GDF-15 ja varhaiset tulokset LVAD-implantointiin jälkeen (LVAD-GDF15)
Preoperatiivisen GDF-15-tason yhteys varhaiseen postoperatiiviseen ennusteeseen ja kuolleisuuteen LVAD-implantin asennuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantointi on vakiintunut hoitovaihtoehto edistyneen sydämen vajaatoiminnan potilaille. Nämä potilaat kuitenkin säilyttävät merkittävän riskin varhaiselle leikkauksen jälkeiselle sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle. Ennen leikkausta mitattujen biomarkkereiden tunnistaminen, jotka liittyvät haitallisiin lopputuloksiin, voi parantaa perioperatiivista riskinarviointia ja tukea kliinistä päätöksentekoa. Kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15) on biomarkkeri, joka liittyy tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja sydän- ja verisuonivaurioihin, ja sillä voi olla ennustearvoa korkean riskin sydänpotilailla.
Tämä havainnointitutkimus selvittää ennen leikkausta mitattujen GDF-15-tasojen ja leikkauksen jälkeisten varhaisten lopputulosten välistä suhdetta LVAD-implantointia saavissa potilaissa. Ennen leikkausta mitattuja seerumin GDF-15-tasoja arvioidaan niiden yhteydestä leikkauksen jälkeisiin varhaiskomplikaatioihin, kuolleisuuteen ja muihin lyhyen aikavälin kliinisiin lopputuloksiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selventää, voiko GDF-15 toimia hyödyllisenä biomarkkerina tunnistaessa potilaita, joilla on kohonnut riski ennen LVAD-implantointia. Parannettu ennen leikkausta tehtävä riskin luokittelu voi auttaa optimoimaan perioperatiivista hoitoa ja potilasvalintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: emel gündüz, md
- Puhelinnumero: +902422496000
- Sähköposti: dregunduz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Please Select:
-
Antalya, Please Select:, Turkki (Türkiye), 07050
- Rekrytointi
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- emel gündüz
- Puhelinnumero: 02422496000
- Sähköposti: dregunduz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
Potilaat, joilla on edistynyt sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat LVAD-implantointiin meneillään
Ennen leikkausta tehdyn GDF-15-mittauksen saatavuus
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai suostumus laillisesti valtuutetun edustajan antama paikallisten säädösten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat
Aktiivinen infektio
Aktiivinen syöpä
Vakava maksan vajaatoiminta
Puuttuvat tutkimusaineistot
Kieltäytyminen osallistumisesta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat LVAD-implantin
Potilaat, joilla on edistynyt sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat vasemman kammion apulaitteen (LVAD) asennuksen alla, joiden esioperaatiossa mitattuja GDF-15-pitoisuuksia arvioidaan suhteessa varhaiseen leikkausjälkeiseen ennusteeseen ja kuolleisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää LVAD-implantin asennuksen jälkeen
|
Mortaliteetti, joka esiintyy LVAD-implantin jälkeisen varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana
|
30 päivää LVAD-implantin asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaatiot komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää LVAD-implantointiin jälkeen
|
Varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen LVAD-implantointia seuranneena
|
Jopa 30 päivää LVAD-implantointiin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKD-LVAD-GDF15-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .