Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование разработки, эффекта внедрения и нейронного механизма программы физического вмешательства для студентов колледжа с СДВГ, основанной на характеристиках дисфункции равновесия

23 марта 2026 г. обновлено: Yang Liu, Wuhan Sports University

Исследование разработки, эффективности внедрения и нейронных механизмов программы физического вмешательства для студентов с СДВГ на основе особенностей дисбаланса функций

Обоснование:

Синдром дефицита внимания и гиперактивности является распространенным расстройством нейроразвития. Его основные симптомы и связанные проблемы с исполнительными функциями, эмоциональной сферой и координацией движений часто сохраняются во взрослом возрасте, значительно влияя на академическую успеваемость и качество жизни студентов вузов. Современные медикаментозные вмешательства имеют ограничения, в то время как физические упражнения, особенно тренировки, направленные на улучшение баланса, демонстрируют потенциал в улучшении когнитивных функций, но систематические исследования в этом аспекте для студенческой популяции все еще недостаточны.

Цели исследования:

Данное исследование направлено на изучение эффектов различных моделей физических упражнений на студентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Основные цели включают:

Системная оценка фокусируется на характеристиках студентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности в отношении основных симптомов, исполнительных функций, эмоциональных проблем и способности к балансу.

Сравнение эффектов восьминедельных аэробных тренировок, обычных тренировок на баланс и тренировок на «двойную задачу когнитивно-балансового типа» на улучшение симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности и когнитивной функции.

Используя технологию функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области, мы стремимся изучить потенциальные мозговые механизмы (такие как изменения активации префронтальной коры), посредством которых физические упражнения могут улучшать синдром дефицита внимания и гиперактивности.

Участники:

В этом исследовании будут набраны студенты вузов, соответствующие диагностическим критериям синдрома дефицита внимания и гиперактивности, в качестве экспериментальной группы, и одновременно будут набраны здоровые студенты того же возраста и пола в качестве контрольной группы.

Дизайн исследования:

Данное исследование состоит из трех частей:

Исследование 1 (Поперечное сравнение): Сравнить исходные различия в симптомах, познании, эмоциях и способности к балансу между студентами с синдромом дефицита внимания и гиперактивности и здоровыми студентами.

Исследование 2 (Рандомизированное контролируемое испытание): Студенты с синдромом дефицита внимания и гиперактивности были случайным образом распределены в три 8-недельные (3 раза в неделю) группы вмешательства: группа аэробных тренировок на беговой дорожке, группа обычных тренировок на баланс и группа тренировок на двойную задачу когнитивно-балансового типа. Все участники прошли комплексные оценки до вмешательства, через 4 недели вмешательства и через 8 недель вмешательства.

Исследование 3 (Изучение нейронных механизмов): До и после вмешательства использовалась технология функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области для обнаружения активации префронтальной коры у студентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности при выполнении когнитивных задач.

Измерительные показатели:

Исследование будет использовать стандартизированные шкалы для оценки основных симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности, тревоги, депрессии, самооценки и качества жизни; использовать нейропсихологические задачи для оценки «холодных» и «горячих» исполнительных функций; и использовать высокоточные системы тестирования баланса (такие как Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) для оценки контроля позы и способностей к динамическому балансу.

Ожидаемая значимость:

Ожидается, что данное исследование предоставит научно обоснованный и эффективный новый нефармакологический план вмешательства при синдроме дефицита внимания и гиперактивности у взрослых, и прояснит механизм «мозг-поведение» синергетического усиления тренировок «когнитивно-двигательного» типа, предоставляя теоретическую основу для будущих персонализированных и механистически обоснованных клинических стратегий реабилитации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Beijing Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 18 до 30 лет, соответствующий клиническим диагностическим критериям СДВГ у взрослых (DSM-5);
  • Диагноз, установленный психиатром или клиническим психологом с использованием стандартизированных инструментов оценки (Шкала самооценки СДВГ у взрослых ASRS-5, Диагностическое интервью Conners Adult ADHD-DIVA-5) и соответствующий клиническим диагностическим критериям СДВГ у взрослых (DSM-5);
  • Не принимающие стимулирующие препараты для обеспечения отсутствия влияния лекарств на оценку симптомов;

Критерии исключения:

  • Неврологические расстройства: такие как черепно-мозговая травма, эпилепсия, рассеянный склероз и т.д., которые могут влиять на двигательные функции;
  • Ортопедические или опорно-двигательные расстройства: такие как тяжелый артрит, мышечные расстройства, вестибулярная дисфункция и т.д.;
  • Сопутствующие психические расстройства: такие как шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия или тревожное расстройство;
  • Другие мешающие факторы: такие как серьезные нарушения зрения или слуха, история алкогольной или наркотической зависимости и т.д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа аэробных тренировок на беговой дорожке
Участники проходят 30-минутную аэробную тренировку умеренной интенсивности на беговой дорожке, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель. Интенсивность контролируется на уровне 60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс) и по шкале Борга 12-14. Каждый сеанс включает разминку, основное упражнение и заминку.
Участники проходят структурированные аэробные тренировки на беговой дорожке по 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс включает 5-минутную разминку (медленная ходьба/бег трусцой), 20 минут основного упражнения и 5-минутную заминку. Интенсивность поддерживается на умеренном уровне (60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений, ЧССмакс) с контролем пульсометром, а также по шкале воспринимаемого напряжения Борга (RPE) 12-14 ("довольно тяжело" до "тяжело"). Вмешательство направлено на улучшение кардиореспираторной подготовленности и общего состояния здоровья.
Экспериментальный: Группа тренировки равновесия
Участники получают 30-минутную прогрессивную тренировку баланса, 3 сеанса в неделю в течение 8 недель. Тренировка прогрессирует от статичной стойки на устойчивых поверхностях до динамических задач на неустойчивых поверхностях, следуя структурированному 3-фазному протоколу для улучшения постурального контроля и проприоцепции.
Участники проходят прогрессивную тренировку равновесия по 30 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 8 недель. Тренировка следует 3-фазной прогрессии: Фаза 1 (недели 1-2): статическая стойка и перенос веса на устойчивых поверхностях; Фаза 2 (недели 3-5): динамические задачи на неустойчивых поверхностях (например, балансировочные подушки, качающиеся доски) с вестибулярными нагрузками; Фаза 3 (недели 6-8): функциональные многозадачные упражнения (например, стойка на одной ноге с поворотом туловища, удержание предметов). Сложность регулируется изменением опорной базы, визуального ввода (глаза открыты/закрыты) и сложности задачи. Все сеансы проводятся под наблюдением обученного персонала. Цель — улучшить статическое и динамическое равновесие и проприоцептивную функцию.
Экспериментальный: Группа когнитивно-балансового двойного задания
Участники получают 30-минутную тренировку с двойной задачей, сочетающую прогрессивные упражнения на равновесие с одновременными когнитивными заданиями (например, N-back, ментальная арифметика, тест Струпа), 3 сеанса в неделю в течение 8 недель. Когнитивная нагрузка постепенно увеличивается вместе со сложностью упражнений на равновесие.
Участники проходят тот же протокол прогрессивной тренировки баланса, что и группа по тренировке баланса, но с одновременными когнитивными задачами, наложенными на протяжении каждой сессии. Когнитивные задачи включают: последовательное вычитание, задачи N-back, чередующиеся арифметические операции, генерация слов/категоризация и задачи Струпа. Эти задачи задействуют рабочую память, когнитивную гибкость и внимание. Тренировка следует принципу прогрессивной сложности: начальные недели включают простые когнитивные задачи во время статического баланса; последующие недели включают сложные когнитивные задачи во время динамических вызовов баланса. Двойное задание-интерференция систематически увеличивается для оптимизации распределения когнитивных ресурсов и стратегий постурального контроля. Сессии длятся 30 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель, под наблюдением обученного персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести основных симптомов СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя (середина интервенции), 8 неделя (после интервенции)
Изменение основных симптомов СДВГ, оцененное с помощью Опросника самоотчета взрослых с СДВГ (ASRS). ASRS представляет собой опросник самоотчета из 18 пунктов, оценивающий симптомы невнимательности и гиперактивности-импульсивности за последнюю неделю. Общие баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.Баллы по шкале (0-72)
Исходный уровень, 4 неделя (середина интервенции), 8 неделя (после интервенции)
Рабочая память - точность задания N-back
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 неделя (середина вмешательства), 8 неделя (после вмешательства)
Изменение производительности рабочей памяти, измеряемое точностью (%) в задаче N-back. Участники реагируют, когда текущий стимул совпадает с представленным N испытаний ранее. Более высокая точность указывает на лучшую рабочую память.Единица измерения:Процент (%)
Базовый уровень, 4 неделя (середина вмешательства), 8 неделя (после вмешательства)
Активация префронтальной коры
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Неделя 8 (после вмешательства)
Изменение гемодинамического ответа префронтальной коры, измеренного с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS), во время когнитивных задач (N-back и эмоциональный Струп). Первичные исходы включают изменения концентрации оксигенированного гемоглобина (HbO) в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) и орбитофронтальной коре (OFC).
Исходный уровень (до вмешательства), Неделя 8 (после вмешательства)
Когнитивная гибкость - Персеверативные ошибки в Висконсинском тесте сортировки карт
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Изменение когнитивной гибкости, измеряемое количеством персеверативных ошибок в тесте сортировки карт Висконсина (WCST). Персеверативные ошибки возникают, когда участники продолжают использовать неправильное правило сортировки, несмотря на отрицательную обратную связь. Меньшее количество персеверативных ошибок указывает на лучшую когнитивную гибкость.Единица измерения:

Количество ошибок

Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Когнитивная гибкость - Количество завершённых категорий в Висконсинском тесте сортировки карточек
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8

Изменение когнитивной гибкости, измеряемое количеством завершенных категорий в тесте сортировки карт Висконсина (WCST). Максимально можно завершить 6 категорий. Большее количество завершенных категорий указывает на лучшую когнитивную гибкость.Единица измерения:

Количество категорий

Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Тормозной контроль - эффект интерференции в задаче Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя

Изменение тормозного контроля, измеряемое эффектом интерференции Струпа (среднее время реакции на неконгруэнтные испытания минус конгруэнтные испытания) в задаче Струпа на цвет-слово. Меньшие эффекты интерференции указывают на лучший тормозной контроль.Единица измерения:

Миллисекунды (мс)

Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Точность выполнения теста Струпа - Контроль торможения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение ингибиторного контроля, измеренное по точности (%) во всех типах испытаний в задаче Струпа на цвет и слово.
Более высокая точность указывает на лучшую производительность.
Единица измерения: Процент (%)
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Аффективное принятие решений - чистый результат задания Айовы на азартные игры
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение аффективного принятия решений, измеряемое по чистому баллу (общее количество выгодных выборов минус общее количество невыгодных выборов) в модифицированном Айовском игровом тесте. Более высокие чистые баллы свидетельствуют о лучшем принятии решений с учетом рисков.Единица измерения:Чистый балл
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Аффективное принятие решений - Время реакции в задаче азартных игр Айовы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение аффективного принятия решений, измеряемое по среднему времени реакции (миллисекунды) во всех попытках модифицированного Айовского теста на принятие решений. Более короткое время реакции указывает на более быстрое принятие решений.Единица измерения: Миллисекунды (мс)
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Эмоциональный контроль интерференции - Эффект интерференции в эмоциональном тесте Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение эмоционального контроля интерференции, измеряемое эффектом эмоциональной интерференции Струпа (среднее время реакции на негативные/эмоциональные слова минус нейтральные слова). Большие эффекты интерференции указывают на большую эмоциональную отвлекаемость.Единица измерения:Миллисекунды (мс)
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Контроль эмоциональной интерференции - точность выполнения эмоционального теста Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение контроля эмоциональной интерференции, измеряемое точностью (%) во всех типах испытаний в эмоциональном тесте Струпа. Более высокая точность указывает на лучшую производительность.Единица измерения:Процент (%)
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Функциональный баланс - Общий балл по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение функционального баланса, измеряемое по общей оценке Шкалы баланса Берга (BBS). BBS оценивает способность поддерживать равновесие во время 14 повседневных действий (например, сидение, стояние, дотягивание, повороты). Общие оценки варьируются от 0 до 56. Более высокие оценки указывают на лучшие показатели баланса.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Функциональная оценка походки - Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Изменение комплексных характеристик ходьбы, измеряемое по общей оценке Функциональной оценки ходьбы (FGA). FGA оценивает ходьбу во время выполнения 10 заданий (например, ходьба с поворотами головы, перешагивание через препятствия, ходьба назад). Общая оценка варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшие характеристики ходьбы.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Динамическое равновесие - Тест Y-баланса, дистанция достижения правой передней ногой
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение динамического равновесия, измеренное по нормализованной дистанции досягаемости (%) правой ноги в переднем направлении в тесте Y-Balance. Дистанция досягаемости нормализована относительно длины ноги. Более длинные дистанции досягаемости указывают на лучшее динамическое равновесие.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Динамическое равновесие - Тест Y-Balance Правая заднемедиальная дистанция досягаемости
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение динамического баланса, измеренное по нормализованному расстоянию досягаемости (%) правой ноги в заднемедиальном направлении в тесте Y-Balance. Расстояние досягаемости нормализовано к длине ноги. Большие расстояния досягаемости указывают на лучший динамический баланс.
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Динамическое равновесие - Тест Y-Balance, Правое заднебоковое расстояние досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение динамического баланса, измеряемое нормализованным расстоянием досягаемости (%) правой ноги в заднелатеральном направлении в тесте Y-Balance. Расстояние досягаемости нормализовано по длине ноги. Более длинные расстояния досягаемости указывают на лучший динамический баланс.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Динамическое равновесие - Дистанция достижения по Y-тесту для левой передней ноги
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Изменение динамического баланса, измеренное по нормализованному расстоянию досягаемости (%) левой ноги в переднем направлении в тесте Y-Balance. Расстояние досягаемости нормализовано относительно длины ноги. Более длинные расстояния досягаемости указывают на лучший динамический баланс.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Динамический баланс - Тест Y-Balance Левое заднемедиальное расстояние досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Изменение динамического баланса, измеренное по нормализованному расстоянию досягаемости (%) левой ноги в заднемедиальном направлении в тесте Y-Balance. Расстояние досягаемости нормализовано к длине ноги. Большие расстояния досягаемости указывают на лучший динамический баланс.
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Динамический баланс - Тест Y-баланса Левое заднебоковое расстояние досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Изменение динамического баланса, измеренное по нормализованной дистанции досягаемости (%) левой ноги в заднебоковом направлении в Y-Balance Test. Дистанция досягаемости нормализована относительно длины ноги. Большие дистанции досягаемости указывают на лучший динамический баланс.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Асимметрия конечностей - индекс асимметрии в переднем направлении теста Y-Balance
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение межконечностной координации, измеряемое по индексу асимметрии в переднем направлении (%) в тесте Y-Balance. Индекс рассчитывается как абсолютная разница между расстояниями вытягивания вперёд правой и левой ноги, делённая на среднее значение для обеих ног. Меньшая асимметрия указывает на лучшую билатеральную координацию.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Асимметрия конечностей - Индекс асимметрии заднемедиального направления теста баланса Y
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Изменение межконечностной координации, измеряемое индексом заднемедиальной асимметрии (%) в тесте Y-Balance. Индекс рассчитывается как абсолютная разница между заднемедиальными дистанциями досягаемости правой и левой ног, деленная на среднее значение для обеих ног. Меньшая асимметрия указывает на лучшую билатеральную координацию.
Исходный уровень, Неделя 4, Неделя 8
Асимметрия конечностей - индекс асимметрии Y-баланс теста в заднебоковом направлении
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение межконечностной координации, измеряемое индексом постеролатеральной асимметрии (%) в тесте Y-Balance. Индекс рассчитывается как абсолютная разница между правой и левой постеролатеральной дистанцией досягаемости, деленная на среднее значение для обеих ног. Меньшая асимметрия указывает на лучшую билатеральную координацию.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Постуральная устойчивость - Общий индекс стабильности Biodex
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя

Изменение статической постуральной устойчивости, измеренное с помощью Общего индекса стабильности системы Biodex Balance. Индекс количественно определяет дисперсию смещения платформы для стопы в градусах. Более низкие показатели указывают на лучшую устойчивость. Единица измерения:

Градусы (°)

Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя
Динамический постуральный контроль - Время выполнения теста "Пределы устойчивости" на системе Biodex
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение динамического постурального контроля, измеряемое по времени выполнения (секунды) в тесте «Пределы устойчивости» системы Biodex Balance System. Участники перемещают свой центр тяжести к целям в 8 направлениях. Более короткое время выполнения указывает на лучший динамический контроль.Единица измерения:Секунды (с)
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Динамический постуральный контроль - Биодекс пределы устойчивости направленного контроля
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя
Изменение динамического контроля позы, измеряемое по показателю направленного контроля (%) в тесте «Пределы устойчивости» системы Biodex Balance System. Более высокие проценты указывают на более эффективное движение центра тяжести к целям. Единица измерения: Процент (%)
Базовый уровень, 4-я неделя, 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Изменение симптомов тревоги, оцениваемое по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). GAD-7 — это опросник для самооценки, измеряющий симптомы тревоги за последние две недели. Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
Исходный уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Изменение депрессивных симптомов, оцененное по 9-пунктовой шкале опросника здоровья пациента (PHQ-9). PHQ-9 представляет собой опросник для самостоятельного заполнения, измеряющий симптомы депрессии за последние две недели. Общий балл варьируется от 0 до 27, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Базовый уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Уровень самооценки
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Изменение самооценки по Шкале самооценки Розенберга (ШСР). ШСР представляет собой 10-пунктную шкалу самоотчёта, измеряющую глобальную самоценность. Баллы варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Базовый уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Трудности с двигательной координацией
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 неделя (середина вмешательства), 8 неделя (после вмешательства)
Изменение моторной координации, оцениваемое с помощью Опросника нарушений координации движений у взрослых (DCDQ). DCDQ — это метод самоотчета, оценивающий трудности моторной координации в повседневной деятельности. Общие баллы варьируются от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на большие проблемы с координацией.
Базовый уровень, 4 неделя (середина вмешательства), 8 неделя (после вмешательства)
Качество жизни, специфичное для СДВГ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Изменение качества жизни, оцененное с помощью опросника качества жизни взрослых с СДВГ (AAQoL-29). AAQoL-29 — это состоящий из 29 пунктов опросник для самооценки, измеряющий продуктивность жизни, психологическое здоровье, отношения и жизненные перспективы. Общие баллы варьируются от 29 до 145, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 4-я неделя (середина вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Активация префронтальной коры (эксплораторная)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Изменение гемодинамического ответа префронтальной коры, измеренное с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS), во время когнитивных задач (N-back и эмоциональный Струп).
Результаты включают изменения концентрации оксигенированного гемоглобина (HbO) в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), орбитофронтальной коре (OFC) и фронтополярной области (FPA).
Базовый уровень (до вмешательства), 8-я неделя (после вмешательства)
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень
Возраст участника на момент включения в исследование. Возраст регистрируется как непрерывная переменная для описательных целей и будет использоваться в качестве ковариаты в анализах.Единица измерения: Годы
Исходный уровень
Рост
Временное ограничение: Исходный уровень
Рост участника измеряется в сантиметрах (см) с использованием стандартного ростомера. Единица измерения: Сантиметры (см)
Исходный уровень
Вес
Временное ограничение: Исходный уровень
Вес участника измеряется в килограммах (кг) с использованием калиброванных цифровых весов.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Beijing Normal University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование является одноцентровым и в настоящее время не обладает необходимой инфраструктурой, финансированием и стандартизированной платформой для поддержки курирования и обмена IPD. Данные будут храниться в исследовательской группе для целей первичного анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться