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GDF-15 und frühe Ergebnisse nach LVAD-Implantation (LVAD-GDF15)

24. März 2026 aktualisiert von: Emel Gunduz, Akdeniz University

Zusammenhang präoperativer GDF-15-Spiegel mit frühen postoperativen Ergebnissen und Mortalität nach LVAD-Implantation

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativen GDF-15-Spiegeln und frühen postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) unterziehen, zu untersuchen. Die Studie wird bewerten, ob erhöhte präoperative GDF-15-Spiegel mit ungünstigen frühen Ergebnissen, einschließlich postoperativer Komplikationen und Mortalität, assoziiert sind. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die präoperative Risikobewertung zu verbessern und Hochrisikopatienten vor der LVAD-Implantation zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD) ist eine etablierte Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz. Diese Patienten bleiben jedoch einem erheblichen Risiko für frühe postoperative Morbidität und Mortalität ausgesetzt. Die Identifizierung präoperativer Biomarker, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden sind, könnte die perioperative Risikobewertung verbessern und die klinische Entscheidungsfindung unterstützen. Growth Differentiation Factor-15 (GDF-15) ist ein Biomarker, der mit Entzündung, oxidativem Stress und kardiovaskulären Schäden in Verbindung steht, und könnte prognostischen Wert in Hochrisiko-Herzpatientenpopulationen haben.

Diese Beobachtungsstudie untersucht den Zusammenhang zwischen präoperativen GDF-15-Spiegeln und frühen postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer LVAD-Implantation unterziehen. Präoperative Serum-GDF-15-Spiegel werden auf ihre Assoziation mit frühen postoperativen Komplikationen, Mortalität und anderen kurzfristigen klinischen Ergebnissen hin untersucht.

Die Studie soll klären, ob GDF-15 als nützlicher Biomarker zur Identifizierung von Patienten mit erhöhtem Risiko vor der LVAD-Implantation dienen kann. Eine verbesserte präoperative Risikostratifizierung könnte helfen, das perioperative Management und die Patientenauswahl zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Please Select:
      • Antalya, Please Select:, Türkei (türkiye), 07050
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die sich einer LVAD-Implantation unterziehen. Eligible Teilnehmer sind solche mit verfügbaren präoperativen GDF-15-Messungen, die die Studien-Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter

Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die sich einer LVAD-Implantation unterziehen

Verfügbarkeit einer präoperativen GDF-15-Messung

Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung oder Einwilligung durch einen gesetzlichen Vertreter gemäß lokaler Vorschriften

Ausschlusskriterien: Alter unter 18 Jahren

Aktive Infektion

Aktive Malignität

Schwere Leberinsuffizienz

Fehlende Studiendaten

Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer LVAD-Implantation unterziehen
Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die sich einer Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD) unterziehen, bei denen die präoperativen GDF-15-Werte in Bezug auf frühpostoperative Ergebnisse und Mortalität bewertet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe postoperative Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach LVAD-Implantation
Mortalität, die in der frühen postoperativen Phase nach LVAD-Implantation auftritt
30 Tage nach LVAD-Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach LVAD-Implantation
Auftreten von frühen postoperativen Komplikationen nach LVAD-Implantation
Bis zu 30 Tagen nach LVAD-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AKD-LVAD-GDF15-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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