- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499427
Forskning i udvikling, implementeringseffekt og neural mekanisme af et fysisk interventionsprogram for universitetsstuderende med ADHD baseret på karakteristika ved balanceforstyrrelser
Forskning i udvikling, implementeringseffekt og neural mekanisme af et fysisk interventionsprogram for universitetsstuderende med ADHD baseret på karakteristika ved balancenedsættelse
Baggrund:
ADHD er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse. Dens kernsymptomer og relaterede eksekutive funktioner, følelsesmæssige og motoriske koordinationsproblemer vedvarer ofte ind i voksenalderen og påvirker betydeligt universitetsstuderendes akademiske præstation og livskvalitet. Nuværende lægemiddelinterventioner har begrænsninger, mens motionsinterventioner, især træning fokuseret på balanceevne, viser potentiale i at forbedre kognitive funktioner, men systematisk forskning på dette område for universitetsstuderende er stadig utilstrækkelig.
Forskningsmål:
Dette studie har til formål at undersøge effekten af forskellige motionsinterventionsmodeller på universitetsstuderende med ADHD. Hovedmålene inkluderer:
Den systematiske vurdering fokuserer på karakteristika for universitetsstuderende med ADHD med hensyn til kernsymptomer, eksekutive funktioner, følelsesmæssige problemer og balanceevner.
Sammenlign effekten af otte ugers aerob træning, konventionel balancetræning og "kognitiv-balance dobbeltopgave"-træning på forbedring af ADHD-symptomer og kognitiv funktion.
Ved at anvende funktionel nær-infrarød spektroskopiteknik sigter vi mod at udforske de potentielle hjernemekanismer (såsom ændringer i aktivering af præfrontale cortex), hvormed motionsintervention kan forbedre ADHD.
Deltagere:
Dette studie vil rekruttere universitetsstuderende, der opfylder diagnostiske kriterier for ADHD, som eksperimentgruppen, og samtidig rekruttere sunde universitetsstuderende af samme alder og køn som kontrolgruppen.
Forskningsdesign:
Dette studie består af tre dele:
Studie 1 (Tværsnitssammenligning): At sammenligne baselineforskelle i symptomer, kognition, følelser og balanceevne mellem universitetsstuderende med ADHD og sunde universitetsstuderende.
Studie To (Randomiseret kontrolleret forsøg): Universitetsstuderende med ADHD blev tilfældigt tildelt tre 8-ugers (3 gange om ugen) interventionsgrupper: aerob løbebåndstræningsgruppen, konventionel balancetræningsgruppen og kognitiv-balance dobbeltopgave-træningsgruppen. Alle deltagere gennemgik omfattende vurderinger før interventionen, 4 uger inde i interventionen og 8 uger inde i interventionen.
Studie 3 (Udforskning af neurale mekanismer): Før og efter interventionen blev funktionel nær-infrarød spektroskopiteknik brugt til at detektere aktivering af præfrontale cortex hos universitetsstuderende med ADHD, når de udførte kognitive opgaver.
Måleindikatorer:
Studiet vil bruge standardiserede skalaer til at vurdere kernsymptomer ved ADHD, angst, depression, selvværd og livskvalitet; bruge neuropsykologiske opgaver til at evaluere "kolde" og "varme" eksekutive funktioner; og bruge højpræcisions balancetestsystemer (såsom Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) til at vurdere postural kontrol og dynamiske balanceevner.
Forventet betydning:
Dette studie forventes at give en videnskabelig og effektiv ny ikke-farmakologisk interventionsplan for voksen ADHD og afklare "hjerne-adfærd"-mekanismen for synergistisk forstærkning af "kognitiv-motorisk" træning, hvilket giver et teoretisk grundlag for fremtidige personlige og mekanisme-drevne kliniske rehabiliteringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervallet er fra 18 til 30 år, og opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for voksen ADHD (DSM-5);
- Diagnosticeret af en psykiater eller klinisk psykolog ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer (Adult ADHD Self-Rating Scale ASRS-5, Conners Adult ADHD-DIVA-5 Diagnostic Interview), og opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for voksen ADHD (DSM-5);
- Ikke i behandling med stimulerende lægemidler for at sikre, at symptomvurderingen ikke påvirkes af lægemidlerne;
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske lidelser: såsom hjerneskade, epilepsi, multipel sklerose osv., som kan påvirke motoriske funktioner;
- Ortopædiske eller muskuloskeletale lidelser: såsom svær artrit, muskelidelser, vestibular dysfunktion osv.;
- Komorbide psykiske lidelser: såsom skizofreni, bipolar lidelse, svær depression eller angstlidelse;
- Andre forstyrrende faktorer: såsom svære syns- eller hørehandicap, historie med alkohol- eller stofafhængighed osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobt Løbebåndstræningsgruppe
Deltagerne gennemgår 30-minutters moderat intens aerob træning på løbebånd, 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Intensiteten kontrolleres til 60-75% af maksimal hjertefrekvens (HRmax) og Borg RPE 12-14.
Hver session inkluderer opvarmning, hovedøvelse og afslapning.
|
Deltagerne gennemgår struktureret aerob træning på et løbebånd i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen over 8 uger.
Hver session inkluderer en 5-minutters opvarmning (langsom gang/jogging), 20 minutters hovedøvelse og en 5-minutters afslapning.
Intensiteten opretholdes på et moderat niveau (60-75% af maksimal hjertefrekvens, HRmax) overvåget af en hjertefrekvensmonitor og Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skala 12-14 ("noget hårdt" til "hårdt").
Interventionen har til formål at forbedre kardiorespiratorisk fitness og generel sundhed.
|
|
Eksperimentel: Balance Træningsgruppe
Deltagerne modtager 30-minutters progressiv balancetræning, 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Træningen skrider frem fra statisk holdning på stabile overflader til dynamiske opgaver på ustabile overflader, efter en struktureret 3-fase-protokol for at forbedre postural kontrol og proprioception.
|
Deltagerne modtager progressiv balancetræning i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 8 uger.
Træningen følger en 3-fase progression: Fase 1 (uge 1-2): statisk ståstilling og vægtforskydning på stabile overflader; Fase 2 (uge 3-5): dynamiske opgaver på ustabile overflader (f.eks. balanceputer, vippebrædder) med vestibulære udfordringer; Fase 3 (uge 6-8): funktionelle multi-task-aktiviteter (f.eks. enkeltbensstående med overkropsrotation, hold af genstande).
Sværhedsgraden manipuleres ved at ændre støttebase, visuel input (øjne åbne/lukkede) og opgavekompleksitet.
Alle sessioner overvåges af uddannet personale.
Målet er at forbedre statisk og dynamisk balance samt proprioceptiv funktion.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv-Balance Dual-Task Træningsgruppe
Deltagerne modtager 30-minutters dual-task træning, der kombinerer progressive balanceøvelser med samtidige kognitive opgaver (f.eks. N-back, mental regning, Stroop), 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Den kognitive belastning stiger gradvist sammen med balancevanskelighederne.
|
Deltagerne gennemgår den samme progressive balancetræningsprotokol som Balance Training Group, men med samtidige kognitive opgaver lagt oveni i hver session.
Kognitive opgaver omfatter: seriel subtraktion, N-back-opgaver, vekslende aritmetiske operationer, ordgenerering/kategorisering og Stroop-opgaver.
Disse opgaver engagerer arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed.
Træningen følger en progressiv sværhedsgradsprincippet: de første uger involverer simple kognitive opgaver under statisk balance; senere uger inkorporerer komplekse kognitive opgaver under dynamiske balanceudfordringer.
Den dobbeltopgave-interferens øges systematisk for at optimere kognitiv ressourceallokering og postural kontrolstrategier.
Sessioner varer 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger, overvåget af uddannet personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD-kernsymptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i ADHD-kerne symptomer vurderet ved hjælp af Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS).
ASRS er et selvrapporteringsspørgeskema med 18 spørgsmål, der måler symptomer på uopmærksomhed og hyperaktivitet-impulsivitet i løbet af den seneste uge.
Samlede scores spænder fra 0 til 72, hvor højere scores indikerer større symptomstyrke. Score på en skala (0-72)
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Arbejdshukommelse - N-back-opgave nøjagtighed
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i arbejdshukommelsens præstation målt ved nøjagtighed (%) i N-back-opgaven.
Deltagere reagerer, når den aktuelle stimulus matcher den, der blev præsenteret N forsøg tidligere.
Højere nøjagtighed indikerer bedre arbejdshukommelse.Måleenhed:Procent (%)
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Præfrontale Cortex Aktivering
Tidsramme: Baseline (før intervention), Uge 8 (efter intervention)
|
Ændring i hemodynamisk respons i præfrontal cortex målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under kognitive opgaver (N-back og emotional Stroop).
Primære resultater omfatter ændringer i iltet hæmoglobin (HbO) koncentration i dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) og orbitofrontal cortex (OFC).
|
Baseline (før intervention), Uge 8 (efter intervention)
|
|
Kognitiv Fleksibilitet - Wisconsin Card Sorting Test Perseverative Fejl
Tidsramme: Baseline, Uge 4, Uge 8
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet målt ved antallet af perseverative fejl på Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Perseverative fejl opstår, når deltagere fortsætter med en forkert sorteringsregel trods negativ feedback. Færre perseverative fejl indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.Måleenhed: Antal fejl |
Baseline, Uge 4, Uge 8
|
|
Kognitiv fleksibilitet - gennemførte kategorier i Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet målt ved antallet af fuldførte kategorier på Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Der kan fuldføres op til 6 kategorier. Flere fuldførte kategorier indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.Måleenhed: Antal kategorier |
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Inhibitorisk kontrol - Stroop-opsgave interferenseffekt
Tidsramme: Baseline, Uge 4, Uge 8
|
Ændring i inhibitorisk kontrol målt ved Stroop-interferenseffekten (gennemsnitlig reaktionstid for inkongruente forsøg minus kongruente forsøg) på Stroop farve-ord opgaven. Mindre interferenseffekter indikerer bedre inhibitorisk kontrol.Måleenhed: Millisekunder (ms) |
Baseline, Uge 4, Uge 8
|
|
Inhibitorisk kontrol - Stroop-opgavens præcision
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i hæmmende kontrol målt ved nøjagtighed (%) på alle forsøgstyper i Stroops farve-ord-opgave.
Højere nøjagtighed indikerer bedre præstation.Måleenhed:Procent (%)
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Affektiv beslutningstagning - Iowa Gambling Task netscore
Tidsramme: Baseline, Uge 4, Uge 8
|
Ændring i affektiv beslutningstagning målt ved nettoscoren (totale fordelagtige valg minus totale ufordelagtige valg) på den modificerede Iowa Gambling Task.
Højere nettoscorer indikerer bedre risikotilpasset beslutningstagning.Måleenhed:Nettoscore
|
Baseline, Uge 4, Uge 8
|
|
Affektiv beslutningstagning - Iowa Gambling Task reaktionstid
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i affektiv beslutningstagning målt ved gennemsnitlig reaktionstid (millisekunder) på alle forsøg i den modificerede Iowa Gambling Task.
Kortere reaktionstider indikerer hurtigere beslutningstagning.Måleenhed: Millisekunder (ms)
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Emotionel Interferencekontrol - Emotional Stroop Task Interference Effekt
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i følelsesmæssig interferenskontrol målt ved den følelsesmæssige Stroop-interferenceeffekt (gennemsnitlig reaktionstid for negative/følelsesmæssige ord minus neutrale ord).
Større interferenceeffekter indikerer større følelsesmæssig distraherbarhed.Måleenhed:Millisekunder (ms)
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Følelsesmæssig Interferencekontrol - Emotional Stroop Opgave Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i følelsesmæssig interferenskontrol målt ved nøjagtighed (%) på alle forsøgstyper i den følelsesmæssige Stroop-opgave.
Højere nøjagtighed indikerer bedre præstation.Måleenhed:Procent (%)
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Funktionel Balance - Berg Balance Scale Samlet Score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i funktionel balance målt ved Berg Balance Scale (BBS) totalscore.
BBS vurderer evnen til at opretholde balance under 14 daglige aktiviteter (f.eks. sidde, stå, række, dreje).
Totalscore spænder fra 0 til 56.
Højere score indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Gangfunktion - Funktionel Gangvurdering Samlet Score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i kompleks gangpræstation målt ved Functional Gait Assessment (FGA) totalscore.
FGA evaluerer gang under 10 opgaver (f.eks. gang med hoveddrejninger, trin over forhindringer, baglæns gang).
Totalscore spænder fra 0 til 30.
Højere score indikerer bedre gangpræstation.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Højre Anterior Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for højre ben i anterior retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden er normaliseret i forhold til benlængde.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Højre Posteromedial Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for højre ben i den posteromediale retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden er normaliseret i forhold til benlængde.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Højre Posterolateral Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for højre ben i posterolateral retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden normaliseres i forhold til benlængden.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Venstre Forreste Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for venstre ben i anterior retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden normaliseres til benlængde.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Venstre Posteromedial Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for venstre ben i posteromedial retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden normaliseres i forhold til benlængde.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk Balance - Y-Balance Test Venstre Posterolateral Rækkevidde
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk balance målt ved den normaliserede rækkevidde (%) for venstre ben i posterolateral retning på Y-Balance-testen.
Rækkevidden normaliseres i forhold til benlængde.
Længere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balance.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Limb Asymmetri - Y-Balance Test Anterior Asymmetriindeks
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i inter-limb koordination målt ved den anteriore asymmetriindeks (%) på Y-Balance Testen.
Indekset beregnes som den absolutte forskel mellem højre og venstre anterior rækkevidde divideret med gennemsnittet af begge ben.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordination.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Lem-asymmetri - Y-Balance Test Posteromedial Asymmetriindeks
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i koordination mellem lemmer målt ved posteromedial asymmetriindeks (%) på Y-Balance-testen.
Indekset beregnes som den absolutte forskel mellem højre og venstre posteromedial rækkevidde divideret med gennemsnittet af begge ben.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordination.
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Ekstremitetsasymmetri - Y-balancetest posterolateral asymmetriindeks
Tidsramme: Baseline, Uge 4, Uge 8
|
Ændring i koordination mellem lemmer målt ved posterolateral asymmetriindeks (%) på Y-Balance Testen.
Indekset beregnes som den absolutte forskel mellem højre og venstre posterolateral rækkevidde divideret med gennemsnittet af begge ben.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordination.
|
Baseline, Uge 4, Uge 8
|
|
Postural Stabilitet - Biodex Overordnet Stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i statisk postural stabilitet målt ved det Samlede Stabilitetsindeks fra Biodex Balance System. Indekset kvantificerer variationen i fodplatformens udsving i grader. Lavere scores indikerer bedre stabilitet. Måleenhed: Grader (°) |
Baseline, uge 4, uge 8
|
|
Dynamisk postural kontrol - Biodex Limits of Stability fuldførelsestid
Tidsramme: Baseline, Uge 4, Uge 8
|
Ændring i dynamisk postural kontrol målt ved gennemførelsestiden (sekunder) på Limits of Stability-testen på Biodex Balance Systemet.
Deltagerne flytter deres tyngdepunkt til mål i 8 retninger. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre dynamisk kontrol.Måleenhed:Sekunder (s) |
Baseline, Uge 4, Uge 8
|
|
Dynamisk postural kontrol - Biodex Grænser for Stabilitet Retningskontrol
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8
|
Ændring i dynamisk postural kontrol målt ved den retningsbestemte kontrolscore (%) på Limits of Stability-testen på Biodex Balance System.
Højere procenter indikerer mere effektiv bevægelse af tyngdepunktet mod målene.Måleenhed: Procent (%)
|
Baseline, uge 4, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i angstsymptomer vurderet ved Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalaen (GAD-7).
GAD-7 er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler angstsymptomer over de sidste to uger.
Samlede scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scores indikerer større angstsværhedsgrad.
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i depressive symptomer vurderet ved Patient Health Questionnaire 9-item skalaen (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler depressionssymptomer over de sidste to uger.
Samlede scores spænder fra 0 til 27, hvor højere scores indikerer større depressionssværhedsgrad.
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Selvværd Niveau
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i selvværd vurderet ved Rosenberg Selvværds Skala (RSES).
RSES er en selvrapporteringsskala med 10 punkter, der måler global selvværd.
Scoreintervallet er fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere selvværd.
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Motoriske koordinationsvanskeligheder
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midtvejs-intervention), uge 8 (post-intervention)
|
Ændring i motorisk koordination vurderet ved Adult Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ).
DCDQ er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer motoriske koordinationsvanskeligheder i daglige aktiviteter.
Samlede scorer spænder fra 15 til 75, hvor højere scorer indikerer større koordinationsproblemer.
|
Baseline, uge 4 (midtvejs-intervention), uge 8 (post-intervention)
|
|
ADHD-specifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
Ændring i livskvalitet vurderet med Adult ADHD Quality of Life-målingen (AAQoL-29).
AAQoL-29 er et selvrapporteringsspørgeskema med 29 spørgsmål, der måler livsproduktivitet, psykisk sundhed, relationer og livssyn.
Samlede score spænder fra 29 til 145, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, uge 4 (midt i interventionen), uge 8 (efter interventionen)
|
|
Præfrontalcortex-aktivering (Eksplorativ)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), Uge 8 (post-intervention)
|
Ændring i præfrontale cortex hemodynamiske respons målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under kognitive opgaver (N-back og følelsesmæssig Stroop).
Resultater inkluderer iltet hemoglobin (HbO) koncentrationsændringer i dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), orbitofrontale cortex (OFC) og frontopolært område (FPA).
|
Baseline (præ-intervention), Uge 8 (post-intervention)
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens alder på tilmeldings tidspunktet.
Alder registreres som en kontinuerlig variabel til beskrivende formål og vil blive brugt som en kovariat i analyserne.Måleenhed: År
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens højde målt i centimeter (cm) ved hjælp af en standardiseret stadiometer.
Måleenhed: Centimeter (cm)
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens vægt målt i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret digital vægt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beijing Normal University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet
Kliniske forsøg med Aerob træning på løbebånd
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)