottoposti a impianto di LVAD. I livelli sierici preoperatori di GDF-15 saranno valutati per la loro associazione con complicanze postoperatorie precoci, mortalità e altri esiti clinici a breve termine.

Lo studio intende chiarire se il GDF-15 possa servire come biomarcatore utile per identificare i pazienti a rischio aumentato prima dell'impianto di LVAD. Una migliore stratificazione del rischio preoperatorio potrebbe aiutare a ottimizzare la gestione perioperatoria e la selezione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Please Select:
      • Antalya, Please Select:, Turchia (Türkiye), 07050
        • Reclutamento
        • Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti con insufficienza cardiaca avanzata sottoposti a impianto di LVAD.
I partecipanti idonei sono quelli con misurazioni preoperatorie di GDF-15 disponibili che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata sottoposti a impianto di LVAD

Disponibilità di misurazione preoperatoria del GDF-15

Capacità di fornire il consenso informato scritto o consenso fornito da un rappresentante legalmente autorizzato, secondo le normative locali

Criteri di esclusione: Età inferiore a 18 anni

Infezione attiva

Neoplasia maligna attiva

Insufficienza epatica grave

Dati dello studio mancanti

Rifiuto a partecipare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Sottoposti a Impianto di LVAD
Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata sottoposti a impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) i cui livelli preoperatori di GDF-15 saranno valutati in relazione agli esiti postoperatori precoci e alla mortalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria precoce
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'impianto di LVAD
Mortalità che si verifica nel periodo postoperatorio precoce dopo l'impianto di LVAD
30 giorni dopo l'impianto di LVAD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze Postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'impianto di LVAD
Occorrenza di complicanze postoperatorie precoci dopo l'impianto di LVAD
Fino a 30 giorni dopo l'impianto di LVAD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKD-LVAD-GDF15-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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