GDF-15 a rané výsledky po implantaci LVAD (LVAD-GDF15)
Asociace preoperativních hladin GDF-15 s časnými pooperačními výsledky a mortalitou po implantaci LVAD
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Implantace levé komorové podpůrné pomůcky (LVAD) je zavedenou léčebnou možností pro pacienty s pokročilým srdečním selháním. Tyto pacienti však zůstávají ve značném riziku časné pooperační nemocnosti a úmrtnosti. Identifikace preoperačních biomarkerů spojených s nepříznivými výsledky může zlepšit perioperační hodnocení rizika a podpořit klinické rozhodování. Růstový diferenciační faktor-15 (GDF-15) je biomarker související se zánětem, oxidačním stresem a kardiovaskulárním poškozením a může mít prognostickou hodnotu u vysoce rizikových kardiálních populací.
Tato observační studie bude zkoumat vztah mezi preoperačními hladinami GDF-15 a časnými pooperačními výsledky u pacientů podstupujících implantaci LVAD. Preoperační sérové hladiny GDF-15 budou hodnoceny z hlediska jejich asociace s časnými pooperačními komplikacemi, úmrtností a dalšími krátkodobými klinickými výsledky.
Studie má objasnit, zda může GDF-15 sloužit jako užitečný biomarker pro identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem před implantací LVAD. Zlepšená preoperační stratifikace rizika může pomoci optimalizovat perioperační management a výběr pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: emel gündüz, md
- Telefonní číslo: +902422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Please Select:
-
Antalya, Please Select:, Turecko (Türkiye), 07050
- Nábor
- Akdeniz University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- emel gündüz
- Telefonní číslo: 02422496000
- E-mail: dregunduz@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:Dospělí ve věku 18 let a starší
Pacienti s pokročilým srdečním selháním podstupující implantaci LVAD
Dostupnost předoperačního měření GDF-15
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo souhlas poskytnutý zákonným zástupcem v souladu s místními předpisy -
Vylučovací kritéria:Věk pod 18 let
Aktivní infekce
Aktivní malignita
Těžké jaterní selhání
Chybějící údaje studie
Odmítnutí účasti
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující implantaci LVAD
Pacienti s pokročilým srdečním selháním podstupující implantaci levé komorové podpory (LVAD), u kterých budou preoperační hladiny GDF-15 vyhodnoceny ve vztahu k časným pooperačním výsledkům a mortalitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní po implantaci LVAD
|
Mortalita vyskytující se během časného pooperačního období po implantaci LVAD
|
30 dní po implantaci LVAD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 30 dní po implantaci LVAD
|
Výskyt časných pooperačních komplikací po implantaci LVAD
|
Až 30 dní po implantaci LVAD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AKD-LVAD-GDF15-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko