- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07499427
Ricerca sullo sviluppo, l'effetto dell'implementazione e il meccanismo neurale di un programma di intervento fisico per studenti universitari con ADHD basato sulle caratteristiche della disfunzione dell'equilibrio
Ricerca sullo sviluppo, sull'efficacia di implementazione e sui meccanismi neurali di un programma di intervento fisico per studenti universitari con ADHD basato sulle caratteristiche della disfunzione dell'equilibrio
Contesto:
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività è un comune disturbo del neurosviluppo. I suoi sintomi principali e i relativi problemi di funzione esecutiva, emotivi e di coordinazione motoria spesso persistono fino all'età adulta, influenzando significativamente il rendimento accademico e la qualità della vita degli studenti universitari. Gli attuali interventi farmacologici presentano limitazioni, mentre gli interventi di esercizio fisico, in particolare l'allenamento focalizzato sull'equilibrio, mostrano potenziale nel migliorare le funzioni cognitive, ma la ricerca sistematica su questo aspetto per la popolazione studentesca universitaria è ancora insufficiente.
Obiettivi della ricerca:
Questo studio mira a esplorare gli effetti di diversi modelli di intervento di esercizio fisico sugli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività. I principali obiettivi includono:
La valutazione sistematica si concentra sulle caratteristiche degli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività in termini di sintomi principali, funzioni esecutive, problemi emotivi e capacità di equilibrio.
Confrontare gli effetti di otto settimane di allenamento aerobico, allenamento convenzionale di equilibrio e allenamento "dual-task cognitivo-equilibrio" sul miglioramento dei sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività e della funzione cognitiva.
Utilizzando la tecnologia di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso, miriamo a esplorare i potenziali meccanismi cerebrali (come i cambiamenti nell'attivazione della corteccia prefrontale) attraverso i quali l'intervento di esercizio fisico può migliorare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Partecipanti:
Questo studio recluterà studenti universitari che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività come gruppo sperimentale, e contemporaneamente recluterà studenti universitari sani della stessa età e genere come gruppo di controllo.
Disegno della ricerca:
Questo studio è composto da tre parti:
Studio 1 (Confronto trasversale): Confrontare le differenze basali nei sintomi, cognizione, emozioni e capacità di equilibrio tra studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività e studenti universitari sani.
Studio Due (Studio randomizzato controllato): Gli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività sono stati assegnati casualmente a tre gruppi di intervento di 8 settimane (3 volte a settimana): il gruppo di allenamento aerobico su tapis roulant, il gruppo di allenamento convenzionale di equilibrio e il gruppo di allenamento dual-task cognitivo-equilibrio. Tutti i partecipanti hanno subito valutazioni complete prima dell'intervento, a 4 settimane dall'intervento e a 8 settimane dall'intervento.
Studio 3 (Esplorazione dei meccanismi neurali): Prima e dopo l'intervento, è stata utilizzata la tecnica di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per rilevare l'attivazione della corteccia prefrontale negli studenti universitari con disturbo da deficit di attenzione e iperattività mentre eseguivano compiti cognitivi.
Indicatori di misurazione:
Lo studio utilizzerà scale standardizzate per valutare i sintomi principali del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ansia, depressione, autostima e qualità della vita; utilizzerà compiti neuropsicologici per valutare le funzioni esecutive "fredde" e "calde"; e utilizzerà sistemi di test di equilibrio ad alta precisione (come il Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) per valutare il controllo posturale e le capacità di equilibrio dinamico.
Significato atteso:
Questo studio dovrebbe fornire un nuovo piano di intervento non farmacologico scientifico ed efficace per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività negli adulti, e chiarire il meccanismo "cervello-comportamento" del potenziamento sinergico dell'allenamento "cognitivo-motorio", fornendo una base teorica per future strategie di riabilitazione clinica personalizzate e guidate dai meccanismi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Normal University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia dai 18 ai 30 anni, rispettando i criteri diagnostici clinici per l'ADHD adulto (DSM-5);
- Diagnosticato da uno psichiatra o psicologo clinico utilizzando strumenti di valutazione standardizzati (Adult ADHD Self-Rating Scale ASRS-5, Conners Adult ADHD-DIVA-5 Diagnostic Interview), e rispettando i criteri diagnostici clinici per l'ADHD adulto (DSM-5);
- Non assume farmaci stimolanti per garantire che la valutazione dei sintomi non sia influenzata dai farmaci;
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici: come lesioni cerebrali, epilessia, sclerosi multipla, ecc., che potrebbero influenzare le funzioni motorie;
- Disturbi ortopedici o muscoloscheletrici: come artrite grave, disturbi muscolari, disfunzione vestibolare, ecc.;
- Disturbi mentali in comorbilità: come schizofrenia, disturbo bipolare, depressione grave o disturbo d'ansia;
- Altri fattori interferenti: come gravi deficit visivi o uditivi, storia di dipendenza da alcol o droghe, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Allenamento Aerobico su Tappeto
I partecipanti ricevono un allenamento aerobico di intensità moderata sul tapis roulant della durata di 30 minuti, 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
L'intensità è controllata al 60-75% della frequenza cardiaca massima (HRmax) e alla scala di Borg RPE 12-14.
Ogni sessione include riscaldamento, esercizio principale e defaticamento.
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I partecipanti seguono un allenamento aerobico strutturato su tapis roulant per 30 minuti a sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Ogni sessione include 5 minuti di riscaldamento (camminata lenta/jogging), 20 minuti di esercizio principale e 5 minuti di defaticamento.
L'intensità viene mantenuta a un livello moderato (60-75% della frequenza cardiaca massima, FCmax) monitorata da un cardiofrequenzimetro, e scala di Borg per la percezione dello sforzo (RPE) 12-14 ("abbastanza faticoso" a "faticoso").
L'intervento mira a migliorare la forma cardiorespiratoria e la salute generale.
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Sperimentale: Gruppo di Allenamento dell'Equilibrio
I partecipanti ricevono un allenamento progressivo dell'equilibrio della durata di 30 minuti, con 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
L'allenamento progredisce dalla posizione statica su superfici stabili a compiti dinamici su superfici instabili, seguendo un protocollo strutturato in 3 fasi per migliorare il controllo posturale e la propriocezione.
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I partecipanti ricevono un allenamento progressivo dell'equilibrio per 30 minuti a sessione, 3 volte alla settimana per 8 settimane.
L'allenamento segue una progressione in 3 fasi: Fase 1 (settimane 1-2): posizione statica e spostamento del peso su superfici stabili; Fase 2 (settimane 3-5): compiti dinamici su superfici instabili (ad esempio, cuscini di equilibrio, tavole oscillanti) con sfide vestibolari; Fase 3 (settimane 6-8): attività funzionali multi-compito (ad esempio, posizione su una gamba sola con rotazione del tronco, tenendo oggetti).
La difficoltà viene manipolata alterando la base di appoggio, l'input visivo (occhi aperti/chiusi) e la complessità del compito.
Tutte le sessioni sono supervisionate da personale addestrato.
L'obiettivo è migliorare l'equilibrio statico e dinamico e la funzione propriocettiva.
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Sperimentale: Gruppo di Addestramento al Doppio Compito Cognitivo-Bilanciato
I partecipanti ricevono un allenamento di 30 minuti in doppio compito che combina esercizi di equilibrio progressivo con compiti cognitivi simultanei (ad esempio, N-back, calcolo mentale, Stroop), 3 sessioni a settimana per 8 settimane. Il carico cognitivo aumenta progressivamente insieme alla difficoltà dell'equilibrio.
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I partecipanti seguono lo stesso protocollo di allenamento progressivo dell'equilibrio del Gruppo di Allenamento dell'Equilibrio, ma con compiti cognitivi simultanei sovrapposti durante ogni sessione.
I compiti cognitivi includono: sottrazione seriale, compiti N-back, operazioni aritmetiche alternate, generazione/categorizzazione di parole e compiti di Stroop. Questi compiti coinvolgono la memoria di lavoro, la flessibilità cognitiva e l'attenzione. L'allenamento segue un principio di difficoltà progressiva: le prime settimane prevedono compiti cognitivi semplici durante l'equilibrio statico; le settimane successive incorporano compiti cognitivi complessi durante le sfide di equilibrio dinamico. L'interferenza del doppio compito viene aumentata sistematicamente per ottimizzare l'allocazione delle risorse cognitive e le strategie di controllo posturale. Le sessioni durano 30 minuti, 3 volte alla settimana per 8 settimane, supervisionate da personale formato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei Sintomi Nucleari dell'ADHD
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione dei sintomi principali dell'ADHD valutati tramite l'Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS).
L'ASRS è un questionario di autovalutazione di 18 elementi che misura i sintomi di disattenzione e iperattività-impulsività nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. Punteggio su una scala (0-72) |
Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Memoria di Lavoro - Precisione del Compito N-back
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione delle prestazioni della memoria di lavoro misurata dalla precisione (%) nel compito N-back.
I partecipanti rispondono quando lo stimolo corrente corrisponde a quello presentato N prove prima.
Una maggiore precisione indica una migliore memoria di lavoro.Unita di misura:Percentuale (%)
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Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Attivazione della Corteccia Prefrontale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione della risposta emodinamica della corteccia prefrontale misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) durante compiti cognitivi (N-back e Stroop emotivo).
Gli outcome primari includono le variazioni di concentrazione dell'emoglobina ossigenata (HbO) nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) e nella corteccia orbitofrontale (OFC).
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Baseline (pre-intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Flessibilità Cognitiva - Errori Perseverativi del Wisconsin Card Sorting Test
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nella flessibilità cognitiva misurata dal numero di errori perseverativi nel Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Gli errori perseverativi si verificano quando i partecipanti persistono con una regola di ordinamento errata nonostante un feedback negativo. Meno errori perseverativi indicano una migliore flessibilità cognitiva.Unità di misura: Numero di errori |
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Flessibilità Cognitiva - Categorie Completate del Test di Classificazione delle Carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione della flessibilità cognitiva misurata dal numero di categorie completate nel Wisconsin Card Sorting Test (WCST). È possibile completare un massimo di 6 categorie. Un numero maggiore di categorie completate indica una migliore flessibilità cognitiva.Unità di misura: Numero di categorie |
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo Inibitorio - Effetto Interferenza del Compito Stroop
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione del controllo inibitorio misurata dall'effetto di interferenza di Stroop (tempo medio di reazione per prove incongruenti meno prove congruenti) nel compito colori-parole di Stroop. Effetti di interferenza più piccoli indicano un migliore controllo inibitorio. Unità di misura: Millisecondi (ms) |
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo Inibitorio - Accuratezza del Compito Stroop
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione del controllo inibitorio misurata dalla precisione (%) in tutti i tipi di prove del compito Stroop di denominazione del colore-parola.
Una maggiore precisione indica una migliore prestazione. Unità di misura: Percentuale (%) |
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Processo Decisionale Affettivo - Punteggio Netto del Compito di Gioco d'Azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nel processo decisionale affettivo misurata dal punteggio netto (selezioni vantaggiose totali meno selezioni svantaggiose totali) nel compito di gioco d'azzardo dell'Iowa modificato.
Punteggi netti più alti indicano un processo decisionale migliore adeguato al rischio.Unità di misura:Punteggio netto
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Tempo di Reazione nel Compito di Gioco d'Azzardo dell'Iowa - Processo Decisionale Affettivo
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nel processo decisionale affettivo misurata dal tempo medio di reazione (millisecondi) in tutti i trial del compito di gioco d'azzardo di Iowa modificato.
Tempi di reazione più brevi indicano un processo decisionale più rapido.Unità di misura: Millisecondi (ms)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo dell'Interferenza Emotiva - Effetto di Interferenza del Compito Stroop Emotivo
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nel controllo dell'interferenza emotiva misurata dall'effetto di interferenza dello Stroop emotivo (tempo medio di reazione per parole negative/emotive meno parole neutre).
Effetti di interferenza maggiori indicano una maggiore distraibilità emotiva.Unita di misura:Millisecondi (ms)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo dell'Interferenza Emotiva - Accuratezza del Compito di Stroop Emotivo
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione del controllo dell'interferenza emotiva misurata dalla precisione (%) in tutti i tipi di prova nel compito di Stroop emotivo.
Una maggiore precisione indica una migliore prestazione.Unita di misura:Percentuale (%)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Funzionale - Punteggio Totale Scala di Berg
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio funzionale misurata dal punteggio totale della Berg Balance Scale (BBS).
La BBS valuta la capacità di mantenere l'equilibrio durante 14 attività quotidiane (ad esempio, sedersi, stare in piedi, allungarsi, girarsi).
I punteggi totali vanno da 0 a 56.
Punteggi più alti indicano una migliore performance di equilibrio.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Prestazione dell'andatura - Punteggio Totale della Valutazione Funzionale dell'Andatura
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione delle prestazioni di deambulazione complessa misurata dal punteggio totale della Functional Gait Assessment (FGA).
La FGA valuta la deambulazione durante 10 compiti (ad esempio, camminare con rotazioni della testa, superare ostacoli, camminare all'indietro).
I punteggi totali variano da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano prestazioni di deambulazione migliori.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Distanza di Raggiungimento Anteriore Destro Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba destra nella direzione anteriore nel Test di Equilibrio Y.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento più lunghe indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Test di Y-Balance Distanza di Raggiungimento Posteromediale Destra
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Cambiamento nell'equilibrio dinamico misurato dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba destra nella direzione posteromediale del test Y-Balance.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento più lunghe indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Test Y-Balance Distanza di Raggiungimento Posterolaterale Destra
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba destra nella direzione posterolaterale nel test Y-Balance.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento più lunghe indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Test di Bilanciamento Y Raggiungimento Anteriore Sinistro
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba sinistra nella direzione anteriore nel Test di Equilibrio Y.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento maggiori indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Test Y-Balance Distanza di Raggiungimento Posteromediale Sinistro
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba sinistra nella direzione posteromediale nel test Y-Balance.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento maggiori indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Equilibrio Dinamico - Distanza di Raggiungimento Posterolaterale Sinistro del Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dalla distanza di raggiungimento normalizzata (%) della gamba sinistra nella direzione posterolaterale nel test Y-Balance.
La distanza di raggiungimento è normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Distanze di raggiungimento più lunghe indicano un migliore equilibrio dinamico.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Asimmetria degli arti - Indice di asimmetria anteriore del test di equilibrio a Y
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nella coordinazione inter-arto misurata dall'indice di asimmetria anteriore (%) nel Test di Equilibrio Y.
L'indice è calcolato come la differenza assoluta tra le distanze di raggiungimento anteriore destra e sinistra divisa per la media di entrambe le gambe.
Un'asimmetria inferiore indica una migliore coordinazione bilaterale.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Asimmetria degli Arti - Indice di Asimmetria Posteromediale del Test di Equilibrio a Y
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nella coordinazione inter-arto misurata dall'indice di asimmetria posteromediale (%) nel Y-Balance Test.
L'indice è calcolato come la differenza assoluta tra le distanze di raggiungimento posteromediale destra e sinistra divisa per la media di entrambe le gambe.
Una minore asimmetria indica una migliore coordinazione bilaterale.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Asimmetria degli arti - Indice di asimmetria posterolaterale del test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nella coordinazione inter-arto misurata dall'indice di asimmetria posterolaterale (%) nel Test Y-Balance.
L'indice è calcolato come differenza assoluta tra le distanze di raggiungimento posterolaterali destra e sinistra divisa per la media di entrambe le gambe.
Una minore asimmetria indica una migliore coordinazione bilaterale.
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Stabilità Posturale - Indice di Stabilità Generale Biodex
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione della stabilità posturale statica misurata dall'Indice di Stabilità Complessivo del Sistema di Equilibrio Biodex. L'indice quantifica la varianza dello spostamento della pedana in gradi. Punteggi più bassi indicano una migliore stabilità.Unità di misura: Gradi (°) |
Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo Posturale Dinamico - Tempo di Completamento dei Limiti di Stabilità Biodex
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione nel controllo posturale dinamico misurata dal tempo di completamento (secondi) del test dei Limiti di Stabilità del Sistema di Bilanciamento Biodex.
I partecipanti spostano il loro centro di gravità verso bersagli in 8 direzioni.
Tempi di completamento più brevi indicano un migliore controllo dinamico.Unità di misura:Secondi (s)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Controllo Posturale Dinamico - Controllo Direzionale dei Limiti di Stabilità Biodex
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Variazione del controllo posturale dinamico misurata dal punteggio di controllo direzionale (%) nel test dei Limiti di Stabilità del Sistema di Bilanciamento Biodex.
Percentuali più elevate indicano un movimento più efficiente del centro di gravità verso i bersagli.Unità di misura:Percentuale (%)
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Baseline, Settimana 4, Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di Ansia
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione dei sintomi d'ansia valutati tramite la scala di 7 item per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7).
Il GAD-7 è un questionario di autovalutazione che misura i sintomi d'ansia nelle ultime due settimane.
I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
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Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione dei sintomi depressivi valutati tramite il Questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9).
Il PHQ-9 è un questionario autosomministrato che misura i sintomi della depressione nelle ultime due settimane.
I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Baseline, Settimana 4 (metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Livello di Autostima
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione dell'autostima valutata tramite la Scala di Autostima di Rosenberg (RSES).
La RSES è una scala di autovalutazione di 10 elementi che misura il valore personale globale.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Difficoltà di Coordinazione Motoria
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione della coordinazione motoria valutata mediante l'Adult Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ).
Il DCDQ è uno strumento di autovalutazione che valuta le difficoltà di coordinazione motoria nelle attività quotidiane.
I punteggi totali vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi di coordinazione.
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Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Qualità della Vita Specifica per l'ADHD
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione della qualità della vita valutata mediante la misura della qualità di vita per adulti con ADHD (AAQoL-29).
L'AAQoL-29 è un questionario di autovalutazione di 29 elementi che misura produttività, salute psicologica, relazioni e prospettiva di vita.
I punteggi totali vanno da 29 a 145, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Baseline, Settimana 4 (a metà intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Attivazione della Corteccia Prefrontale (Esploratoria)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Variazione della risposta emodinamica della corteccia prefrontale misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) durante compiti cognitivi (N-back e Stroop emotivo).
Gli esiti includono variazioni della concentrazione di emoglobina ossigenata (HbO) nella corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC), nella corteccia orbitofrontale (OFC) e nell'area frontopolare (FPA).
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Baseline (pre-intervento), Settimana 8 (post-intervento)
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Età
Lasso di tempo: Baseline
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Età del partecipante al momento dell'arruolamento.
L'età è registrata come una variabile continua per scopi descrittivi e sarà utilizzata come covariata nelle analisi. Unità di misura: Anni
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Baseline
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Altezza
Lasso di tempo: Baseline
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Altezza del partecipante misurata in centimetri (cm) utilizzando uno stadiometro standardizzato.
Unità di misura:Centimetri (cm)
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Baseline
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Peso
Lasso di tempo: Baseline
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Peso del partecipante misurato in chilogrammi (kg) utilizzando una bilancia digitale calibrata.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Beijing Normal University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su ADHD
-
St. Antonius HospitalNon ancora reclutamentoADHD | Disturbo da deficit di attenzione con iperattività | Disturbo dell'attenzione | INSERISCI | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD, prevalentemente iperattivo - impulsivo | Disturbo da deficit di attenzione (ADD) | Iperattività | Disattenzione | ADHD Tipo prevalentemente iperattivo | ADHD-non altro... e altre condizioni
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
-
Region Örebro CountyAttivo, non reclutante
-
University of TorontoCompletato
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonCompletato
-
Akili Interactive Labs, Inc.Attivo, non reclutante
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Completato
-
Johns Hopkins UniversityRitirato
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcCompletato
Prove cliniche su Allenamento Aerobico sul Tappeto Rotante
-
Cairo UniversityCompletatoMalattia arteriosa perifericaEgitto
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalReclutamento
-
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