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バランス機能障害の特性に基づくADHD大学生のための身体介入プログラムの開発、実施効果、および神経メカニズムに関する研究

2026年3月23日 更新者:Yang Liu、Wuhan Sports University

平衡機能障害の特性に基づいたADHD大学生向け身体介入プログラムの開発、実施効果、および神経メカニズムに関する研究

背景:

注意欠陥・多動性障害は、一般的な神経発達障害です。 その中核症状と関連する実行機能、感情、運動協調の問題は、しばしば成人期まで持続し、大学生の学業成績と生活の質に大きな影響を与えます。 現在の薬物介入には限界がありますが、運動介入、特にバランス能力に焦点を当てたトレーニングは、認知機能の改善に可能性を示していますが、この側面に関する大学生集団への体系的な研究はまだ不十分です。

研究目的:

本研究は、注意欠陥多動性障害を有する大学生に対する異なる運動介入モデルの効果を探ることを目的としています。 主な目的は以下の通りです:

体系的評価は、注意欠陥多動性障害を有する大学生の中核症状、実行機能、感情的問題、およびバランス能力の特性に焦点を当てます。

8週間の有酸素トレーニング、従来のバランストレーニング、および「認知-バランス二重課題」トレーニングが、注意欠陥多動性障害の症状と認知機能の改善に及ぼす効果を比較します。

機能的近赤外分光法技術を利用することで、運動介入が注意欠陥多動性障害を改善する潜在的な脳メカニズム(前頭前野の活性化の変化など)を探ることを目指します。

参加者:

本研究は、注意欠陥多動性障害の診断基準を満たす大学生を実験群として募集し、同時に同年齢・同性の健康な大学生を対照群として募集します。

研究デザイン:

本研究は以下の3部構成です:

研究1(横断的比較): 注意欠陥多動性障害を有する大学生と健康な大学生の間で、症状、認知、感情、およびバランス能力のベースラインの違いを比較します。

研究2(無作為化比較試験): 注意欠陥多動性障害を有する大学生を、8週間(週3回)の介入群に無作為に割り当てます: 有酸素トレッドミルトレーニング群、従来のバランストレーニング群、および認知-バランス二重課題トレーニング群。 すべての参加者は、介入前、介入4週後、および介入8週後に包括的評価を受けます。

研究3(神経メカニズムの探索): 介入前後に、機能的近赤外分光法技術を使用して、注意欠陥多動性障害を有する大学生が認知課題を行っている際の前頭前野の活性化を検出します。

測定指標:

本研究は、標準化された尺度を使用して、注意欠陥多動性障害の中核症状、不安、抑うつ、自尊心、および生活の質を評価します; 神経心理学的課題を使用して「冷たい」および「熱い」実行機能を評価します; 高精度バランステストシステム(Biodex Balance Analyzer、Y Balance Testなど)を使用して姿勢制御と動的バランス能力を評価します。

期待される意義:

本研究は、成人注意欠陥多動性障害に対する科学的で効果的な新しい非薬物介入計画を提供し、「認知-運動」トレーニングの相乗的強化の「脳-行動」メカニズムを明らかにすることが期待され、将来の個別化およびメカニズム主導の臨床リハビリテーション戦略の理論的基盤を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Beijing Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 年齢は18歳から30歳までであり、成人ADHD(DSM-5)の臨床診断基準を満たすこと;
  • 精神科医または臨床心理士による標準化された評価ツール(成人ADHD自己評価尺度ASRS-5、Conners成人ADHD-DIVA-5診断面接)を用いた診断を受け、成人ADHD(DSM-5)の臨床診断基準を満たすこと;
  • 症状評価が薬物の影響を受けないようにするため、覚醒剤を服用していないこと;

除外基準:

  • 神経疾患:脳損傷、てんかん、多発性硬化症など、運動機能に影響を与える可能性があるもの;
  • 整形外科的または筋骨格系疾患:重度の関節炎、筋疾患、前庭機能障害など;
  • 併存精神疾患:統合失調症、双極性障害、重度のうつ病または不安障害など;
  • その他の妨害要因:重度の視覚または聴覚障害、アルコールまたは薬物依存の既往歴など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:有酸素トレッドミルトレーニンググループ
参加者は、週3回、8週間にわたり、30分間の中等度強度の有酸素トレッドミルトレーニングを受けます。 強度は、最大心拍数(HRmax)の60〜75%およびボルグ自覚的運動強度(RPE)12〜14で制御されます。 各セッションには、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンが含まれます。
参加者は、8週間にわたり週3回、1回30分のトレッドミルでの構造化された有酸素運動を行います。 各セッションには、5分間のウォームアップ(ゆっくりとした歩行/ジョギング)、20分間のメインエクササイズ、5分間のクールダウンが含まれます。 強度は、心拍数モニターで監視される適度なレベル(最大心拍数、HRmaxの60〜75%)に維持され、ボルグ主観的運動強度(RPE)スケール12〜14(「ややきつい」から「きつい」)です。 この介入は、心肺持久力と一般的な健康の向上を目的としています。
実験的:バランストレーニンググループ
参加者は、8週間にわたり週3回、30分間の段階的バランストレーニングを受けます。 トレーニングは、安定した表面での静的姿勢から不安定な表面での動的課題へと進み、姿勢制御と固有受容感覚を向上させるための構造化された3段階プロトコルに従って行われます。
参加者は、1回30分、週3回、8週間にわたって段階的バランストレーニングを受けます。 トレーニングは3段階で進行します:第1段階(1〜2週目):安定した表面での静的立位姿勢と体重移動;第2段階(3〜5週目):前庭系に負荷をかけた不安定な表面(例:バランスパッド、ウォブルボード)での動的課題;第3段階(6〜8週目):機能的マルチタスク活動(例:体幹回旋を伴う片脚立位、物を持つ動作)。 難易度は、支持基底面の変更、視覚情報(目を開ける/閉じる)、課題の複雑さによって調整されます。 すべてのセッションは訓練を受けたスタッフが監督します。 目標は、静的および動的バランスと固有感覚機能を向上させることです。
実験的:認知バランスデュアルタスクトレーニンググループ
参加者は、進行性バランス運動と同時認知課題(例:N-back、暗算、ストループ)を組み合わせた30分間のデュアルタスクトレーニングを、8週間で週3回実施します。 認知負荷はバランスの難易度とともに段階的に増加します。
参加者はバランス訓練グループと同じ進行性バランス訓練プロトコルを受けますが、各セッション中に同時に認知課題を重ねて実施します。 認知課題には以下が含まれます:連続引き算、N-back課題、交互算術演算、単語生成/分類、ストループ課題。 これらの課題は、ワーキングメモリ、認知的柔軟性、注意力を活性化します。 訓練は進行性難易度の原則に従います:初期数週間は静的バランス中の単純な認知課題を、後期数週間は動的バランス課題中の複雑な認知課題を組み込みます。 二重課題干渉は体系的に増加させ、認知リソース配分と姿勢制御戦略を最適化します。 セッションは30分間、週3回、8週間実施され、訓練を受けたスタッフの監督下で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD中核症状の重症度
時間枠:ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
成人ADHD自己報告尺度(ASRS)によって評価されたADHD中核症状の変化。 ASRSは、過去1週間の不注意および多動性-衝動性症状を測定する18項目の自己報告質問票です。 総合スコアは0から72の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。スケール(0〜72)でのスコア
ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
ワーキングメモリ - N-back課題精度
時間枠:ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
N-back課題における正確性(%)で測定されたワーキングメモリパフォーマンスの変化。 参加者は現在の刺激がN試行前に提示されたものと一致した場合に応答します。 高い正確性はワーキングメモリが優れていることを示します。測定単位:パーセント(%)
ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
前頭前皮質活性化
時間枠:ベースライン(介入前)、第8週(介入後)
認知課題(N-back課題および情動的ストループ課題)中の機能的近赤外分光法(fNIRS)による前頭前皮質の血流動態反応の変化。 主要評価項目には、背外側前頭前皮質(DLPFC)および眼窩前頭皮質(OFC)における酸素化ヘモグロビン(HbO)濃度の変化が含まれます。
ベースライン(介入前)、第8週(介入後)
認知柔軟性 - ウィスコンシンカード分類課題 固執エラー
時間枠:ベースライン、第4週、第8週

ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト(WCST)における固執エラーの数によって測定される認知柔軟性の変化。 固執エラーは、参加者が否定的なフィードバックにもかかわらず、誤ったソーティングルールを継続するときに発生します。 固執エラーが少ないほど、認知柔軟性が優れていることを示します。測定単位:

エラーの数

ベースライン、第4週、第8週
認知柔軟性 - ウィスコンシンカード分類テスト 完了カテゴリー
時間枠:ベースライン、第4週、第8週

ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト(WCST)で完了したカテゴリー数で測定される認知柔軟性の変化。 最大6つのカテゴリーを完了することができます。 完了したカテゴリーが多いほど、認知柔軟性が高いことを示します。測定単位:

カテゴリー数

ベースライン、第4週、第8週
抑制制御 - ストループ課題干渉効果
時間枠:ベースライン、4週目、8週目

ストループ干渉効果(ストループカラー・ワード課題における不一致試行の平均反応時間から一致試行の平均反応時間を引いたもの)によって測定される抑制制御の変化。 より小さい干渉効果は、より優れた抑制制御を示します。測定単位:

ミリ秒(ms)

ベースライン、4週目、8週目
抑制制御 - ストループ課題の正確性
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
ストループ・カラーワード課題における全試行タイプの正確性(%)で測定される抑制制御の変化。 正確性が高いほど成績が優れていることを示します。測定単位:パーセント(%)
ベースライン、4週目、8週目
感情的決定 - アイオワギャンブリング課題ネットスコア
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
修正版アイオワ・ギャンブリング・タスクにおける純得点(総有利選択数マイナス総不利選択数)によって測定される情動的意思決定の変化。 純得点が高いほどリスク調整された意思決定が良好であることを示す。測定単位:純得点
ベースライン、4週目、8週目
感情的意思決定 - アイオワ・ギャンブリング課題反応時間
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
修正版アイオワ・ギャンブリング・タスクにおける全試行の平均反応時間(ミリ秒)で測定される情動的意思決定の変化。 反応時間が短いほど意思決定が速いことを示します。測定単位:ミリ秒(ms)
ベースライン、第4週、第8週
感情干渉制御 - 感情ストループ課題干渉効果
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
感情ストループ干渉効果(否定的・感情的な単語の平均反応時間から中性単語の平均反応時間を引いた値)によって測定される感情干渉制御の変化。 干渉効果が大きいほど、感情による気が散りやすさが大きいことを示します。測定単位:ミリ秒(ms)
ベースライン、4週目、8週目
感情干渉制御 - 感情ストループ課題精度
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
感情ストループ課題における全試行タイプを通じた正確性(%)で測定される感情干渉制御の変化。 より高い正確性は、より優れたパフォーマンスを示します。測定単位:パーセント(%)
ベースライン、4週目、8週目
機能的バランス - バーグバランススケール総合得点
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
バーグバランススケール(BBS)総合スコアで測定される機能的バランスの変化。 BBSは、14種類の日常活動(例:座る、立つ、手を伸ばす、向きを変える)におけるバランス維持能力を評価します。 総合スコアは0から56の範囲です。 スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
ベースライン、第4週、第8週
歩行パフォーマンス - 機能的歩行評価総合スコア
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Functional Gait Assessment (FGA) 総合スコアによって測定される複合歩行パフォーマンスの変化。 FGAは10種類のタスク(例:頭部回転歩行、障害物越え歩行、後退歩行など)における歩行を評価します。 総合スコアの範囲は0から30です。 スコアが高いほど歩行パフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、4週目、8週目
ダイナミックバランス - Yバランステスト 右前方到達距離
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
Yバランステストにおける右足前方方向の正規化到達距離(%)で測定した動的バランスの変化。 到達距離は脚の長さに対して正規化されています。 より長い到達距離は、より優れた動的バランスを示します。
ベースライン、第4週、第8週
ダイナミックバランス - Yバランステスト 右後内側リーチ距離
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Yバランステストにおける右足の後内側方向への到達距離(正規化済み、%)で測定した動的バランスの変化。 到達距離は脚長で正規化されています。 より長い到達距離は、より優れた動的バランスを示します。
ベースライン、4週目、8週目
動的バランス - Yバランステスト右後外側到達距離
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Yバランステストにおける右足の後外側方向への到達距離(%)で測定した動的バランスの変化。 到達距離は脚長で正規化されています。 より長い到達距離は、より良い動的バランスを示します。
ベースライン、4週目、8週目
ダイナミックバランス - Yバランステスト左前方到達距離
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Yバランステストにおける左足の前方方向への到達距離(%)で測定された動的バランスの変化。 到達距離は脚長に対して正規化されています。 より長い到達距離は、より良い動的バランスを示します。
ベースライン、4週目、8週目
動的バランス - Yバランステスト左後内側到達距離
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
Yバランステストにおける左足の後内側方向への到達距離(正規化%)により測定される動的バランスの変化。到達距離は脚長に対して正規化されています。到達距離が長いほど動的バランスが優れていることを示します。
ベースライン、第4週、第8週
ダイナミックバランス - Yバランステスト 左後外側到達距離
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
Yバランステストにおける左足の後外側方向への正規化到達距離(%)で測定される動的バランスの変化。 到達距離は脚長で正規化されます。 到達距離が長いほど、動的バランスが優れていることを示します。
ベースライン、第4週、第8週
四肢非対称性 - Yバランステスト前方非対称性指数
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
Yバランステストにおける前方向非対称性指数(%)で測定した四肢間の協調性の変化。 この指数は、右足と左足の前方向到達距離の絶対差を両足の平均値で割って算出されます。 非対称性が低いほど、両側の協調性が優れていることを示します。
ベースライン、第4週、第8週
四肢非対称性 - Yバランステスト後内側非対称性指標
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Yバランステストにおける後内側非対称性指数(%)で測定した、四肢間協調性の変化。 この指数は、右足と左足の後内側到達距離の絶対差を両足の平均で割ることで計算されます。 非対称性が低いほど、両側性協調性が優れていることを示します。
ベースライン、4週目、8週目
肢非対称性 - Yバランステスト後外側非対称性指数
時間枠:ベースライン、第4週、第8週
Yバランステストにおける後外側非対称性指数(%)によって測定された四肢間協調の変化。 この指数は、右足と左足の後外側到達距離の絶対差を両足の平均で割って算出されます。 非対称性が低いほど、両側協調が優れていることを示します。
ベースライン、第4週、第8週
姿勢安定性 - バイオデックス総合安定性指標
時間枠:ベースライン、第4週、第8週

Biodexバランスシステムの全体的安定性指数により測定される静的姿勢安定性の変化。 この指数は、足プラットフォームの変位の分散を度で定量化します。 スコアが低いほど安定性が高いことを示します。測定単位:

度(°)

ベースライン、第4週、第8週
動的姿勢制御 - バイオデックス安定限界完了時間
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
バイオデックスバランスシステムの限界安定性テストにおける完了時間(秒)によって測定される動的姿勢制御の変化。 参加者は重心を8方向のターゲットに移動させます。 完了時間が短いほど、動的制御が優れていることを示します。測定単位:秒(s)
ベースライン、4週目、8週目
ダイナミック姿勢制御 - バイオデックス安定限界方向制御
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
Biodexバランスシステムの限界安定性テストにおける方向制御スコア(%)で測定される動的姿勢制御の変化。 高いパーセンテージは、ターゲットに向けた重心移動がより効率的であることを示します。測定単位:パーセンテージ(%)
ベースライン、4週目、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状
時間枠:ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
全般性不安障害7項目尺度(GAD-7)による不安症状の変化。 GAD-7は、過去2週間の不安症状を測定する自己記入式質問票です。 合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
抑うつ症状
時間枠:ベースライン、第4週(介入中間)、第8週(介入後)
患者健康質問票9項目尺度(PHQ-9)による抑うつ症状の変化。 PHQ-9は、過去2週間の抑うつ症状を測定する自己記入式質問票です。 合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつの重症度が高いことを示します。
ベースライン、第4週(介入中間)、第8週(介入後)
自尊心レベル
時間枠:ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
ローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)による自尊心の変化。 RSESは、全体的な自己価値を測定する10項目の自己報告式尺度です。 スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
ベースライン、第4週(介入中)、第8週(介入後)
運動協調障害
時間枠:ベースライン、4週目(介入中)、8週目(介入後)
成人発達性協調運動障害質問票(DCDQ)による運動協調性の変化評価。 DCDQは、日常生活活動における運動協調性の困難を評価する自己報告式の測定法です。 総合スコアは15点から75点の範囲で、スコアが高いほど協調性の問題が大きいことを示します。
ベースライン、4週目(介入中)、8週目(介入後)
ADHD特異的クオリティ・オブ・ライフ
時間枠:ベースライン、第4週(介入中期)、第8週(介入後)
成人ADHD生活の質測定(AAQoL-29)によって評価される生活の質の変化。 AAQoL-29は、生活の生産性、精神的健康、人間関係、人生観を測定する29項目の自己報告式質問票です。 合計スコアは29から145の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
ベースライン、第4週(介入中期)、第8週(介入後)
前頭前皮質活性化(探索的)
時間枠:ベースライン(介入前)、8週目(介入後)
認知課題(N-back課題および情動ストループ課題)中の機能的近赤外分光法(fNIRS)による前頭前野の血行動態反応の変化。 アウトカムには、背外側前頭前野(DLPFC)、眼窩前頭皮質(OFC)、および前頭極領域(FPA)における酸素化ヘモグロビン(HbO)濃度の変化が含まれます。
ベースライン(介入前)、8週目(介入後)
年齢
時間枠:ベースライン
参加者の登録時の年齢。 年齢は、記述目的のために連続変数として記録され、分析において共変量として使用されます。測定単位:年
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
参加者の身長を標準化されたステディオメーターを用いてセンチメートル(cm)で測定。 測定単位:センチメートル(cm)
ベースライン
体重
時間枠:ベースライン
参加者の体重を、校正済みデジタルスケールを使用してキログラム (kg) で測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月7日

一次修了 (実際)

2026年1月25日

研究の完了 (実際)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Beijing Normal University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は単一施設試験であり、現在、IPDのキュレーションと共有をサポートするための必要なインフラストラクチャ、資金、標準化されたプラットフォームが不足しています。
データは一次解析の目的のために研究チーム内に保持されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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