- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07499427
Investigación sobre el Desarrollo, Efecto de Implementación y Mecanismo Neural de un Programa de Intervención Física para Estudiantes Universitarios con TDAH Basado en las Características de la Disfunción del Equilibrio
Antecedentes:
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad es un trastorno del neurodesarrollo común. Sus síntomas principales y los problemas relacionados con la función ejecutiva, emocionales y de coordinación motora a menudo persisten hasta la edad adulta, afectando significativamente el rendimiento académico y la calidad de vida de los estudiantes universitarios. Las intervenciones farmacológicas actuales tienen limitaciones, mientras que las intervenciones con ejercicio, especialmente el entrenamiento centrado en la capacidad de equilibrio, muestran potencial para mejorar las funciones cognitivas, pero la investigación sistemática sobre este aspecto en la población de estudiantes universitarios aún es insuficiente.
Objetivos de la investigación:
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de diferentes modelos de intervención con ejercicio en estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención/hiperactividad. Los objetivos principales incluyen:
La evaluación sistemática se centra en las características de los estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención/hiperactividad en términos de síntomas principales, funciones ejecutivas, problemas emocionales y capacidades de equilibrio.
Comparar los efectos del entrenamiento aeróbico de ocho semanas, el entrenamiento de equilibrio convencional y el entrenamiento de "doble tarea cognitiva-equilibrio" en la mejora de los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad y la función cognitiva.
Al utilizar la tecnología de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano, pretendemos explorar los posibles mecanismos cerebrales (como cambios en la activación de la corteza prefrontal) a través de los cuales la intervención con ejercicio puede mejorar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad.
Participantes:
Este estudio reclutará estudiantes universitarios que cumplan los criterios diagnósticos de trastorno por déficit de atención/hiperactividad como grupo experimental, y al mismo tiempo reclutará estudiantes universitarios sanos de la misma edad y género como grupo de control.
Diseño de la investigación:
Este estudio consta de tres partes:
Estudio 1 (Comparación transversal): Comparar las diferencias basales en síntomas, cognición, emociones y capacidad de equilibrio entre estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención/hiperactividad y estudiantes universitarios sanos.
Estudio 2 (Ensayo controlado aleatorizado): Los estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención/hiperactividad fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de intervención de 8 semanas (3 veces por semana): el grupo de entrenamiento en cinta de correr aeróbica, el grupo de entrenamiento de equilibrio convencional y el grupo de entrenamiento de doble tarea cognitiva-equilibrio. Todos los participantes se sometieron a evaluaciones integrales antes de la intervención, a las 4 semanas de la intervención y a las 8 semanas de la intervención.
Estudio 3 (Exploración de mecanismos neurales): Antes y después de la intervención, se utilizó la técnica de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para detectar la activación de la corteza prefrontal en estudiantes universitarios con trastorno por déficit de atención/hiperactividad cuando realizaban tareas cognitivas.
Indicadores de medición:
El estudio utilizará escalas estandarizadas para evaluar los síntomas principales del trastorno por déficit de atención/hiperactividad, ansiedad, depresión, autoestima y calidad de vida; utilizará tareas neuropsicológicas para evaluar las funciones ejecutivas "frías" y "calientes"; y utilizará sistemas de prueba de equilibrio de alta precisión (como el Analizador de Equilibrio Biodex, Prueba de Equilibrio Y) para evaluar el control postural y las capacidades de equilibrio dinámico.
Significación esperada:
Se espera que este estudio proporcione un nuevo plan de intervención no farmacológico científico y efectivo para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad en adultos, y aclare el mecanismo "cerebro-conducta" de la mejora sinérgica del entrenamiento "cognitivo-motor", proporcionando una base teórica para futuras estrategias de rehabilitación clínica personalizadas y basadas en mecanismos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad es de 18 a 30 años, cumpliendo los criterios de diagnóstico clínico para TDAH en adultos (DSM-5);
- Diagnosticado por un psiquiatra o psicólogo clínico utilizando herramientas de evaluación estandarizadas (Escala de Autoevaluación de TDAH en Adultos ASRS-5, Entrevista Diagnóstica DIVA-5 para TDAH en Adultos de Conners), y cumpliendo los criterios de diagnóstico clínico para TDAH en adultos (DSM-5);
- No tomar fármacos estimulantes para garantizar que la evaluación de los síntomas no se vea influenciada por los fármacos;
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos: como lesión cerebral, epilepsia, esclerosis múltiple, etc., que puedan afectar las funciones motoras;
- Trastornos ortopédicos o musculoesqueléticos: como artritis severa, trastornos musculares, disfunción vestibular, etc.;
- Trastornos mentales comórbidos: como esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión severa o trastorno de ansiedad;
- Otros factores interferentes: como deficiencias visuales o auditivas severas, antecedentes de dependencia al alcohol o drogas, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Entrenamiento en Cinta Aeróbica
Los participantes reciben entrenamiento aeróbico moderado en cinta de correr de 30 minutos, 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
La intensidad se controla al 60-75% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) y Borg RPE 12-14.
Cada sesión incluye calentamiento, ejercicio principal y enfriamiento.
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Los participantes realizan entrenamiento aeróbico estructurado en cinta de correr durante 30 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión incluye un calentamiento de 5 minutos (caminata lenta/trote), 20 minutos de ejercicio principal y un enfriamiento de 5 minutos.
La intensidad se mantiene en un nivel moderado (60-75% de la frecuencia cardíaca máxima, FCmáx) monitorizada mediante un monitor de frecuencia cardíaca, y la escala de Borg de Esfuerzo Percibido (RPE) 12-14 ("algo duro" a "duro").
La intervención tiene como objetivo mejorar la condición cardiorrespiratoria y la salud general.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento del Equilibrio
Los participantes reciben un entrenamiento progresivo de equilibrio de 30 minutos, 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento progresa desde posturas estáticas sobre superficies estables hasta tareas dinámicas sobre superficies inestables, siguiendo un protocolo estructurado de 3 fases para mejorar el control postural y la propiocepción.
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Los participantes reciben entrenamiento de equilibrio progresivo durante 30 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 8 semanas.
El entrenamiento sigue una progresión de 3 fases: Fase 1 (semanas 1-2): postura estática y desplazamiento de peso sobre superficies estables; Fase 2 (semanas 3-5): tareas dinámicas sobre superficies inestables (por ejemplo, almohadillas de equilibrio, tablas oscilantes) con desafíos vestibulares; Fase 3 (semanas 6-8): actividades funcionales multitarea (por ejemplo, postura sobre una pierna con rotación del tronco, sosteniendo objetos).
La dificultad se manipula alterando la base de apoyo, la entrada visual (ojos abiertos/cerrados) y la complejidad de la tarea.
Todas las sesiones están supervisadas por personal capacitado.
El objetivo es mejorar el equilibrio estático y dinámico y la función propioceptiva.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Doble Tarea Cognitivo-Balance
Los participantes reciben 30 minutos de entrenamiento de doble tarea que combina ejercicios progresivos de equilibrio con tareas cognitivas simultáneas (por ejemplo, N-back, aritmética mental, Stroop), 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
La carga cognitiva aumenta progresivamente junto con la dificultad del equilibrio.
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Los participantes siguen el mismo protocolo de entrenamiento de equilibrio progresivo que el Grupo de Entrenamiento de Equilibrio, pero con tareas cognitivas simultáneas superpuestas durante cada sesión.
Las tareas cognitivas incluyen: sustracción en serie, tareas N-back, operaciones aritméticas alternas, generación/categorización de palabras y tareas de Stroop.
Estas tareas involucran la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva y la atención.
El entrenamiento sigue un principio de dificultad progresiva: las semanas iniciales involucran tareas cognitivas simples durante el equilibrio estático; las semanas posteriores incorporan tareas cognitivas complejas durante los desafíos de equilibrio dinámico.
La interferencia de doble tarea se aumenta sistemáticamente para optimizar la asignación de recursos cognitivos y las estrategias de control postural.
Las sesiones son de 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas, supervisadas por personal capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los Síntomas Nucleares del TDAH
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (después de la intervención)
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Cambio en los síntomas centrales del TDAH evaluados mediante la Escala de Autoinforme del TDAH en Adultos (ASRS).
La ASRS es un cuestionario de 18 ítems de autoinforme que mide los síntomas de inatención e hiperactividad-impulsividad durante la semana anterior.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 72, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.Puntuación en una escala (0-72)
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Baseline, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (después de la intervención)
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Memoria de Trabajo - Precisión de la Tarea N-back
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (después de la intervención)
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Cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo medido por la precisión (%) en la tarea N-back.
Los participantes responden cuando el estímulo actual coincide con el presentado N ensayos antes.
Una mayor precisión indica una mejor memoria de trabajo.Unidad de medida:Porcentaje (%)
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Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (después de la intervención)
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Activación de la Corteza Prefrontal
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), Semana 8 (postintervención)
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Cambio en la respuesta hemodinámica de la corteza prefrontal medida mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante tareas cognitivas (N-back y Stroop emocional).
Los resultados primarios incluyen cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada (HbO) en la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) y la corteza orbitofrontal (OFC). |
Línea de base (preintervención), Semana 8 (postintervención)
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Flexibilidad Cognitiva - Errores Perseverativos en la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la flexibilidad cognitiva medido por el número de errores perseverativos en la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST). Los errores perseverativos ocurren cuando los participantes persisten con una regla de clasificación incorrecta a pesar de la retroalimentación negativa. Menos errores perseverativos indican una mejor flexibilidad cognitiva.Unidad de Medida: Número de errores |
Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Flexibilidad Cognitiva - Categorías Completadas en el Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la flexibilidad cognitiva medido por el número de categorías completadas en el Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST). Se pueden completar un máximo de 6 categorías. Más categorías completadas indican mejor flexibilidad cognitiva.Unidad de medida: Número de categorías |
Baseline, Semana 4, Semana 8
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Control Inhibitorio - Efecto de Interferencia en la Tarea Stroop
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control inhibitorio medido por el efecto de interferencia de Stroop (tiempo medio de reacción para los ensayos incongruentes menos los congruentes) en la tarea de colores y palabras de Stroop. Los efectos de interferencia más pequeños indican un mejor control inhibitorio. Unidad de medida: Milisegundos (ms) |
Línea base, Semana 4, Semana 8
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Control Inhibitorio - Precisión de la Tarea Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control inhibitorio medido por la precisión (%) en todos los tipos de ensayo de la tarea Stroop de colores y palabras.
Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Toma de Decisiones Afectivas - Puntuación Neta de la Tarea de Juego de Iowa
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la toma de decisiones afectivas medido por la puntuación neta (selecciones ventajosas totales menos selecciones desventajosas totales) en la Tarea de Juego de Iowa modificada.
Las puntuaciones netas más altas indican una mejor toma de decisiones ajustada al riesgo.Unidad de medida: Puntuación neta
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Toma de Decisiones Afectivas - Tiempo de Reacción en la Tarea de Juego de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la toma de decisiones afectiva medido por el tiempo de reacción medio (milisegundos) en todos los ensayos de la tarea modificada de Iowa Gambling.
Los tiempos de reacción más cortos indican una toma de decisiones más rápida.Unidad de medida: Milisegundos (ms)
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Control de Interferencia Emocional - Efecto de Interferencia de la Tarea Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control de interferencia emocional medido por el efecto de interferencia de Stroop emocional (tiempo medio de reacción para palabras negativas/emocionales menos palabras neutrales).
Mayores efectos de interferencia indican una mayor distracción emocional.Unidad de medida:Milisegundos (ms)
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Control de Interferencia Emocional - Precisión de la Tarea Stroop Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control de interferencia emocional medido por la precisión (%) en todos los tipos de ensayos de la tarea Stroop emocional.
Una mayor precisión indica un mejor rendimiento.Unidad de medida:Porcentaje (%)
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Funcional - Puntuación Total de la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio funcional medido por la puntuación total de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
La BBS evalúa la capacidad para mantener el equilibrio durante 14 actividades diarias (por ejemplo, sentarse, ponerse de pie, alcanzar objetos, girar).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Rendimiento de la Marcha - Puntuación Total de la Evaluación Funcional de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el rendimiento de la marcha compleja medido por la puntuación total de la Evaluación de la Marcha Funcional (FGA).
La FGA evalúa la marcha durante 10 tareas (por ejemplo, caminar con giros de cabeza, superar obstáculos, caminar hacia atrás).
Las puntuaciones totales van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la marcha.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Distancia de Alcance Anterior Derecha en la Prueba Y-Balance
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna derecha en la dirección anterior en la Prueba de Equilibrio Y.
La distancia de alcance se normaliza a la longitud de la pierna.
Distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Prueba Y-Balance Alcance Posteromedial Derecho
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna derecha en la dirección posteromedial en la Prueba de Equilibrio en Y.
La distancia de alcance se normaliza en función de la longitud de la pierna.
Distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Prueba de Equilibrio Y Distancia de Alcance Posterolateral Derecha
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna derecha en la dirección posterolateral en la Prueba de Equilibrio Y.
La distancia de alcance se normaliza según la longitud de la pierna.
Las distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Distancia de Alcance Anterior Izquierdo en la Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna izquierda en dirección anterior en la prueba de equilibrio Y.
La distancia de alcance se normaliza a la longitud de la pierna.
Distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Distancia de Alcance Posteromedial Izquierdo en el Test Y-Balance
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna izquierda en la dirección posteromedial en la Prueba de Equilibrio Y.
La distancia de alcance se normaliza según la longitud de la pierna.
Distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Equilibrio Dinámico - Distancia de Alcance Posterolateral Izquierda en la Prueba Y-Balance
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el equilibrio dinámico medido por la distancia de alcance normalizada (%) de la pierna izquierda en la dirección posterolateral en la Prueba de Equilibrio Y.
La distancia de alcance se normaliza a la longitud de la pierna.
Distancias de alcance más largas indican un mejor equilibrio dinámico.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Asimetría de Extremidades - Índice de Asimetría Anterior en la Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la coordinación intermiembros medida por el índice de asimetría anterior (%) en la prueba de equilibrio Y.
El índice se calcula como la diferencia absoluta entre las distancias de alcance anterior derecho e izquierdo dividida por el promedio de ambas piernas.
Una menor asimetría indica una mejor coordinación bilateral.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Asimetría de Miembro - Índice de Asimetría Posteromedial de la Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la coordinación intermiembros medida por el índice de asimetría posteromedial (%) en la prueba de equilibrio Y.
El índice se calcula como la diferencia absoluta entre las distancias de alcance posteromediales derecha e izquierda dividida por el promedio de ambas piernas.
Una menor asimetría indica una mejor coordinación bilateral.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Asimetría de Miembros - Índice de Asimetría Posterolateral de la Prueba de Equilibrio en Y
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la coordinación intermiembro medida por el índice de asimetría posterolateral (%) en la Prueba de Equilibrio Y.
El índice se calcula como la diferencia absoluta entre las distancias de alcance posterolaterales derecha e izquierda dividida por el promedio de ambas piernas.
Una asimetría más baja indica una mejor coordinación bilateral.
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Baseline, Semana 4, Semana 8
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Estabilidad Postural - Índice de Estabilidad General de Biodex
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la estabilidad postural estática medida por el Índice de Estabilidad General del Sistema de Equilibrio Biodex. El índice cuantifica la variación del desplazamiento de la plataforma del pie en grados. Las puntuaciones más bajas indican una mejor estabilidad. Unidad de medida: Grados (°) |
Línea base, Semana 4, Semana 8
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Control Postural Dinámico - Tiempo de Finalización de los Límites de Estabilidad de Biodex
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control postural dinámico medido por el tiempo de finalización (segundos) en la prueba de Límites de Estabilidad del Sistema de Equilibrio Biodex.
Los participantes mueven su centro de gravedad hacia objetivos en 8 direcciones. Los tiempos de finalización más cortos indican un mejor control dinámico.Unidad de medida:Segundos (s) |
Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Control Postural Dinámico - Control Direccional de los Límites de Estabilidad de Biodex
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el control postural dinámico medido por la puntuación de control direccional (%) en la prueba de Límites de Estabilidad del Sistema de Equilibrio Biodex.
Los porcentajes más altos indican un movimiento más eficiente del centro de gravedad hacia los objetivos. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
Baseline, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados mediante la Escala de 7 ítems para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
El GAD-7 es un cuestionario de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad durante las dos últimas semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Cambio en los síntomas depresivos evaluados mediante la escala de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme que mide los síntomas de depresión durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Nivel de Autoestima
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (postintervención)
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Cambio en la autoestima evaluada por la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
La RSES es una escala de autoinforme de 10 ítems que mide la autoestima global.
Las puntuaciones van de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican mayor autoestima.
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Línea base, Semana 4 (mitad de la intervención), Semana 8 (postintervención)
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Dificultades de Coordinación Motora
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (tras la intervención)
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Cambio en la coordinación motora evaluado mediante el Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación en Adultos (DCDQ).
El DCDQ es una medida de autoinforme que evalúa las dificultades de coordinación motora en actividades diarias.
Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75, donde puntuaciones más altas indican mayores problemas de coordinación.
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Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (tras la intervención)
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Calidad de Vida Específica para el TDAH
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Cambio en la calidad de vida evaluado mediante la medida de calidad de vida para adultos con TDAH (AAQoL-29).
El AAQoL-29 es un cuestionario de 29 ítems de autoinforme que mide la productividad vital, la salud psicológica, las relaciones y la perspectiva vital.
Las puntuaciones totales oscilan entre 29 y 145, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, Semana 4 (a mitad de la intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Activación de la Corteza Prefrontal (Exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Cambio en la respuesta hemodinámica de la corteza prefrontal medida mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) durante tareas cognitivas (N-back y Stroop emocional).
Los resultados incluyen cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada (HbO) en la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC), la corteza orbitofrontal (OFC) y el área frontopolar (FPA). |
Línea de base (pre-intervención), Semana 8 (post-intervención)
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Edad
Periodo de tiempo: Baseline
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Edad del participante en el momento de la inscripción.
La edad se registra como una variable continua con fines descriptivos y se utilizará como covariable en los análisis.Unidad de medida: Años
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Baseline
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base
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Altura del participante medida en centímetros (cm) utilizando un tallímetro estandarizado.
Unidad de medida: Centímetros (cm)
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Línea de base
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base
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Peso del participante medido en kilogramos (kg) utilizando una báscula digital calibrada.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Beijing Normal University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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