- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07498816
Wpływ immersyjnej wirtualnej rzeczywistości (IVR) na wysiłek oddechowy: badanie pilotażowe na zdrowych dorosłych
Wpływ immersyjnej wirtualnej rzeczywistości (IVR) na wysiłek oddechowy: Badanie pilotażowe wśród zdrowych dorosłych
Niniejsze pilotażowe, randomizowane badanie krzyżowe oceni ostre efekty immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) na wysiłek oddechowy podczas submaksymalnego wysiłku u zdrowych dorosłych. Duszność i zwiększony wysiłek oddechowy są uwarunkowane nie tylko czynnikami mechanicznymi i metabolicznymi, ale także wpływami emocjonalnymi i centralnymi czynnikami nerwowymi. IVR wykazała potencjał w redukcji lęku, promowaniu relaksacji i modulowaniu odpowiedzi fizjologicznych, jednak jej bezpośredni wpływ na wysiłek oddechowy nie został odpowiednio zbadany.
Zdrowi dorośli wykonają dwie sesje ćwiczeń eksperymentalnych: jedną sesję z IVR i jedną sesję bez IVR, w losowej kolejności. W obu warunkach uczestnicy wykonają 6-minutowy test jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem przy submaksymalnym obciążeniu zindywidualizowanym na podstawie wcześniejszego testu wysiłkowego przyrostowego. Wysiłek oddechowy będzie oceniany w sposób ciągły przy użyciu monitorowania ciśnienia przełykowego. Dodatkowe pomiary będą obejmować zmienne wentylacyjne, postrzeganą duszność, ostry stan lękowy, tętno, saturację tlenu oraz zmienność rytmu serca.
Głównym celem jest ustalenie, czy IVR zmniejsza wysiłek oddechowy w porównaniu z warunkiem kontrolnym. Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu dostarczenie dowodów fizjologicznych na temat potencjalnej roli IVR jako niefarmakologicznej strategii modulacji wysiłku oddechowego i duszności oraz dostarczenie informacji dla przyszłych badań w populacjach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duszność jest złożonym i wielowymiarowym objawem, definiowanym jako subiektywne doświadczenie dyskomfortu oddechowego, które wynika z interakcji między czynnikami fizjologicznymi, psychologicznymi i środowiskowymi. Jest ona bardzo rozpowszechniona, dotykając około 10% ogólnej populacji dorosłych i nawet połowę pacjentów hospitalizowanych. Uczucie duszności może pojawić się, gdy występuje niezgodność między centralnym napędem oddechowym a efektywną odpowiedzią wentylacyjną, stan znany jako dysocjacja neuromięśniowa. W tym kontekście, eferentne sygnały motoryczne do mięśni oddechowych towarzyszą aferentnym sygnałom do korowych obszarów sensorycznych (wyładowanie korelacyjne), które przyczyniają się do świadomego odczuwania wysiłku oddechowego i dyskomfortu oddechowego.
Wysiłek oddechowy jest modulowany nie tylko przez czynniki mechaniczne i metaboliczne, ale również przez procesy emocjonalne i poznawcze. Coraz więcej dowodów sugeruje, że korowe i limbiczne sieci zaangażowane w emocje, uwagę i lęk mogą modulować percepcję wysiłku oddechowego. Dlatego interwencje zdolne do modyfikowania stanów emocjonalnych lub poznawczych mogą wpływać na percepcję oddechową i fizjologiczną odpowiedź na wysiłek.
Immersyjna rzeczywistość wirtualna (IVR) jest nową technologią zdolną do wywołania silnego poczucia obecności w symulowanym środowisku poprzez immersję wizualną i słuchową. IVR wykazała korzystne efekty w kilku kontekstach klinicznych, w tym redukcję lęku, modulację stresu i kontrolę bólu. Poprzez zmianę bodźców sensorycznych i skupienia uwagi, IVR może również wpływać na odpowiedzi fizjologiczne mediowane przez centralne mechanizmy nerwowe. Jednak potencjalny wpływ IVR na wysiłek oddechowy i kontrolę wentylacji podczas wysiłku nie został dobrze scharakteryzowany.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ostrych efektów fizjologicznych IVR na wysiłek oddechowy podczas submaksymalnego wysiłku u zdrowych dorosłych. To badanie pilotażowe wykorzystuje randomizowany schemat krzyżowy, w którym uczestnicy wykonują dwa warunki eksperymentalne: wysiłek z immersyjną rzeczywistością wirtualną i wysiłek bez rzeczywistości wirtualnej (warunek kontrolny). Każdy uczestnik służy jako własna kontrola.
Uczestnicy wykonają początkowy przyrostowy test wysiłkowy kardiopulmonalny w celu określenia indywidualnej zdolności wysiłkowej i identyfikacji punktu kompensacji oddechowej. Na podstawie tych wyników zostanie przepisany protokół jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem o submaksymalnej intensywności odpowiadającej stałej proporcji tego progu. Podczas sesji eksperymentalnych uczestnicy wykonają sześciominutowy test jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem w każdym warunku, oddzielonym co najmniej jednym tygodniem.
Wysiłek oddechowy będzie ciągle oceniany za pomocą monitorowania ciśnienia przełykowego, umożliwiając obliczenie wskaźników takich jak wysiłek wdechowy i produkt ciśnienia-czasu. Dodatkowe zmienne fizjologiczne i percepcyjne również będą zbierane, w tym parametry wentylacyjne, objętość oddechowa, częstość oddechów, czas wdechu, tętno, saturacja tlenowa, zmienność tętna, odczuwana duszność przy użyciu skali Borga i ostry stan lęku mierzony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy immersyjna rzeczywistość wirtualna redukuje wysiłek oddechowy podczas submaksymalnego wysiłku w porównaniu z warunkiem kontrolnym. Cele drugorzędne obejmują zbadanie efektów IVR na odpowiedzi wentylacyjne, odczuwaną duszność i lęk. Wyniki mają na celu dostarczenie wstępnych dowodów fizjologicznych dotyczących potencjalnej roli immersyjnej rzeczywistości wirtualnej jako niefarmakologicznej strategii modulowania percepcji oddechowej i wysiłku oddechowego oraz informowanie o projektowaniu przyszłych badań w populacjach klinicznych doświadczających duszności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gonzalo A Valdivia Lobos, Physiotherapy
- Numer telefonu: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Felipe Damiani R., PhD
- Numer telefonu: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 6904411
- Rekrutacyjny
- Escuela de Ciencias de la Salud UC. Departamento de Kinesiología.
-
Kontakt:
- Gonzalo A Valdivia, Physiotherapy
- Numer telefonu: +56971367803
- E-mail: gavaldivia@uc.cl
-
Kontakt:
- Felipe Damiani, PhD
- Numer telefonu: +56966698823
- E-mail: lfdamiani@uc.cl
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Carrillo, Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku 18-40 lat
- Zdolność do wykonania testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym
- Brak znanej historii chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, neurologicznych lub metabolicznych
Kryteria wykluczenia:
- Aktualne objawy ze strony układu oddechowego lub ostra choroba
- Znana choroba sercowo-naczyniowa, płucna, neurologiczna lub metaboliczna
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na reakcje oddechowe lub sercowo-naczyniowe na wysiłek
- Przeciwwskazania do testu wysiłkowego zgodnie ze standardowymi wytycznymi klinicznymi
- Ciaża
- Niemożność tolerancji umieszczenia balonowego cewnika przełykowego
- Podatność na chorobę lokomocyjną lub dyskomfort z urządzeniami wirtualnej rzeczywistości immersyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Immersyjna rzeczywistość wirtualna podczas ćwiczeń
Uczestnicy wykonują test submaksymalnej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem, będąc jednocześnie wystawionymi na działanie immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie.
Intensywność ćwiczeń jest indywidualnie dostosowana na podstawie wcześniejszego przyrostowego testu wysiłkowego układu sercowo-oddechowego.
Wysiłek oddechowy i zmienne wentylacyjne są stale mierzone podczas protokołu ćwiczeń.
|
Uczestnicy są wystawieni na działanie immersyjnej rzeczywistości wirtualnej przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie podczas stałego, submaksymalnego testu wysiłkowego na rowerze.
Środowisko wirtualne zapewnia wizualne i słuchowe zanurzenie zaprojektowane w celu wywołania poczucia obecności i relaksacji.
Intensywność ćwiczeń jest indywidualizowana na podstawie wcześniejszego przyrostowego testu wysiłkowego kardiopulmonarnego.
Interwencja ma na celu ocenę ostrych efektów immersyjnej rzeczywistości wirtualnej na wysiłek oddechowy, odpowiedzi wentylacyjne i odczuwalną duszność podczas ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Ćwiczenia bez wirtualnej rzeczywistości (Kontrola)
Uczestnicy wykonują ten sam stało-obciążeniowy submaksymalny protokół ćwiczeń na rowerze bez ekspozycji na immersyjną rzeczywistość wirtualną.
Intensywność ćwiczeń jest indywidualizowana na podstawie wcześniejszego przyrostowego testu wysiłkowego kardiopulmonarnego.
Wysiłek oddechowy i zmienne wentylacyjne są stale mierzone podczas protokołu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Esophageal pressure swing (ΔPes)
Ramy czasowe: Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) w ciągu ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu oraz w ciągu 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniu.
|
Wahania ciśnienia w przełyku (ΔPes), zdefiniowane jako bezwzględna różnica między ciśnieniem w przełyku na końcu wydechu i końcu wdechu, mierzone za pomocą balonowego cewnika przełykowego.
|
Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) w ciągu ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu oraz w ciągu 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniu.
|
|
Produkt ciśnienia i czasu na minutę (PTPmin)
Ramy czasowe: Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu podprogowym oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniu.
|
Iloczyn ciśnienia i czasu na minutę (PTPmin), wyrażony w cmH₂O·s/min, mierzony za pomocą cewnika z balonem przełykowym jako wskaźnik globalnego wysiłku wdechowego.
|
Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu podprogowym oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniu.
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Borga (0-10)
Ramy czasowe: Podstawowo (2 minuty przed ćwiczeniami), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego wysiłku o stałym obciążeniu, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniach.
|
Intensywność duszności będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga, samodzielnie zgłaszanej numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu oddechowego, a 10 oznacza maksymalny dyskomfort oddechowy.
|
Podstawowo (2 minuty przed ćwiczeniami), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego wysiłku o stałym obciążeniu, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wdechowe ciśnienie przełykowe (Pes w 100 ms)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego wysiłku o stałym obciążeniu oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po wysiłku.
|
Wczesne ciśnienie przełykowe wdechowe mierzone 100 ms po rozpoczęciu wysiłku wdechowego przy użyciu sygnału ciśnienia przełykowego uzyskanego z balonowego cewnika przełykowego.
Parametr ten jest stosowany jako wskaźnik centralnego napędu oddechowego.
|
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego wysiłku o stałym obciążeniu oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po wysiłku.
|
|
Szczytowy przepływ wdechowy (PIF)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego ćwiczenia o stałym obciążeniu, oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniu.
|
Szczytowy przepływ wdechowy będzie mierzony oddech po oddechu podczas wysiłku przy użyciu czujnika przepływu i ustnika podłączonego do pneumotachografu.
Najwyższy przepływ wdechowy generowany podczas każdego cyklu oddechowego będzie rejestrowany i analizowany. |
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego ćwiczenia o stałym obciążeniu, oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniu.
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) w ciągu ostatnich 2 minut 6-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu submaksymalnym, a także w ciągu 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Szczytowy przepływ wydechowy będzie mierzony oddech po oddechu podczas ćwiczeń przy użyciu ustnika z klipsem na nos i czujnika przepływu podłączonego do pneumotachografu.
Najwyższy przepływ wydechowy generowany podczas każdego cyklu oddechowego będzie rejestrowany i analizowany.
|
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) w ciągu ostatnich 2 minut 6-minutowego testu wysiłkowego o stałym obciążeniu submaksymalnym, a także w ciągu 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
|
Czas wdechu (Ti)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego o stałym obciążeniu oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniach.
|
Czas wdechu będzie mierzony oddech po oddechu na podstawie sygnału przepływu powietrza uzyskanego za pomocą ustnika z klipsem na nos i czujnika przepływu podłączonego do pneumotachografu.
Czas wdechu definiuje się jako czas trwania od początku przepływu powietrza wdechowego do końca wdechu dla każdego cyklu oddechowego.
|
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego o stałym obciążeniu oraz podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniach.
|
|
Cykl pracy wdechowej (Ti/Ttot)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, a także podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Częstotliwość wdechowa będzie obliczana oddech po oddechu na podstawie sygnału przepływu powietrza uzyskanego przy użyciu ustnika z zaciskiem na nos oraz czujnika przepływu podłączonego do pneumotachografu.
Ti/Ttot reprezentuje stosunek między czasem wdechu (Ti) a całkowitym czasem cyklu oddechowego (Ttot), dostarczając wskaźnik ułamka cyklu oddechowego spędzonego na wdechu.
|
Na początku badania (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, a także podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu ramionach (kontrolnym i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Częstość oddechów będzie mierzona oddech po oddechu na podstawie sygnału przepływu powietrza uzyskanego przy użyciu ustnika z zaciskiem na nos i czujnika przepływu podłączonego do pneumotachografu.
Częstość oddechów będzie obliczana jako liczba cykli oddechowych na minutę uzyskanych z sygnału przepływu powietrza.
|
W punkcie wyjściowym (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu ramionach (kontrolnym i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
|
Czas wydechowy (Te)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu ramionach (kontrolnym i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Czas wydechu będzie mierzony oddech po oddechu na podstawie sygnału przepływu powietrza uzyskanego przy użyciu ustnika z zaciskiem na nos i czujnika przepływu podłączonego do pneumotachografu.
Czas wydechu definiuje się jako czas trwania od początku przepływu powietrza wydechowego do końca wydechu dla każdego cyklu oddechowego. |
W punkcie wyjściowym (2 minuty przed wysiłkiem) oraz w obu ramionach (kontrolnym i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂)
Ramy czasowe: Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego ćwiczenia o stałym obciążeniu, a także podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniu.
|
Nasycenie krwi tlenem obwodowym będzie monitorowane w sposób ciągły podczas ćwiczeń za pomocą pulsoksymetrii.
Urządzenie zapewni nieinwazyjny pomiar nasycenia krwi tętniczej tlenem przez cały protokół ćwiczeń.
|
Na początku (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego ćwiczenia o stałym obciążeniu, a także podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po ćwiczeniu.
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
Częstotliwość rytmu serca będzie mierzona w sposób ciągły podczas ćwiczeń przy użyciu monitora rytmu serca w formie paska na klatkę piersiową.
Urządzenie rejestruje tętno uderzenie po uderzeniu, wywodzące się z sygnału elektrycznego serca wykrytego na klatce piersiowej.
|
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem), oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego submaksymalnego testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem, oraz podczas 2-minutowego okresu rekonwalescencji po wysiłku.
|
|
Zmienność rytmu serca (RMSSD)
Ramy czasowe: Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego o stałym obciążeniu, a także podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniach.
|
Zmienność rytmu serca będzie oceniana przy użyciu pierwiastka średniokwadratowego z kolejnych różnic między sąsiednimi odstępami R-R (RMSSD).
Odstępy R-R będą uzyskiwane z monitora tętna w formie opaski na klatkę piersiową rejestrującego interwały serca uderzenie po uderzeniu.
RMSSD będzie obliczane jako wskaźnik modulacji parasympatycznej rytmu serca.
|
Na początku badania (2 minuty przed ćwiczeniem) oraz w obu grupach (kontrolnej i IVR) podczas ostatnich 2 minut 6-minutowego testu submaksymalnego o stałym obciążeniu, a także podczas 2-minutowego okresu regeneracji po ćwiczeniach.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moya-Gallardo E, Garcia-Valdés P, Marambio-Coloma C, Gutierrez-Escobar C, Hernández-Vargas B, Muñoz-Castro C, et al. Physiological effects of high-flow nasal cannula during sustained high-intensity exercise in healthy volunteers: a randomised crossover trial. ERJ Open Res. 2024.
- Blum J, Rockstroh C, Göritz AS. Development and Pilot Test of a Virtual Reality Respiratory Biofeedback Approach. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):153-163.
- Bruno RR, Wolff G, Wernly B, Masyuk M, Piayda K, Leaver S, et al. Virtual and augmented reality in critical care medicine: the patient's, clinician's, and researcher's perspective. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):326.
- Patsaki I, Avgeri V, Rigoulia T, Zekis T, Koumantakis GA, Grammatopoulou E. Benefits from Incorporating Virtual Reality in Pulmonary Rehabilitation of COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Respir Med. 2023 Aug;91(4):324-336.
- Gaertner RJ, Kossmann KE, Benz ABE, Bentele UU, Meier M, Denk BF, et al. Relaxing effects of virtual environments on the autonomic nervous system indicated by heart rate variability: A systematic review. J Environ Psychol. 2023;88.
- Kothgassner OD, Goreis A, Bauda I, Ziegenaus A, Glenk LM, Felnhofer A. Virtual reality biofeedback interventions for treating anxiety: A systematic review, meta-analysis and future perspective. Wien Klin Wochenschr. 2022 Jan;134(Suppl 1):49-59.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-109
- Ng PY, Bing EG, Cuevas A, Aggarwal A, Chi B, Sundar S, et al. Virtual reality and surgical oncology. Ecancermedicalscience. 2023;17:1525.
- Hill JE, Twamley J, Breed H, Kenyon R, Casey R, Zhang J, et al. Scoping review of the use of virtual reality in intensive care units. Nurs Crit Care. 2022 Nov;27(6):756-765.
- Sunjaya AP, Sengupta A, Martin A, Di Tanna GL, Jenkins C. Efficacy of self-management mobile applications for patients with breathlessness: Systematic review and quality assessment of publicly available applications. Respir Med. 2022 Sep;201:106947.
- Lee AL, Dolmage TE, Rhim M, Goldstein RS, Brooks D. The Impact of Listening to Music During a High-Intensity Exercise Endurance Test in People With COPD. Chest. 2018 May;153(5):1134-1141.
- Evangelodimou A, Grammatopoulou E, Skordilis E, Haniotou A. The Effect of Diaphragmatic Breathing on Dyspnea and Exercise Tolerance During Exercise in COPD Patients. Chest. 2015 Oct;148(4):704A.
- Robb J. Physiological changes occurring with positive pressure ventilation: Part two. Intensive Crit Care Nurs. 1997 Dec;13(6):357-364.
- Almadhoun K, Sharma S. Bronchodilators. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025.
- Hasegawa T, Ochi T, Goya S, Matsuda Y, Kako J, Watanabe H, et al. Efficacy of supplemental oxygen for dyspnea relief in patients with advanced progressive illness: A systematic review and meta-analysis. Respir Investig. 2023 Jul;61(4):418-437.
- Solano JP, Gomes B, Higginson IJ. A comparison of symptom prevalence in far advanced cancer, AIDS, heart disease, chronic obstructive pulmonary disease and renal disease. J Pain Symptom Manage. 2006 Jan;31(1):58-69.
- Abernethy AP, Currow DC, Frith P, Fazekas BS, McHugh A, Bui C. Randomised, double blind, placebo controlled crossover trial of sustained release morphine for the management of refractory dyspnoea. BMJ. 2003 Sep 6;327(7414):523-528.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, et al. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387.
- Romer LM, Polkey MI. Exercise-induced respiratory muscle fatigue: implications for performance. J Appl Physiol. 2008 Mar;104(3):879-888.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, et al. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98.
- de Haro C, Ochagavia A, López-Aguilar J, Fernandez-Gonzalo S, Navarra-Ventura G, Magrans R, et al. Patient-ventilator asynchronies during mechanical ventilation: current knowledge and research priorities. Intensive Care Med Exp. 2019 Jul 25;7(Suppl 1):43.
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Dyspnea and activity limitation in COPD: mechanical factors. COPD. 2007 Sep;4(3):225-236.
- Ríos-Castro F, González-Seguel F, Molina J. Respiratory drive, inspiratory effort, and work of breathing: review of definitions and non-invasive monitoring tools for intensive care ventilators during pandemic times. Medwave. 2022 Apr 29;22(3):e8724.
- Müller A, Mraz T, Wouters EFM, van Kuijk SMJ, Amaral AFS, Breyer-Kohansal R, et al. Prevalence of dyspnea in general adult populations: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2023 Nov;218.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, et al. An Official American Thoracic Society Statement: Update on the Mechanisms, Assessment, and Management of Dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-452.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250623075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .