没入型仮想現実（IVR）が呼吸努力に与える影響：健康な成人を対象としたパイロット研究
2026年3月23日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
没入型仮想現実（IVR）が呼吸努力に及ぼす影響：健常成人を対象としたパイロット研究
このパイロット無作為化クロスオーバー研究では、健康な成人におけるサブマキシマル運動時の呼吸努力に対する没入型仮想現実（IVR）の急性効果を評価します。 呼吸困難と呼吸努力の増加は、機械的および代謝的要因だけでなく、感情的および中枢神経系の入力によっても影響を受けます。 IVRは不安を軽減し、リラクゼーションを促進し、生理学的反応を調節する可能性が示されていますが、呼吸努力への直接的な影響は十分に研究されていません。
健康な成人は、2回の実験的運動セッション（IVRありとIVRなし）を無作為の順序で完了します。 両方の条件において、参加者は事前の漸増運動試験から個人化されたサブマキシマル負荷で、6分間の定負荷サイクリングテストを実施します。 呼吸努力は食道内圧モニタリングを用いて継続的に評価されます。 追加測定には、換気変数、自覚的呼吸困難、急性状態不安、心拍数、酸素飽和度、および心拍変動が含まれます。
主要目的は、対照条件と比較してIVRが呼吸努力を減少させるかどうかを明らかにすることです。 このパイロット研究は、IVRが呼吸努力と呼吸困難を調節する非薬理学的戦略としての潜在的な役割に関する生理学的証拠を提供し、臨床集団における将来の研究に情報を与えることを意図しています。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、生理的、心理的、環境的要因間の相互作用から生じる呼吸不快感の主観的体験として定義される複雑で多面的な症状です。 これは非常に一般的であり、一般成人人口の約10％、入院患者の最大半数に影響を及ぼします。 呼吸困難の感覚は、中枢呼吸駆動と効果的な換気反応の間に不一致が生じたときに現れる可能性があり、この状態は神経機械的解離として知られています。 この文脈では、呼吸筋への遠心性運動信号は、感覚皮質領域への求心性信号（随伴放電）を伴い、呼吸努力と呼吸不快感の意識的知覚に寄与します。
呼吸努力は、機械的および代謝的要因だけでなく、感情的および認知的なプロセスによっても影響を受けます。 感情、注意、不安に関与する皮質および辺縁系ネットワークが呼吸努力の知覚を調節する可能性があることを示す証拠が増えています。 したがって、感情的または認知的な状態を変更できる介入は、呼吸知覚および運動に対する生理的反応に影響を与える可能性があります。
没入型バーチャルリアリティ（IVR）は、視覚的および聴覚的没入を通じて、シミュレートされた環境内での強い没入感を誘発できる新興技術です。 IVRは、不安軽減、ストレス調節、疼痛管理を含むいくつかの臨床的状況で有益な効果を示しています。 感覚入力と注意焦点を変化させることにより、IVRは中枢神経機構を介した生理的反応にも影響を与える可能性があります。 しかしながら、運動中の呼吸努力と換気制御に対するIVRの潜在的な効果は十分に特徴付けられていません。
本研究は、健康成人における亜最大運動時の呼吸努力に対するIVRの急性生理学的影響を探ることを目的としています。 このパイロット研究では、参加者が2つの実験条件（没入型バーチャルリアリティを用いた運動と、バーチャルリアリティなしの運動（対照条件））を実行する無作為化クロスオーバー設計を使用します。 各参加者は自身の対照として機能します。
参加者は、個々の運動能力を決定し、呼吸代償点を特定するための初期増分心肺運動試験を完了します。 これらの結果に基づき、この閾値の固定割合に対応する亜最大強度での定負荷サイクリングプロトコルが処方されます。 実験セッション中、参加者は各条件で6分間の定負荷サイクリングテストを実行し、少なくとも1週間間隔を空けます。
呼吸努力は、食道内圧モニタリングを使用して継続的に評価され、吸気努力や圧力時間積などの指標の計算が可能になります。 追加の生理学的および知覚的変数も収集され、換気パラメータ、一回換気量、呼吸数、吸気時間、心拍数、酸素飽和度、心拍変動、Borgスケールを用いた自覚的呼吸困難、および妥当性が確認された質問票で測定された急性状態不安が含まれます。
このパイロット研究の主目的は、没入型バーチャルリアリティが、対照条件と比較して亜最大運動中の呼吸努力を減少させるかどうかを評価することです。 副次的目的には、IVRの換気反応、自覚的呼吸困難、不安に対する影響の探索が含まれます。 本研究の結果は、呼吸知覚と呼吸努力を調節する非薬理学的戦略としての没入型バーチャルリアリティの潜在的な役割に関する予備的な生理学的証拠を提供し、呼吸困難を経験する臨床集団における将来の研究の設計に情報を提供することを意図しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gonzalo A Valdivia Lobos, Physiotherapy
- 電話番号：+56971367803
- メール：gavaldivia@uc.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Felipe Damiani R., PhD
- 電話番号：+56966698823
- メール：lfdamiani@uc.cl
研究場所
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Santiago Metropolitan
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Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、6904411
- 募集
- Escuela de Ciencias de la Salud UC. Departamento de Kinesiología.
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コンタクト：
- Gonzalo A Valdivia, Physiotherapy
- 電話番号：+56971367803
- メール：gavaldivia@uc.cl
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コンタクト：
- Felipe Damiani, PhD
- 電話番号：+56966698823
- メール：lfdamiani@uc.cl
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副調査官：
- Benjamin Carrillo, Physiotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳から40歳までの健康な成人
- 自転車エルゴメーター運動負荷試験を実施できる能力
- 心血管、肺、神経、または代謝疾患の既知の既往歴がないこと
除外基準：
- 現在の呼吸器症状または急性疾患
- 既知の心血管、肺、神経、または代謝疾患
- 運動に対する呼吸器または心血管反応に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 標準的な臨床ガイドラインに基づく運動負荷試験の禁忌事項
- 妊娠中
- 食道バルーンカテーテルの挿入に耐えられないこと
- 没入型仮想現実デバイスによる動揺病または不快感の感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動中の没入型バーチャルリアリティ
参加者は、ヘッドマウントディスプレイを通して没入型バーチャルリアリティ（IVR）にさらされながら、一定負荷のサブマキシマルサイクリング運動テストを行います。
運動強度は、事前に行われた漸増式心肺運動負荷テストに基づいて個別化されています。 運動プロトコル中は、呼吸努力と換気変数が継続的に測定されます。 |
参加者は、一定負荷のサブマキシマルサイクリング運動テスト中にヘッドマウントディスプレイを使用した没入型バーチャルリアリティにさらされます。
バーチャル環境は、臨場感とリラクゼーションを誘発するように設計された視覚的および聴覚的没入感を提供します。
運動強度は、事前の漸増心肺運動テストに基づいて個別化されています。
この介入は、運動中の呼吸努力、換気反応、および自覚的呼吸困難に対する没入型バーチャルリアリティの急性効果を評価することを目的としています。
他の名前：
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介入なし：仮想現実なしの運動（対照）
参加者は没入型仮想現実に曝露されず、同一の定負荷準最大自転車運動プロトコルを実施します。
運動強度は事前の漸増性心肺運動負荷試験に基づき個別化されます。
運動プロトコル中、呼吸努力と換気変数は継続的に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道内圧変動 (ΔPes)
時間枠：ベースライン時（運動前2分間）、および6分間の定負荷準最大運動テストの最後の2分間（対照群とIVR群の両方）および運動後2分間の回復期間中に
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食道圧スイング（ΔPes）は、食道バルーンカテーテルを使用して測定された、呼気終末時と吸気終末時の食道圧の絶対差と定義されます。
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ベースライン時（運動前2分間）、および6分間の定負荷準最大運動テストの最後の2分間（対照群とIVR群の両方）および運動後2分間の回復期間中に
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分当たり圧力時間積（PTPmin）
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷準最大運動試験の最終2分間、ならびに運動後2分間の回復期間中に、両群（対照群とIVR群）において。
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全吸気努力の指標として食道バルーンカテーテルを用いて測定される、cmH₂O·s/minで表される1分当たりの圧力時間積（PTPmin）。
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ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷準最大運動試験の最終2分間、ならびに運動後2分間の回復期間中に、両群（対照群とIVR群）において。
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修正版ボーグ呼吸困難スコア（0-10）
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、6分間一定負荷下最大下運動試験の最終2分間における両群（対照群およびIVR群）、および運動後2分間の回復期間中に。
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呼吸困難の強度は、修正版ボーグスケールを用いて評価されます。これは自己申告式の数値評価スケールで、0から10の範囲で評価され、0は呼吸の不快感が全くない状態を示し、10は最大の呼吸の不快感を示します。
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ベースライン時（運動2分前）、6分間一定負荷下最大下運動試験の最終2分間における両群（対照群およびIVR群）、および運動後2分間の回復期間中に。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期吸気食道内圧（Pes at 100 ms）
時間枠：ベースライン時（運動開始2分前）、および6分間の一定負荷下最大下運動試験の最終2分間（対照群およびIVR群の両方）、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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食道バルーンカテーテルから得られた食道内圧信号を用いて、吸気努力開始後100ミリ秒に測定した吸気初期食道内圧。
このパラメータは、中枢性呼吸駆動の指標として使用されます。
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ベースライン時（運動開始2分前）、および6分間の一定負荷下最大下運動試験の最終2分間（対照群およびIVR群の両方）、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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ピーク吸気流量（PIF）
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両腕（対照群とIVR群）において、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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ピーク吸気流量は、フローパネウモタコグラフに接続されたフローセンサーとマウスピースを使用して、運動中に呼吸ごとに測定されます。
各呼吸周期中に発生する最高の吸気流量が記録され、分析されます。
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ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両腕（対照群とIVR群）において、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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ピーク呼気流量（PEF）
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、および6分間の一定負荷下最大下運動テストの最後の2分間と運動後2分間の回復期における両群（対照群とIVR群）で
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呼気流量センサーを備えたパニュモタコグラフに接続されたマウスピースと鼻クリップを使用し、運動中の一回換気ごとのピーク呼気流量を測定します。
各呼吸周期で生じた最高の呼気流量を記録し分析します。
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ベースライン時（運動2分前）、および6分間の一定負荷下最大下運動テストの最後の2分間と運動後2分間の回復期における両群（対照群とIVR群）で
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吸気時間（Ti）
時間枠：ベースライン時（運動の2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両腕（対照群とIVR群）、そして運動後の2分間の回復期間中に。
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吸気時間は、ピークフローメーターに接続されたフローセンサーと鼻クリップ付きマウスピースを使用して得られた気流信号から、呼吸ごとに測定されます。
吸気時間は、各呼吸周期において吸気気流の開始から吸気終了までの時間と定義されます。
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ベースライン時（運動の2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両腕（対照群とIVR群）、そして運動後の2分間の回復期間中に。
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吸気負荷周期 (Ti/Ttot)
時間枠：ベースライン時（運動開始2分前）、6分間の定負荷最大下運動テストの最終2分間における両群（対照群とIVR群）、および運動後2分間の回復期間中に
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吸気負荷サイクルは、鼻クリップ付きマウスピースとフローセンサーを介して呼吸速度計に接続して得られた気流信号から、呼吸ごとに計算されます。
Ti/Ttotは吸気時間（Ti）と総呼吸周期時間（Ttot）の比率を表し、呼吸周期のうち吸気に費やされる割合の指標を提供します。
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ベースライン時（運動開始2分前）、6分間の定負荷最大下運動テストの最終2分間における両群（対照群とIVR群）、および運動後2分間の回復期間中に
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呼吸数（RR）
時間枠：ベースライン時（運動の2分前）、6分間の一定負荷下最大下運動試験の最後の2分間における両群（対照群およびIVR群）、および運動後の2分間の回復期間中に。
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呼吸数は、鼻クリップ付きマウスピースおよびフロートセンサーを備えた呼吸速度計に接続された気流信号から、呼吸ごとに測定されます。
呼吸数は、気流信号から得られる1分あたりの呼吸周期数として計算されます。
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ベースライン時（運動の2分前）、6分間の一定負荷下最大下運動試験の最後の2分間における両群（対照群およびIVR群）、および運動後の2分間の回復期間中に。
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呼気時間 (Te)
時間枠：ベースライン時（運動の2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動テストの最後の2分間、そして運動後の2分間の回復期間中、両群（対照群とIVR群）で測定した。
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呼気時間は、鼻クリップ付きマウスピースとフローメーターに接続された流量センサーを用いて得られた気流信号から、呼吸ごとに測定されます。
呼気時間は、各呼吸周期において呼気気流の開始から呼気終了までの持続時間として定義されます。
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ベースライン時（運動の2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動テストの最後の2分間、そして運動後の2分間の回復期間中、両群（対照群とIVR群）で測定した。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、および6分間一定負荷サブマキシマル運動負荷試験の最後の2分間（対照群およびIVR群の両方）、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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運動中、パルスオキシメトリーを用いて末梢動脈血酸素飽和度を継続的に測定します。
この装置は、運動プロトコル全体を通じて、非侵襲的に動脈血酸素飽和度をモニタリングします。
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ベースライン時（運動2分前）、および6分間一定負荷サブマキシマル運動負荷試験の最後の2分間（対照群およびIVR群の両方）、ならびに運動後2分間の回復期間中に。
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心拍数（HR）
時間枠：ベースライン（運動前2分間）、および6分間一定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両群（対照群およびIVR群）において、ならびに運動後2分間の回復期において。
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運動中の心拍数は、チェストストラップ式心拍モニターを使用して継続的に測定されます。
このデバイスは、胸部で検出された心臓電気信号から導出された拍動ごとの心拍数を記録します。
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ベースライン（運動前2分間）、および6分間一定負荷サブマキシマル運動試験の最後の2分間における両群（対照群およびIVR群）において、ならびに運動後2分間の回復期において。
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心拍変動（RMSSD）
時間枠：ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動負荷試験の最終2分間の両群（対照群とIVR群）において、さらに運動後2分間の回復期において。
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心拍変動は、隣接するR-R間隔の連続差の平方平均平方根（RMSSD）を用いて評価されます。
R-R間隔は、胸部ストラップ式心拍モニターによる心拍間隔のビート・トゥ・ビート記録から取得されます。
RMSSDは、心拍の副交感神経調節の指標として算出されます。
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ベースライン時（運動2分前）、および6分間の定負荷サブマキシマル運動負荷試験の最終2分間の両群（対照群とIVR群）において、さらに運動後2分間の回復期において。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。