- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07498816
Impact van Immersieve Virtual Reality (IVR) op Ademhalingsinspanning: Een Pilotstudie bij Gezonde Volwassenen
Impact van Immersieve Virtual Reality (IVR) op Respiratoire Inspanning: Een Pilotstudie bij Gezonde Volwassenen
Deze pilot gerandomiseerde cross-over studie zal de acute effecten van immersive virtual reality (IVR) op de respiratoire inspanning tijdens submaximale inspanning bij gezonde volwassenen evalueren. Dyspnoe en verhoogde respiratoire inspanning worden niet alleen beïnvloed door mechanische en metabolische factoren, maar ook door emotionele en centrale neurale input. IVR heeft potentieel getoond om angst te verminderen, ontspanning te bevorderen en fysiologische reacties te moduleren, maar het directe effect op respiratoire inspanning is nog niet adequaat bestudeerd.
Gezonde volwassenen zullen twee experimentele inspanningssessies voltooien: één sessie met IVR en één sessie zonder IVR, in gerandomiseerde volgorde. In beide condities zullen deelnemers een 6-minuten constante-belasting fietstest uitvoeren bij een submaximale werkbelasting geïndividualiseerd op basis van een eerdere incrementele inspanningstest. De respiratoire inspanning zal continu worden beoordeeld met behulp van oesofageale drukmonitoring. Aanvullende metingen omvatten ventilatoire variabelen, waargenomen dyspnoe, acute staatangst, hartslag, zuurstofverzadiging en hartslagvariabiliteit.
Het primaire doel is om te bepalen of IVR de respiratoire inspanning vermindert in vergelijking met de controleconditie. Deze pilotstudie is bedoeld om fysiologisch bewijs te leveren over de potentiële rol van IVR als een niet-farmacologische strategie om respiratoire inspanning en dyspnoe te moduleren, en om toekomstig onderzoek bij klinische populaties te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dyspneu is een complex en multidimensionaal symptoom dat wordt gedefinieerd als een subjectieve ervaring van ademhalingsongemak die voortkomt uit interacties tussen fysiologische, psychologische en omgevingsfactoren. Het komt veel voor en treft ongeveer 10% van de algemene volwassen bevolking en tot de helft van de ziekenhuispatiënten. De sensatie van dyspneu kan optreden wanneer er een mismatch is tussen de centrale ademhalingsdrang en het effectieve ventilatoire respons, een aandoening die bekend staat als neuromechanische dissociatie. In deze context gaan efferente motorsignalen naar de ademhalingsspieren gepaard met afferente signalen naar sensorische corticale gebieden (corollary discharge), die bijdragen aan de bewuste waarneming van ademhalingsinspanning en ademhalingsongemak.
Ademhalingsinspanning wordt niet alleen beïnvloed door mechanische en metabole factoren, maar ook door emotionele en cognitieve processen. Toenemend bewijs suggereert dat corticale en limbische netwerken die betrokken zijn bij emotie, aandacht en angst de waarneming van ademhalingsinspanning kunnen moduleren. Daarom kunnen interventies die emotionele of cognitieve toestanden kunnen veranderen, de ademhalingsperceptie en de fysiologische respons op inspanning beïnvloeden.
Immersieve virtual reality (IVR) is een opkomende technologie die in staat is om een sterk gevoel van aanwezigheid in een gesimuleerde omgeving te induceren door middel van visuele en auditieve immersie. IVR heeft gunstige effecten aangetoond in verschillende klinische contexten, waaronder angstvermindering, stressmodulatie en pijncontrole. Door sensorische input en aandachtsfocus te veranderen, kan IVR ook fysiologische responsen beïnvloeden die worden gemedieerd door centrale neurale mechanismen. Het potentiële effect van IVR op ademhalingsinspanning en ventilatoire controle tijdens inspanning is echter nog niet goed gekarakteriseerd.
Deze studie heeft als doel de acute fysiologische effecten van IVR op ademhalingsinspanning tijdens submaximale inspanning bij gezonde volwassenen te onderzoeken. Deze pilotstudie gebruikt een gerandomiseerd cross-over ontwerp waarbij deelnemers twee experimentele condities uitvoeren: inspanning met immersieve virtual reality en inspanning zonder virtual reality (controleconditie). Elke deelnemer dient als zijn eigen controle.
Deelnemers zullen een initiële incrementele cardiopulmonale inspanningstest uitvoeren om de individuele inspanningscapaciteit te bepalen en het respiratoire compensatiepunt te identificeren. Op basis van deze resultaten zal een constant-belasting fietsprotocol worden voorgeschreven op een submaximale intensiteit die overeenkomt met een vast aandeel van deze drempel. Tijdens de experimentele sessies zullen deelnemers onder elke conditie een zes minuten durende constant-belasting fietsproef uitvoeren, gescheiden door ten minste één week.
Ademhalingsinspanning zal continu worden beoordeeld met behulp van oesofageale drukmonitoring, waardoor berekening van indices zoals inspiratoire inspanning en druk-tijd product mogelijk is. Aanvullende fysiologische en perceptuele variabelen zullen ook worden verzameld, waaronder ventilatoire parameters, ademteugvolume, ademhalingsfrequentie, inspiratietijd, hartslag, zuurstofsaturatie, hartslagvariabiliteit, waargenomen dyspneu met behulp van de Borg-schaal en acute staatangst gemeten via een gevalideerde vragenlijst.
Het primaire doel van deze pilotstudie is om te evalueren of immersieve virtual reality de ademhalingsinspanning tijdens submaximale inspanning vermindert in vergelijking met de controleconditie. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de effecten van IVR op ventilatoire responsen, waargenomen dyspneu en angst. De bevindingen zijn bedoeld om voorlopig fysiologisch bewijs te leveren over de potentiële rol van immersieve virtual reality als een niet-farmacologische strategie om ademhalingsperceptie en ademhalingsinspanning te moduleren, en om het ontwerp van toekomstige studies in klinische populaties die dyspneu ervaren te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gonzalo A Valdivia Lobos, Physiotherapy
- Telefoonnummer: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Felipe Damiani R., PhD
- Telefoonnummer: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
Studie Locaties
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 6904411
- Werving
- Escuela de Ciencias de la Salud UC. Departamento de Kinesiología.
-
Contact:
- Gonzalo A Valdivia, Physiotherapy
- Telefoonnummer: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
-
Contact:
- Felipe Damiani, PhD
- Telefoonnummer: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
-
Onderonderzoeker:
- Benjamin Carrillo, Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18-40 jaar
- In staat om fietsergometertesten uit te voeren
- Geen bekende geschiedenis van hart- en vaatziekten, longaandoeningen, neurologische aandoeningen of stofwisselingsziekten
Exclusiecriteria:
- Huidige luchtwegklachten of acute ziekte
- Bekende hart- en vaatziekten, longaandoeningen, neurologische aandoeningen of stofwisselingsziekten
- Gebruik van medicijnen die de ademhalings- of cardiovasculaire reacties op inspanning kunnen beïnvloeden
- Contra-indicaties voor inspanningstesten volgens standaard klinische richtlijnen
- Zwangerschap
- Onvermogen om plaatsing van een oesofageale ballonkatheter te tolereren
- Gevoeligheid voor reisziekte of ongemak met immersive virtual reality-apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Immersieve Virtual Reality Tijdens Training
Deelnemers voeren een constante-belasting submaximale fietstest uit terwijl ze worden blootgesteld aan immersive virtual reality (IVR) via een head-mounted display.
De trainingsintensiteit wordt geïndividualiseerd op basis van een eerdere incrementele cardiopulmonale inspanningstest.
Ademhalingsinspanning en ventilatievariabelen worden continu gemeten tijdens het trainingsprotocol.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan meeslepende virtual reality via een head-mounted display tijdens een submaximale fietstest met constante belasting.
De virtuele omgeving biedt visuele en auditieve immersie die is ontworpen om een gevoel van aanwezigheid en ontspanning teweeg te brengen.
De trainingsintensiteit wordt geïndividualiseerd op basis van een eerdere incrementele cardiopulmonale inspanningstest.
De interventie is bedoeld om de acute effecten van meeslepende virtual reality op de ademhalingsinspanning, ventilatoire reacties en ervaren dyspneu tijdens inspanning te evalueren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Oefening zonder virtuele realiteit (Controle)
Deelnemers voeren hetzelfde constant-belasting submaximale fietsoefenprotocol uit zonder blootstelling aan immersive virtual reality.
De trainingsintensiteit wordt geïndividualiseerd op basis van een eerdere incrementele cardiopulmonale inspanningstest.
De ademhalingsinspanning en ventilatievariabelen worden continu gemeten tijdens het oefenprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmdrukzwaai (ΔPes)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten post-oefening herstelperiode.
|
Slokdarmdrukschommeling (ΔPes), gedefinieerd als het absolute verschil tussen de eind-expiratoire en eind-inspiratoire slokdarmdruk, gemeten met behulp van een slokdarmballonkatheter.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten post-oefening herstelperiode.
|
|
Druk-tijdproduct per minuut (PTPmin)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
Druk-tijdproduct per minuut (PTPmin), uitgedrukt in cmH₂O·s/min, gemeten met een slokdarmballonkatheter als een index van de globale inspiratoire inspanning.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Gewijzigde Borg dyspneescore (0-10)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
De intensiteit van dyspneu zal worden beoordeeld met behulp van de aangepaste Borg-schaal, een zelfgerapporteerde numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen ademhalingsongemak aangeeft en 10 maximaal ademhalingsongemak aangeeft.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege inspiratoire slokdarmdruk (Pes bij 100 ms)
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
Vroege inspiratoire oesofagusdruk gemeten 100 ms na het begin van de inspanning om in te ademen, met behulp van het oesofagusdruksignaal verkregen uit een oesofagusballonkatheter.
Deze parameter wordt gebruikt als een index van de centrale respiratoire drive.
|
Bij de uitgangswaarde (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Piek inspiratoire flow (PIF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten vóór de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
De piek inspiratoire flow wordt adem-voor-adem gemeten tijdens inspanning met behulp van een flowsensor en mondstuk aangesloten op een pneumotachograaf.
De hoogste inspiratoire flow die tijdens elke ademhalingscyclus wordt gegenereerd, wordt geregistreerd en geanalyseerd.
|
Bij aanvang (2 minuten vóór de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2 minuten durende herstelperiode na de inspanning.
|
De piek expiratoire flow wordt adem-voor-adem gemeten tijdens inspanning met behulp van een mondstuk met neusklem en een flowsensor aangesloten op een pneumotachograaf.
De hoogste expiratoire flow die tijdens elke ademhalingscyclus wordt gegenereerd, wordt geregistreerd en geanalyseerd.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6 minuten durende constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2 minuten durende herstelperiode na de inspanning.
|
|
Inspiratietijd (Ti)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
De inspiratietijd wordt ademhaling voor ademhaling gemeten op basis van het luchtstroomsignaal verkregen met een mondstuk met neusklem en een debietsensor aangesloten op een pneumotachograaf.
De inspiratietijd wordt gedefinieerd als de duur van het begin van de inademingsluchtstroom tot het einde van de inademing voor elke ademhalingscyclus.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Inspiratoire dienstcyclus (Ti/Ttot)
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
De inspiratoire duty cycle wordt adem-voor-adem berekend uit het luchtstroomsignaal dat wordt verkregen met een mondstuk met neusklem en een debietsensor aangesloten op een pneumotachograaf.
Ti/Ttot vertegenwoordigt de verhouding tussen inspiratietijd (Ti) en totale ademhalingscyclus tijd (Ttot), wat een index geeft van het deel van de ademhalingscyclus dat aan inademing wordt besteed.
|
Bij de uitgangswaarde (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Ademhalingsfrequentie (AF)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefentest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
De ademhalingsfrequentie wordt adem voor adem gemeten aan de hand van het luchtstroomsignaal verkregen met een mondstuk met neusklem en een debietsensor aangesloten op een pneumotachograaf.
De ademhalingsfrequentie wordt berekend als het aantal ademhalingscycli per minuut afgeleid van het luchtstroomsignaal.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefentest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
|
Expiratietijd (Te)
Tijdsspanne: Bij baseline (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na inspanning.
|
De expiratietijd wordt ademteug voor ademteug gemeten aan de hand van het luchtstroomsignaal verkregen met een mondstuk met neusklem en een debietsensor aangesloten op een pneumotachograaf.
Expiratietijd wordt gedefinieerd als de duur vanaf het begin van de uitademingsluchtstroom tot het einde van de uitademing voor elke ademhalingscyclus.
|
Bij baseline (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na inspanning.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere zuurstofsaturatie (SpO₂)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
Perifere zuurstofsaturatie wordt continu gemeten tijdens de inspanning met behulp van pulsoximetrie.
Het apparaat biedt niet-invasieve monitoring van arteriële zuurstofsaturatie gedurende het gehele inspanningsprotocol.
|
Bij aanvang (2 minuten voor de oefening), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale oefeningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de oefening.
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
De hartslag wordt continu gemeten tijdens inspanning met behulp van een hartslagmeter met borstband.
Het apparaat registreert hartslag op basis van hartslag tot hartslag, afgeleid van het cardiale elektrische signaal dat op de borst wordt gedetecteerd. |
Bij aanvang (2 minuten voor de inspanning), en in beide armen (controle en IVR) tijdens de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en tijdens de 2-minuten herstelperiode na de inspanning.
|
|
Hartslagvariabiliteit (RMSSD)
Tijdsspanne: Bij aanvang (2 minuten voor inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2-minuten herstelperiode na inspanning.
|
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld met de wortel van het gemiddelde van de kwadratische verschillen tussen opeenvolgende R-R-intervallen (RMSSD).
R-R-intervallen worden verkregen via een hartslagmeter met borstband die beat-to-beat hartintervallen registreert.
RMSSD wordt berekend als een index van parasympathische modulatie van de hartslag.
|
Bij aanvang (2 minuten voor inspanning), en in beide armen (controle en IVR) gedurende de laatste 2 minuten van de 6-minuten constante-belasting submaximale inspanningstest, en gedurende de 2-minuten herstelperiode na inspanning.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moya-Gallardo E, Garcia-Valdés P, Marambio-Coloma C, Gutierrez-Escobar C, Hernández-Vargas B, Muñoz-Castro C, et al. Physiological effects of high-flow nasal cannula during sustained high-intensity exercise in healthy volunteers: a randomised crossover trial. ERJ Open Res. 2024.
- Blum J, Rockstroh C, Göritz AS. Development and Pilot Test of a Virtual Reality Respiratory Biofeedback Approach. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):153-163.
- Bruno RR, Wolff G, Wernly B, Masyuk M, Piayda K, Leaver S, et al. Virtual and augmented reality in critical care medicine: the patient's, clinician's, and researcher's perspective. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):326.
- Patsaki I, Avgeri V, Rigoulia T, Zekis T, Koumantakis GA, Grammatopoulou E. Benefits from Incorporating Virtual Reality in Pulmonary Rehabilitation of COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Respir Med. 2023 Aug;91(4):324-336.
- Gaertner RJ, Kossmann KE, Benz ABE, Bentele UU, Meier M, Denk BF, et al. Relaxing effects of virtual environments on the autonomic nervous system indicated by heart rate variability: A systematic review. J Environ Psychol. 2023;88.
- Kothgassner OD, Goreis A, Bauda I, Ziegenaus A, Glenk LM, Felnhofer A. Virtual reality biofeedback interventions for treating anxiety: A systematic review, meta-analysis and future perspective. Wien Klin Wochenschr. 2022 Jan;134(Suppl 1):49-59.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-109
- Ng PY, Bing EG, Cuevas A, Aggarwal A, Chi B, Sundar S, et al. Virtual reality and surgical oncology. Ecancermedicalscience. 2023;17:1525.
- Hill JE, Twamley J, Breed H, Kenyon R, Casey R, Zhang J, et al. Scoping review of the use of virtual reality in intensive care units. Nurs Crit Care. 2022 Nov;27(6):756-765.
- Sunjaya AP, Sengupta A, Martin A, Di Tanna GL, Jenkins C. Efficacy of self-management mobile applications for patients with breathlessness: Systematic review and quality assessment of publicly available applications. Respir Med. 2022 Sep;201:106947.
- Lee AL, Dolmage TE, Rhim M, Goldstein RS, Brooks D. The Impact of Listening to Music During a High-Intensity Exercise Endurance Test in People With COPD. Chest. 2018 May;153(5):1134-1141.
- Evangelodimou A, Grammatopoulou E, Skordilis E, Haniotou A. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Dyspnea and Exercise Tolerance During Exercise in COPD Patients. Chest. 2015 Oct;148(4):704A.
- Robb J. Physiological changes occurring with positive pressure ventilation: Part two. Intensive Crit Care Nurs. 1997 Dec;13(6):357-364.
- Almadhoun K, Sharma S. Bronchodilators. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025.
- Hasegawa T, Ochi T, Goya S, Matsuda Y, Kako J, Watanabe H, et al. Efficacy of supplemental oxygen for dyspnea relief in patients with advanced progressive illness: A systematic review and meta-analysis. Respir Investig. 2023 Jul;61(4):418-437.
- Solano JP, Gomes B, Higginson IJ. A comparison of symptom prevalence in far advanced cancer, AIDS, heart disease, chronic obstructive pulmonary disease and renal disease. J Pain Symptom Manage. 2006 Jan;31(1):58-69.
- Abernethy AP, Currow DC, Frith P, Fazekas BS, McHugh A, Bui C. Randomised, double blind, placebo controlled crossover trial of sustained release morphine for the management of refractory dyspnoea. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):523-528.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, et al. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387.
- Romer LM, Polkey MI. Exercise-induced respiratory muscle fatigue: implications for performance. J Appl Physiol. 2008 Mar;104(3):879-888.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, et al. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98.
- de Haro C, Ochagavia A, López-Aguilar J, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Magrans R, et al. Patient-ventilator asynchronies during mechanical ventilation: current knowledge and research priorities. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):43.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-236.
- Ríos-Castro F, González-Seguel F, Molina J. Respiratory drive, inspiratory effort, and work of breathing: review of definitions and non-invasive monitoring tools for intensive care ventilators during pandemic times. Medwave. 2022 Apr 29;22(3):e8724.
- Müller A, Mraz T, Wouters EFM, van Kuijk SMJ, Amaral AFS, Breyer-Kohansal R, et al. Prevalence of dyspnea in general adult populations: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Nov;218.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, et al. An Official American Thoracic Society Statement: Update on the Mechanisms, Assessment, and Management of Dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-452.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Ademhaling Aspiratie
- Motorische activiteit
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Desensibilisatie, psychologisch
- Virtual reality blootstellingstherapie
Andere studie-ID-nummers
- 250623075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .