- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07498816
Effekten av Immersiv Virtuell Virkelighet (IVR) på Pustearbeid: En Pilotstudie hos Friske Voksne
Effekten av Immersiv Virtuell Virkelighet (IVR) på Pustearbeid: En Pilotstudie på Friske Voksne
Denne pilotstudien med randomisert kryssdesign vil evaluere de akutte effektene av immersiv virtuell virkelighet (IVV) på respirasjonsinnsats under submaksimal trening hos friske voksne. Dyspné og økt respirasjonsinnsats påvirkes ikke bare av mekaniske og metaboliske faktorer, men også av emosjonelle og sentralnervøse påvirkninger. IVV har vist potensial til å redusere angst, fremme avslapning og modulere fysiologiske responser, men dens direkte effekt på respirasjonsinnsats er ikke tilstrekkelig studert.
Friske voksne vil gjennomføre to eksperimentelle treningsøkter: én økt med IVV og én økt uten IVV, i randomisert rekkefølge. I begge tilstandene vil deltakerne utføre en 6-minutters konstant belastningssykkeltest ved en submaksimal arbeidsbelastning individualisert fra en tidligere trinnvis treningsprøve. Respirasjonsinnsats vil bli kontinuerlig vurdert ved hjelp av øsofagealt trykkmonitorering. Ytterligere målinger vil inkludere ventilasjonsvariabler, opplevd dyspné, akutt tilstandssangst, hjertefrekvens, oksygenmetning og hjertefrekvensvariasjon.
Hovedmålet er å avgjøre om IVV reduserer respirasjonsinnsats sammenlignet med kontrolltilstanden. Denne pilotstudien er ment å gi fysiologisk bevis på IVVs potensielle rolle som en ikke-farmakologisk strategi for å modulere respirasjonsinnsats og dyspné, og for å informere fremtidig forskning på kliniske populasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyspné er et komplekst og flerdimensjonalt symptom definert som en subjektiv opplevelse av pustebesvær som oppstår fra samspill mellom fysiologiske, psykologiske og miljømessige faktorer. Det er svært utbredt og rammer omtrent 10 % av den voksne generelle befolkningen og opptil halvparten av innlagte pasienter. Følelsen av dyspné kan oppstå når det er et misforhold mellom sentral pustedrift og den effektive ventilasjonsresponsen, en tilstand kjent som nevromekanisk dissosiasjon. I denne sammenhengen blir efferente motorsignaler til pustemusklene ledsaget av afferente signaler til sensoriske kortikale områder (korrelat utladning), som bidrar til den bevisste oppfatningen av pusteinnsats og pustebesvær.
Pusteinnsats påvirkes ikke bare av mekaniske og metaboliske faktorer, men også av emosjonelle og kognitive prosesser. Økende bevis tyder på at kortikale og limbiske nettverk involvert i følelser, oppmerksomhet og angst kan modulere oppfatningen av pusteinnsats. Derfor kan intervensjoner som kan endre emosjonelle eller kognitive tilstander påvirke respiratorisk oppfatning og den fysiologiske responsen på trening.
Immersiv virtuell virkelighet (IVR) er en ny teknologi som kan indusere en sterk følelse av tilstedeværelse i et simulert miljø gjennom visuell og auditiv immersjon. IVR har vist gunstige effekter i flere kliniske sammenhenger, inkludert reduksjon av angst, modulering av stress og smertelindring. Ved å endre sensorisk inntak og oppmerksomhetsfokus kan IVR også påvirke fysiologiske responser som formidles av sentrale nevrale mekanismer. Imidlertid er den potensielle effekten av IVR på pusteinnsats og ventilasjonskontroll under trening ikke godt karakterisert.
Denne studien har som mål å utforske de akutte fysiologiske effektene av IVR på pusteinnsats under submaksimal trening hos friske voksne. Denne pilotstudien bruker et randomisert kryssdesign der deltakerne utfører to eksperimentelle forhold: trening med immersiv virtuell virkelighet og trening uten virtuell virkelighet (kontrollforhold). Hver deltaker fungerer som sin egen kontroll.
Deltakerne vil fullføre en innledende inkrementell kardiopulmonal treningsprøve for å bestemme individuell treningskapasitet og identifisere respiratorisk kompensasjonspunkt. Basert på disse resultatene vil en konstant belastningssykkelprotokoll bli foreskrevet ved en submaksimal intensitet som tilsvarer en fast andel av denne terskelen. Under eksperimentelle økter vil deltakerne utføre en seks-minutters konstant belastningssykkeltest under hvert forhold, atskilt med minst en uke.
Pusteinnsats vil kontinuerlig vurderes ved hjelp av øsofagealt trykkovervåking, som tillater beregning av indekser som inspiratorisk innsats og trykk-tidsprodukt. Ytterligere fysiologiske og perseptuelle variabler vil også bli samlet inn, inkludert ventilasjonsparametere, tidevolum, respirasjonsfrekvens, inspiratorisk tid, hjertefrekvens, oksygenmetning, hjertefrekvensvariasjon, opplevd dyspné ved bruk av Borg-skalaen og akutt tilstandangst målt gjennom et validert spørreskjema.
Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere om immersiv virtuell virkelighet reduserer pusteinnsats under submaksimal trening sammenlignet med kontrollforholdet. Sekundære mål inkluderer å utforske effektene av IVR på ventilasjonsresponser, opplevd dyspné og angst. Funnene er ment å gi foreløpig fysiologisk bevis om den potensielle rollen til immersiv virtuell virkelighet som en ikke-farmakologisk strategi for å modulere respiratorisk oppfatning og pusteinnsats, og å informere utformingen av fremtidige studier i kliniske populasjoner som opplever dyspné.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gonzalo A Valdivia Lobos, Physiotherapy
- Telefonnummer: +56971367803
- E-post: gavaldivia@uc.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Felipe Damiani R., PhD
- Telefonnummer: +56966698823
- E-post: lfdamiani@uc.cl
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 6904411
- Rekruttering
- Escuela de Ciencias de la Salud UC. Departamento de Kinesiología.
-
Ta kontakt med:
- Gonzalo A Valdivia, Physiotherapy
- Telefonnummer: +56971367803
- E-post: gavaldivia@uc.cl
-
Ta kontakt med:
- Felipe Damiani, PhD
- Telefonnummer: +56966698823
- E-post: lfdamiani@uc.cl
-
Underetterforsker:
- Benjamin Carrillo, Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne voksne i alderen 18-40 år
- Evne til å utføre sykkelergometer-testing
- Ingen kjent historie med kardiovaskulær, pulmonal, nevrologisk eller metabolsk sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende respirasjonssymptomer eller akutt sykdom
- Kjent kardiovaskulær, pulmonal, nevrologisk eller metabolsk sykdom
- Bruk av medikamenter som kan påvirke respirasjons- eller kardiovaskulære responser på trening
- Kontraindikasjoner for treningsprøver i henhold til standard kliniske retningslinjer
- Svangerskap
- Manglende evne til å tolerere plassering av en øsofageal ballongkateter
- Mottagelighet for bevegelsessyke eller ubehag med immersive virtual reality-enheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Immersiv virtuell virkelighet under trening
Deltakerne utfører en konstant-belastning submaximal syklingstest mens de blir utsatt for immersiv virtuell virkelighet (IVR) gjennom et hodebundet display.
Øvelsesintensiteten er individualisert basert på en tidligere inkrementell kardiopulmonal øvelsestest.
Respiratorisk innsats og ventilasjonsvariabler måles kontinuerlig under øvelsesprotokollen.
|
Deltakere utsettes for oppslukende virtuell virkelighet ved bruk av et hodebårent display under en konstant-belastnings submaksimal sykkeøvelse.
Det virtuelle miljøet gir visuell og auditiv innlevelse designet for å fremkalle en følelse av tilstedeværelse og avslapning.
Treningsintensiteten er individualisert basert på en tidligere inkrementell kardiopulmonal treningsprøve.
Intervensjonen er ment å evaluere de akutte effektene av oppslukende virtuell virkelighet på pustearbeid, ventilasjonsresponser og opplevd dyspné under trening.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Trening uten virtuell virkelighet (Kontroll)
Deltakerne utfører den samme submaximale sykkeløvelsesprotokollen med konstant belastning uten eksponering for immersiv virtuell virkelighet.
Øvelsesintensiteten er individualisert basert på en tidligere inkrementell kardiopulmonal øvelsestest.
Respiratorisk innsats og ventilasjonsvariabler måles kontinuerlig under øvelsesprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiserørtrykksvingning (ΔPes)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge grupper (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal treningstest, og under 2-minutters gjenopprettingsperiode etter trening.
|
Spiserørstrykksvingning (ΔPes), definert som den absolutte forskjellen mellom end-ekspiratorisk og end-inspiratorisk spiserørstrykk, målt ved hjelp av en spiserørballongkateter.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge grupper (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal treningstest, og under 2-minutters gjenopprettingsperiode etter trening.
|
|
Trykk-tidsprodukt per minutt (PTPmin)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før øvelse), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal øvelsetest, og i løpet av 2-minutters post-øvelse gjenopprettingsperiode.
|
Trykk-tidsprodukt per minutt (PTPmin), uttrykt som cmH₂O·s/min, målt med en esofagusballongkateter som en indeks for globalt inspiratorisk arbeid.
|
Ved baseline (2 minutter før øvelse), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal øvelsetest, og i løpet av 2-minutters post-øvelse gjenopprettingsperiode.
|
|
Modifisert Borg dyspnéscore (0-10)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstantbelastning submaximal treningstest, og under 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
Dyspné-intensiteten vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen, en selvrapportert numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen pustebesvær og 10 indikerer maksimal pustebesvær
|
Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstantbelastning submaximal treningstest, og under 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig inspiratorisk trykk i spiserøret (Pes ved 100 ms)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før øvelsen), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante-belastning submaximale øvelsetesten, og i løpet av den 2-minutters etter-øvelse gjenopprettingsperioden.
|
Tidlig inspiratorisk trykk i spiserøret målt 100 ms etter starten av inspiratorisk anstrengelse ved bruk av spiserørtrykksignalet hentet fra en spiserørballongkateter.
Denne parameteren brukes som et mål på sentral respirasjonsdriv. |
Ved baseline (2 minutter før øvelsen), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante-belastning submaximale øvelsetesten, og i løpet av den 2-minutters etter-øvelse gjenopprettingsperioden.
|
|
Peak inspiratory flow (PIF)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstantbelastning submaksimal treningstest, og i løpet av 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
Topp inspiratorisk flyt vil bli målt pust-for-pust under trening ved hjelp av en strømsensor og munnstykke koblet til en pneumotakograf.
Den høyeste inspiratoriske flyten generert under hvert respirasjonssyklus vil bli registrert og analysert.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstantbelastning submaksimal treningstest, og i løpet av 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
|
Topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante-belastning submaximale treningsprøven, og i løpet av 2-minutters gjenopprettingsperioden etter trening.
|
Pikkekspiratorisk strøm vil bli målt pust-for-pust under trening ved hjelp av en munnbit med neseclip og en strømsensor koblet til et pneumotakograf.
Den høyeste ekspiratoriske strømmen som genereres under hver respirasjonssyklus vil bli registrert og analysert.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante-belastning submaximale treningsprøven, og i løpet av 2-minutters gjenopprettingsperioden etter trening.
|
|
Inspirasjonstid (Ti)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal treningsprøve, og i løpet av 2-minutters etter-trenings gjenopprettingsperiode.
|
Inspiratorisk tid vil bli målt pust-for-pust fra luftstrømsignalet som oppnås ved bruk av munnstykke med neseclip og en strømningssensor koblet til en pneumotakograf.
Inspiratorisk tid er definert som varigheten fra starten av inspiratorisk luftstrøm til slutten av innpusting for hver respirasjonssyklus.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaximal treningsprøve, og i løpet av 2-minutters etter-trenings gjenopprettingsperiode.
|
|
Inspiratorisk arbeidssyklus (Ti/Ttot)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningstest, og under 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
Inspiratorisk arbeidssyklus vil bli beregnet pust-for-pust fra luftstrømsignalet som oppnås ved bruk av et munnstykke med neseklemme og en strømsensor koblet til et pneumotakograf.
Ti/Ttot representerer forholdet mellom inspiratorisk tid (Ti) og total respirasjonssyklustid (Ttot), noe som gir en indeks for andelen av respirasjonssyklusen som brukes på innånding.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningstest, og under 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
|
Respirasjonsfrekvens (RF)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal trenings test, og i løpet av 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
Respirasjonsfrekvens vil bli målt pust-for-pust fra luftstrømsignalet som oppnås ved bruk av munnstykke med neseklemme og en strømningssensor koblet til et pneumotakograf.
Respirasjonsfrekvens vil bli beregnet som antall respirasjonssykluser per minutt som er avledet fra luftstrømsignalet.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal trenings test, og i løpet av 2-minutters post-trening gjenopprettingsperiode.
|
|
Ekspirasjonstid (Te)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante belastnings submaximale treningstesten, og under 2-minutters gjenopprettingsperioden etter trening.
|
Utåndingstiden vil bli målt pust-for-pust fra luftstrømssignalet som oppnås ved hjelp av et munnstykke med neseclips og en strømningssensor koblet til et pneumotakograf.
Utåndingstiden er definert som varigheten fra starten av utåndingsluftstrømmen til slutten av utåndingen for hvert pustesyklus.
|
Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armene (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstante belastnings submaximale treningstesten, og under 2-minutters gjenopprettingsperioden etter trening.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningstest, og under 2-minutters etter-trening gjenopprettingsperiode.
|
Perifer oksygenmetning vil bli målt kontinuerlig under trening ved bruk av pulsoximetri.
Enheten vil gi ikke-invasiv overvåkning av arteriell oksygenmetning gjennom hele treningsprotokollen.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) under de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningstest, og under 2-minutters etter-trening gjenopprettingsperiode.
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningsprøve, og i løpet av 2-minutters post-trenings restitusjonsperiode.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt kontinuerlig under trening ved bruk av et brystbelte for hjertefrekvensmåling.
Enheten registrerer hjertefrekvens slag for slag, avledet fra det elektriske hjertesignalet som detekteres på brystet.
|
Ved utgangspunktet (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av 6-minutters konstant-belastning submaksimal treningsprøve, og i løpet av 2-minutters post-trenings restitusjonsperiode.
|
|
Hjerterytmevariabilitet (RMSSD)
Tidsramme: Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstant-belastning submaksimale treningsprøven, og i løpet av 2-minutters ettertrening gjenopprettingsperioden.
|
Hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert ved hjelp av roten av gjennomsnittlig kvadrat av suksessive forskjeller mellom tilstøtende R-R-intervaller (RMSSD).
R-R-intervaller vil bli hentet fra et hjertefrekvensmonitor med bryststropp som registrerer hjerterytmeintervaller fra slag til slag.
RMSSD vil bli beregnet som en indeks for parasympatisk modulering av hjertefrekvensen.
|
Ved baseline (2 minutter før trening), og i begge armer (kontroll og IVR) i løpet av de siste 2 minuttene av den 6-minutters konstant-belastning submaksimale treningsprøven, og i løpet av 2-minutters ettertrening gjenopprettingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moya-Gallardo E, Garcia-Valdés P, Marambio-Coloma C, Gutierrez-Escobar C, Hernández-Vargas B, Muñoz-Castro C, et al. Physiological effects of high-flow nasal cannula during sustained high-intensity exercise in healthy volunteers: a randomised crossover trial. ERJ Open Res. 2024.
- Blum J, Rockstroh C, Göritz AS. Development and Pilot Test of a Virtual Reality Respiratory Biofeedback Approach. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):153-163.
- Bruno RR, Wolff G, Wernly B, Masyuk M, Piayda K, Leaver S, et al. Virtual and augmented reality in critical care medicine: the patient's, clinician's, and researcher's perspective. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):326.
- Patsaki I, Avgeri V, Rigoulia T, Zekis T, Koumantakis GA, Grammatopoulou E. Benefits from Incorporating Virtual Reality in Pulmonary Rehabilitation of COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Respir Med. 2023 Aug;91(4):324-336.
- Gaertner RJ, Kossmann KE, Benz ABE, Bentele UU, Meier M, Denk BF, et al. Relaxing effects of virtual environments on the autonomic nervous system indicated by heart rate variability: A systematic review. J Environ Psychol. 2023;88.
- Kothgassner OD, Goreis A, Bauda I, Ziegenaus A, Glenk LM, Felnhofer A. Virtual reality biofeedback interventions for treating anxiety: A systematic review, meta-analysis and future perspective. Wien Klin Wochenschr. 2022 Jan;134(Suppl 1):49-59.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-109
- Ng PY, Bing EG, Cuevas A, Aggarwal A, Chi B, Sundar S, et al. Virtual reality and surgical oncology. Ecancermedicalscience. 2023;17:1525.
- Hill JE, Twamley J, Breed H, Kenyon R, Casey R, Zhang J, et al. Scoping review of the use of virtual reality in intensive care units. Nurs Crit Care. 2022 Nov;27(6):756-765.
- Sunjaya AP, Sengupta A, Martin A, Di Tanna GL, Jenkins C. Efficacy of self-management mobile applications for patients with breathlessness: Systematic review and quality assessment of publicly available applications. Respir Med. 2022 Sep;201:106947.
- Lee AL, Dolmage TE, Rhim M, Goldstein RS, Brooks D. The Impact of Listening to Music During a High-Intensity Exercise Endurance Test in People With COPD. Chest. 2018 May;153(5):1134-1141.
- Evangelodimou A, Grammatopoulou E, Skordilis E, Haniotou A. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Dyspnea and Exercise Tolerance During Exercise in COPD Patients. Chest. 2015 Oct;148(4):704A.
- Robb J. Physiological changes occurring with positive pressure ventilation: Part two. Intensive Crit Care Nurs. 1997 Dec;13(6):357-364.
- Almadhoun K, Sharma S. Bronchodilators. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025.
- Hasegawa T, Ochi T, Goya S, Matsuda Y, Kako J, Watanabe H, et al. Efficacy of supplemental oxygen for dyspnea relief in patients with advanced progressive illness: A systematic review and meta-analysis. Respir Investig. 2023 Jul;61(4):418-437.
- Solano JP, Gomes B, Higginson IJ. A comparison of symptom prevalence in far advanced cancer, AIDS, heart disease, chronic obstructive pulmonary disease and renal disease. J Pain Symptom Manage. 2006 Jan;31(1):58-69.
- Abernethy AP, Currow DC, Frith P, Fazekas BS, McHugh A, Bui C. Randomised, double blind, placebo controlled crossover trial of sustained release morphine for the management of refractory dyspnoea. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):523-528.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, et al. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387.
- Romer LM, Polkey MI. Exercise-induced respiratory muscle fatigue: implications for performance. J Appl Physiol. 2008 Mar;104(3):879-888.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, et al. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98.
- de Haro C, Ochagavia A, López-Aguilar J, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Magrans R, et al. Patient-ventilator asynchronies during mechanical ventilation: current knowledge and research priorities. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):43.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-236.
- Ríos-Castro F, González-Seguel F, Molina J. Respiratory drive, inspiratory effort, and work of breathing: review of definitions and non-invasive monitoring tools for intensive care ventilators during pandemic times. Medwave. 2022 Apr 29;22(3):e8724.
- Müller A, Mraz T, Wouters EFM, van Kuijk SMJ, Amaral AFS, Breyer-Kohansal R, et al. Prevalence of dyspnea in general adult populations: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Nov;218.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, et al. An Official American Thoracic Society Statement: Update on the Mechanisms, Assessment, and Management of Dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-452.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250623075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .