Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDF-15 og tidlige resultater efter LVAD-implantation (LVAD-GDF15)

24. marts 2026 opdateret af: Emel Gunduz, Akdeniz University

Association of Preoperative GDF-15 Levels With Early Postoperative Outcomes and Mortality After LVAD Implantation

Denne observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperative GDF-15-niveauer og tidlige postoperative resultater hos patienter, der gennemgår implantation af venstre ventrikel assist device (LVAD). Studiet vil evaluere, om forhøjede præoperative GDF-15-niveauer er forbundet med uønskede tidlige resultater, herunder postoperative komplikationer og dødelighed. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre den præoperative risikovurdering og identificere højrisikopatienter før LVAD-implantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Implantation af en venstre ventrikel assistent-enhed (LVAD) er en etableret behandlingsmulighed for patienter med avanceret hjertesvigt. Disse patienter forbliver dog betydeligt udsatte for tidlig postoperativ morbiditet og mortalitet. Identifikation af præoperative biomarkører forbundet med uønskede udfald kan forbedre perioperativ risikovurdering og støtte klinisk beslutningstagning. Growth differentiation factor-15 (GDF-15) er en biomarkør relateret til inflammation, oxidativ stress og kardiovaskulær skade, og kan have prognostisk værdi i højrisiko-hjertemålrettede populationer.

Denne observationsstudie vil undersøge forholdet mellem præoperative GDF-15-niveauer og tidlige postoperative udfald hos patienter, der gennemgår LVAD-implantation. Præoperative serum GDF-15-niveauer vil blive evalueret for deres sammenhæng med tidlige postoperative komplikationer, mortalitet og andre kortsigtede kliniske udfald.

Studiets formål er at afklare, om GDF-15 kan fungere som en nyttig biomarkør til at identificere patienter med øget risiko før LVAD-implantation. Forbedret præoperativ risikostratificering kan hjælpe med at optimere perioperativ behandling og patientudvælgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Please Select:
      • Antalya, Please Select:, Tyrkiet (Türkiye), 07050
        • Rekruttering
        • Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter med avanceret hjertesvigt, som gennemgår LVAD-implantation. Berettigede deltagere er dem med tilgængelige præoperative GDF-15-målinger, som opfylder undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne i alderen 18 år og derover

Patienter med avanceret hjertesvigt, der gennemgår LVAD-implantation

Tilgængelighed af præoperativ GDF-15-måling

Evne til at give skriftlig informeret samtykke eller samtykke givet af en lovligt autoriseret repræsentant i henhold til lokale forskrifter -

Eksklusionskriterier: Alder under 18 år

Aktiv infektion

Aktiv malignitet

Svær leversvigt

Manglende studiedata

Afvisning af deltagelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår LVAD-implantation
Patienter med avanceret hjertesvigt, som gennemgår implantation af venstre ventrikel assistentdevice (LVAD), hvis præoperative GDF-15-niveauer vil blive evalueret i forhold til tidlige postoperative resultater og dødelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter LVAD-implantation
Dødelighed, der forekommer i den tidlige postoperative periode efter LVAD-implantation
30 dage efter LVAD-implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter LVAD-implantation
Forekomst af tidlige postoperative komplikationer efter LVAD-implantation
Op til 30 dage efter LVAD-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKD-LVAD-GDF15-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner