GDF-15 et résultats précoces après implantation d'un LVAD (LVAD-GDF15)
Association des niveaux préopératoires de GDF-15 avec les résultats postopératoires précoces et la mortalité après l'implantation d'un LVAD
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) est une option de traitement établie pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée. Cependant, ces patients restent exposés à un risque substantiel de morbidité et de mortalité postopératoires précoces. L'identification de biomarqueurs préopératoires associés à des résultats défavorables pourrait améliorer l'évaluation du risque périopératoire et soutenir la prise de décision clinique. Le facteur de différenciation de croissance-15 (GDF-15) est un biomarqueur lié à l'inflammation, au stress oxydatif et aux lésions cardiovasculaires, et pourrait avoir une valeur pronostique chez les populations cardiaques à haut risque.
Cette étude observationnelle examinera la relation entre les niveaux préopératoires de GDF-15 et les résultats postopératoires précoces chez les patients subissant une implantation de LVAD. Les niveaux sériques de GDF-15 préopératoires seront évalués pour leur association avec les complications postopératoires précoces, la mortalité et d'autres résultats cliniques à court terme.
L'étude vise à clarifier si le GDF-15 peut servir de biomarqueur utile pour identifier les patients à risque accru avant l'implantation d'un LVAD. Une meilleure stratification du risque préopératoire pourrait aider à optimiser la gestion périopératoire et la sélection des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: emel gündüz, md
- Numéro de téléphone: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Please Select:
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Antalya, Please Select:, Turquie (Türkiye), 07050
- Recrutement
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contact:
- emel gündüz
- Numéro de téléphone: 02422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Adultes âgés de 18 ans et plus
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée subissant une implantation de VADG
Disponibilité d'une mesure préopératoire de GDF-15
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou consentement fourni par un représentant légalement autorisé, conformément aux réglementations locales -
Critères d'exclusion : Âge inférieur à 18 ans
Infection active
Tumeur maligne active
Insuffisance hépatique sévère
Données d'étude manquantes
Refus de participer
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une implantation de LVAD
Patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée subissant une implantation de dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) dont les niveaux préopératoires de GDF-15 seront évalués en relation avec les résultats postopératoires précoces et la mortalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité postopératoire précoce
Délai: 30 jours après l'implantation du LVAD
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Mortalité survenant au cours de la période postopératoire précoce après l'implantation d'un LVAD
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30 jours après l'implantation du LVAD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'implantation d'un LVAD
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Survenue de complications postopératoires précoces après implantation de LVAD
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Jusqu'à 30 jours après l'implantation d'un LVAD
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AKD-LVAD-GDF15-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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