Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GDF-15 i wczesne wyniki po wszczepieniu LVAD (LVAD-GDF15)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Emel Gunduz, Akdeniz University

Związek poziomów GDF-15 przedoperacyjnych z wczesnymi wynikami pooperacyjnymi i śmiertelnością po implantacji LVAD

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między poziomem GDF-15 przed operacją a wczesnymi wynikami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych implantacji lewokomorowego urządzenia wspomagającego (LVAD). Badanie oceni, czy podwyższony poziom GDF-15 przed operacją wiąże się z niekorzystnymi wczesnymi wynikami, w tym powikłaniami pooperacyjnymi i śmiertelnością. Wyniki mogą pomóc w poprawie oceny ryzyka przedoperacyjnego i identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka przed implantacją LVAD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Implantacja urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) jest uznaną opcją leczenia dla pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca. Jednak pacjenci ci nadal są narażeni na znaczne ryzyko wczesnych powikłań pooperacyjnych i śmiertelności. Identyfikacja przedoperacyjnych biomarkerów związanych z niekorzystnymi wynikami może poprawić ocenę ryzyka okołooperacyjnego i wspierać podejmowanie decyzji klinicznych. Czynnik wzrostu i różnicowania 15 (GDF-15) jest biomarkerem związanym ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego, i może mieć wartość prognostyczną w populacjach wysokiego ryzyka kardiologicznego.

To badanie obserwacyjne zbada związek między przedoperacyjnymi poziomami GDF-15 a wczesnymi wynikami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych implantacji LVAD. Przedoperacyjne poziomy GDF-15 w surowicy zostaną ocenione pod kątem ich związku z wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi, śmiertelnością i innymi krótkoterminowymi wynikami klinicznymi.

Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy GDF-15 może służyć jako użyteczny biomarker do identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku przed implantacją LVAD. Ulepszona przedoperacyjna stratyfikacja ryzyka może pomóc w optymalizacji postępowania okołooperacyjnego i doborze pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: emel gündüz, md
Numer telefonu: +902422496000
E-mail: dregunduz@hotmail.com

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Please Select:
  - Antalya, Please Select:, Turcja (Türkiye), 07050
    - Rekrutacyjny
    - Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
    - Kontakt:
      
      emel gündüz
      
      Numer telefonu: 02422496000
      
      E-mail: dregunduz@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca poddawanych implantacji LVAD.
Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby z dostępnymi pomiarami GDF-15 przedoperacyjnymi, które spełniają kryteria włączenia i wykluczenia badania.

Opis

Kryteria włączenia:Dorośli w wieku 18 lat i starsi

Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca poddawani implantacji LVAD

Dostępność pomiaru GDF-15 przedoperacyjnego

Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zgody udzielonej przez prawnie upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z lokalnymi przepisami -

Kryteria wyłączenia:Wiek poniżej 18 lat

Aktywna infekcja

Aktywna choroba nowotworowa

Ciężka niewydolność wątroby

Brak danych z badania

Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani implantacji LVAD Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością serca poddawani implantacji urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD), u których poziomy GDF-15 przedoperacyjne będą oceniane w odniesieniu do wczesnych wyników pooperacyjnych i śmiertelności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wczesna śmiertelność pooperacyjna Ramy czasowe: 30 dni po implantacji LVAD	Śmiertelność występująca we wczesnym okresie pooperacyjnym po implantacji LVAD	30 dni po implantacji LVAD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne Ramy czasowe: Do 30 dni po wszczepieniu LVAD	Występowanie wczesnych powikłań pooperacyjnych po implantacji LVAD	Do 30 dni po wszczepieniu LVAD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)