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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07498816
Impact de la Réalité Virtuelle Immersive (RVI) sur l'Effort Respiratoire : Une Étude Pilote chez des Adultes en Bonne Santé
Impact de la réalité virtuelle immersive (RVI) sur l'effort respiratoire : Une étude pilote chez des adultes en bonne santé
Cette étude pilote randomisée croisée évaluera les effets aigus de la réalité virtuelle immersive (RVI) sur l'effort respiratoire pendant un exercice sous-maximal chez des adultes en bonne santé. La dyspnée et l'augmentation de l'effort respiratoire sont influencées non seulement par des facteurs mécaniques et métaboliques, mais aussi par des facteurs émotionnels et des signaux neuraux centraux. La RVI a montré un potentiel pour réduire l'anxiété, favoriser la relaxation et moduler les réponses physiologiques, mais son effet direct sur l'effort respiratoire n'a pas été suffisamment étudié.
Les adultes en bonne santé effectueront deux séances d'exercice expérimentales : une séance avec RVI et une séance sans RVI, dans un ordre randomisé. Dans les deux conditions, les participants effectueront un test de cyclisme à charge constante de 6 minutes à une intensité sous-maximale individualisée à partir d'un test d'exercice incrémental préalable. L'effort respiratoire sera évalué en continu à l'aide d'une surveillance de la pression œsophagienne. Les mesures supplémentaires comprendront les variables ventilatoires, la dyspnée perçue, l'anxiété aiguë, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la variabilité de la fréquence cardiaque.
L'objectif principal est de déterminer si la RVI réduit l'effort respiratoire par rapport à la condition témoin. Cette étude pilote vise à fournir des preuves physiologiques sur le rôle potentiel de la RVI en tant que stratégie non pharmacologique pour moduler l'effort respiratoire et la dyspnée, et à orienter les recherches futures dans les populations cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspnée est un symptôme complexe et multidimensionnel défini comme une expérience subjective d'inconfort respiratoire résultant des interactions entre des facteurs physiologiques, psychologiques et environnementaux. Elle est très fréquente, affectant environ 10 % de la population adulte générale et jusqu'à la moitié des patients hospitalisés. La sensation de dyspnée peut survenir lorsqu'il existe un déséquilibre entre la commande respiratoire centrale et la réponse ventilatoire efficace, une condition connue sous le nom de dissociation neuromécanique. Dans ce contexte, les signaux moteurs efférents vers les muscles respiratoires sont accompagnés de signaux afférents vers les zones corticales sensorielles (décharge corollaire), qui contribuent à la perception consciente de l'effort respiratoire et de l'inconfort respiratoire.
L'effort respiratoire est influencé non seulement par des facteurs mécaniques et métaboliques, mais aussi par des processus émotionnels et cognitifs. De plus en plus de preuves suggèrent que les réseaux corticaux et limbiques impliqués dans l'émotion, l'attention et l'anxiété peuvent moduler la perception de l'effort respiratoire. Par conséquent, les interventions capables de modifier les états émotionnels ou cognitifs peuvent influencer la perception respiratoire et la réponse physiologique à l'exercice.
La réalité virtuelle immersive (RVI) est une technologie émergente capable d'induire un fort sentiment de présence dans un environnement simulé grâce à une immersion visuelle et auditive. La RVI a démontré des effets bénéfiques dans plusieurs contextes cliniques, notamment la réduction de l'anxiété, la modulation du stress et le contrôle de la douleur. En modifiant l'entrée sensorielle et le focus attentionnel, la RVI peut également influencer les réponses physiologiques médiées par des mécanismes neuronaux centraux. Cependant, l'effet potentiel de la RVI sur l'effort respiratoire et le contrôle ventilatoire pendant l'exercice n'a pas été bien caractérisé.
La présente étude vise à explorer les effets physiologiques aigus de la RVI sur l'effort respiratoire pendant un exercice sous-maximal chez des adultes en bonne santé. Cette étude pilote utilise un plan croisé randomisé dans lequel les participants réalisent deux conditions expérimentales : exercice avec réalité virtuelle immersive et exercice sans réalité virtuelle (condition témoin). Chaque participant sert de son propre témoin.
Les participants réaliseront un test d'exercice cardiopulmonaire incrémental initial pour déterminer leur capacité individuelle à l'exercice et identifier le point de compensation respiratoire. Sur la base de ces résultats, un protocole de cyclisme à charge constante sera prescrit à une intensité sous-maximale correspondant à une proportion fixe de ce seuil. Pendant les sessions expérimentales, les participants réaliseront un test de cyclisme à charge constante de six minutes dans chaque condition, séparées d'au moins une semaine.
L'effort respiratoire sera évalué en continu à l'aide d'un monitorage de la pression œsophagienne, permettant le calcul d'indices tels que l'effort inspiratoire et le produit pression-temps. Des variables physiologiques et perceptuelles supplémentaires seront également collectées, incluant les paramètres ventilatoires, le volume courant, la fréquence respiratoire, le temps inspiratoire, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la variabilité de la fréquence cardiaque, la dyspnée perçue à l'aide de l'échelle de Borg, et l'anxiété d'état aiguë mesurée par un questionnaire validé.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer si la réalité virtuelle immersive réduit l'effort respiratoire pendant un exercice sous-maximal par rapport à la condition témoin. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des effets de la RVI sur les réponses ventilatoires, la dyspnée perçue et l'anxiété. Les résultats visent à fournir des preuves physiologiques préliminaires concernant le rôle potentiel de la réalité virtuelle immersive en tant que stratégie non pharmacologique pour moduler la perception respiratoire et l'effort respiratoire, et pour guider la conception de futures études chez des populations cliniques souffrant de dyspnée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gonzalo A Valdivia Lobos, Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felipe Damiani R., PhD
- Numéro de téléphone: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
Lieux d'étude
-
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Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 6904411
- Recrutement
- Escuela de Ciencias de la Salud UC. Departamento de Kinesiología.
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Contact:
- Gonzalo A Valdivia, Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
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Contact:
- Felipe Damiani, PhD
- Numéro de téléphone: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Carrillo, Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Capacité à réaliser des tests d'exercice sur ergocycle
- Aucun antécédent connu de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique ou métabolique
Critères d'exclusion :
- Symptômes respiratoires actuels ou maladie aiguë
- Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, neurologique ou métabolique connue
- Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter les réponses respiratoires ou cardiovasculaires à l'exercice
- Contre-indications aux tests d'effort selon les directives cliniques standard
- Grossesse
- Incapacité à tolérer la mise en place d'un cathéter à ballonnet œsophagien
- Sensibilité au mal des transports ou inconfort avec les dispositifs de réalité virtuelle immersive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité Virtuelle Immersive Pendant l'Exercice
Les participants effectuent un test d’exercice de cyclisme sous-maximal à charge constante tout en étant exposés à la réalité virtuelle immersive (RVI) via un casque de réalité virtuelle.
L'intensité de l'exercice est individualisée sur la base d'un test d'exercice cardiopulmonaire incrémental préalable.
L'effort respiratoire et les variables ventilatoires sont mesurés en continu pendant le protocole d'exercice.
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Les participants sont exposés à une réalité virtuelle immersive à l'aide d'un casque de réalité virtuelle lors d'un test d'exercice de cyclisme sous-maximal à charge constante.
L'environnement virtuel offre une immersion visuelle et auditive conçue pour induire un sentiment de présence et de relaxation.
L'intensité de l'exercice est individualisée sur la base d'un test d'exercice cardiopulmonaire incrémental préalable.
L'intervention vise à évaluer les effets aigus de la réalité virtuelle immersive sur l'effort respiratoire, les réponses ventilatoires et la dyspnée perçue pendant l'exercice.
Autres noms:
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Aucune intervention: Exercice sans réalité virtuelle (témoin)
Les participants effectuent le même protocole d'exercice de cyclisme sous-maximal à charge constante sans exposition à la réalité virtuelle immersive.
L'intensité de l'exercice est individualisée sur la base d'un test d'effort cardiopulmonaire incrémental préalable.
L'effort respiratoire et les variables ventilatoires sont mesurés en continu pendant le protocole d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de pression œsophagienne (ΔPes)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Swing de pression œsophagienne (ΔPes), défini comme la différence absolue entre la pression œsophagienne en fin d'expiration et en fin d'inspiration, mesurée à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Produit pression-temps par minute (PTPmin)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Produit pression-temps par minute (PTPmin), exprimé en cmH₂O·s/min, mesuré à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien comme indice de l'effort inspiratoire global.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Score de dyspnée Borg modifié (0-10)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et RVI) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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L'intensité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, une échelle d'évaluation numérique auto-déclarée allant de 0 à 10, où 0 indique aucun inconfort respiratoire et 10 indique un inconfort respiratoire maximal.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et RVI) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression œsophagienne inspiratoire précoce (Pes à 100 ms)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Pression œsophagienne inspiratoire précoce mesurée 100 ms après le début de l'effort inspiratoire à l'aide du signal de pression œsophagienne obtenu à partir d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
Ce paramètre est utilisé comme indice de la commande respiratoire centrale.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Débit inspiratoire de pointe (PIF)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Le débit inspiratoire de pointe sera mesuré cycle respiratoire par cycle respiratoire pendant l'exercice à l'aide d'un capteur de débit et d'un embout buccal connectés à un pneumotachographe.
Le débit inspiratoire le plus élevé généré pendant chaque cycle respiratoire sera enregistré et analysé.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Le débit expiratoire de pointe sera mesuré souffle par souffle pendant l'exercice en utilisant un embout buccal avec pince-nez et un capteur de débit relié à un pneumotachographe.
Le débit expiratoire le plus élevé généré pendant chaque cycle respiratoire sera enregistré et analysé.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Temps inspiratoire (Ti)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Le temps inspiratoire sera mesuré souffle par souffle à partir du signal de débit d'air obtenu à l'aide d'un embout buccal avec pince nasale et d'un capteur de débit connecté à un pneumotachographe.
Le temps inspiratoire est défini comme la durée entre le début du débit d'air inspiratoire et la fin de l'inspiration pour chaque cycle respiratoire.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Cycle de travail inspiratoire (Ti/Ttot)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et RVI) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Le cycle inspiratoire sera calculé souffle par souffle à partir du signal de débit d'air obtenu en utilisant un embout buccal avec pince-nez et un capteur de débit connecté à un pneumotachographe.
Ti/Ttot représente le rapport entre le temps inspiratoire (Ti) et le temps total du cycle respiratoire (Ttot), fournissant un indice de la fraction du cycle respiratoire consacrée à l'inspiration.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et RVI) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Fréquence respiratoire (FR)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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La fréquence respiratoire sera mesurée souffle par souffle à partir du signal de débit d'air obtenu en utilisant un embout buccal avec pince-nez et un capteur de débit connecté à un pneumotachographe.
La fréquence respiratoire sera calculée comme le nombre de cycles respiratoires par minute dérivé du signal de débit d'air.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Temps expiratoire (Te)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (contrôle et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Le temps expiratoire sera mesuré cycle respiratoire par cycle respiratoire à partir du signal de débit d'air obtenu à l'aide d'un embout buccal avec pince nasale et d'un capteur de débit connecté à un pneumotachographe.
Le temps expiratoire est défini comme la durée entre le début du débit d'air expiratoire et la fin de l'expiration pour chaque cycle respiratoire.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (contrôle et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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La saturation périphérique en oxygène sera mesurée en continu pendant l'exercice à l'aide d'une oxymétrie de pouls.
L'appareil assurera une surveillance non invasive de la saturation artérielle en oxygène tout au long du protocole d'exercice.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux groupes (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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La fréquence cardiaque sera mesurée en continu pendant l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique.
L'appareil enregistre la fréquence cardiaque battement par battement dérivée du signal électrique cardiaque détecté au niveau de la poitrine.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération de 2 minutes après l'exercice.
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Variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD)
Délai: Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide de la racine carrée de la moyenne des différences successives entre les intervalles R-R adjacents (RMSSD).
Les intervalles R-R seront obtenus à partir d'un moniteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique enregistrant les intervalles cardiaques battement par battement.
Le RMSSD sera calculé comme un indicateur de la modulation parasympathique de la fréquence cardiaque.
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Au départ (2 minutes avant l'exercice), et dans les deux bras (témoin et IVR) pendant les 2 dernières minutes du test d'exercice sous-maximal à charge constante de 6 minutes, et pendant la période de récupération post-exercice de 2 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bruno RR, Wolff G, Wernly B, Masyuk M, Piayda K, Leaver S, et al. Virtual and augmented reality in critical care medicine: the patient's, clinician's, and researcher's perspective. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):326.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Aspiration respiratoire
- Activité motrice
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Désensibilisation, psychologique
- Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 250623075
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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