Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GDF-15 og tidlige resultater etter LVAD-implantasjon (LVAD-GDF15)

24. mars 2026 oppdatert av: Emel Gunduz, Akdeniz University

Sammenheng mellom preoperativt GDF-15-nivå og tidlige postoperative utfall og dødelighet etter LVAD-implantasjon

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom preoperativt GDF-15-nivå og tidlige postoperativt utfall hos pasienter som gjennomgår implantasjon av venstre ventrikkelassistanse-enhet (LVAD). Studien vil evaluere om forhøyede preoperativt GDF-15-nivåer er assosiert med negative tidlige utfall, inkludert postoperative komplikasjoner og dødelighet. Funnene kan bidra til å forbedre preoperativ risikovurdering og identifisere høyt risikopasienter før LVAD-implantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Implantasjon av venstre ventrikkel assist-enhet (LVAD) er en etablert behandlingsmulighet for pasienter med avansert hjertesvikt. Imidlertid forblir disse pasientene i betydelig risiko for tidlig postoperativ morbiditet og dødelighet. Identifikasjon av preoperativt biomarkører assosiert med uønskede utfall kan forbedre perioperativ risikovurdering og støtte klinisk beslutningstaking. Vekstdifferensieringsfaktor-15 (GDF-15) er en biomarkør relatert til inflammasjon, oksidativt stress og kardiovaskulær skade, og kan ha prognostisk verdi i høyt risikable hjertepasientpopulasjoner.

Denne observasjonsstudien vil undersøke forholdet mellom preoperativt GDF-15-nivåer og tidlig postoperativt utfall hos pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon. Preoperative serum GDF-15-nivåer vil bli evaluert for deres assosiasjon med tidlig postoperative komplikasjoner, dødelighet og andre kortsiktige kliniske utfall.

Studien er ment å avklare om GDF-15 kan tjene som en nyttig biomarkør for å identifisere pasienter med økt risiko før LVAD-implantasjon. Forbedret preoperativ risikostratifisering kan bidra til å optimalisere perioperativ behandling og pasientutvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: emel gündüz, md
Telefonnummer: +902422496000
E-post: dregunduz@hotmail.com

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Please Select:
  - Antalya, Please Select:, Tyrkia (Türkiye), 07050
    - Rekruttering
    - Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
    - Ta kontakt med:
      
      emel gündüz
      
      Telefonnummer: 02422496000
      
      E-post: dregunduz@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med avansert hjertesvikt som gjennomgår LVAD-implantasjon. Kvalifiserte deltakere er de med tilgjengelige preoperativ GDF-15-målinger som oppfyller studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne i alderen 18 år og eldre

Pasienter med avansert hjertesvikt som gjennomgår LVAD-implantasjon

Tilgjengelighet av preoperativ GDF-15-måling

Evne til å gi skriftlig samtykke eller samtykke gitt av en juridisk autorisert representant, i henhold til lokale forskrifter -

Eksklusjonskriterier: Alder under 18 år

Aktiv infeksjon

Aktiv malignitet

Alvorlig leversvikt

Manglende studiedata

Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon Pasienter med avansert hjertesvikt som gjennomgår implantasjon av venstre ventrikkel assistansedevice (LVAD), der preoperativt GDF-15-nivå vil bli evaluert i forhold til tidlige postoperative resultater og dødelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidlig postoperativ dødelighet Tidsramme: 30 dager etter LVAD-implantasjon	Dødelighet som forekommer i den tidlige postoperativperioden etter LVAD-implantasjon	30 dager etter LVAD-implantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperative komplikasjoner Tidsramme: Opptil 30 dager etter LVAD-implantasjon	Forekomst av tidlige postoperative komplikasjoner etter LVAD-implantasjon	Opptil 30 dager etter LVAD-implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)