- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07499427
Onderzoek naar de ontwikkeling, implementatie-effecten en neurale mechanismen van een fysiek interventieprogramma voor universiteitsstudenten met ADHD gebaseerd op de kenmerken van balansdisfunctie
Onderzoek naar de ontwikkeling, implementatie-effect en neurale mechanismen van een fysiek interventieprogramma voor universiteitsstudenten met ADHD, gebaseerd op de kenmerken van balansdisfunctie
Achtergrond:
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis is een veelvoorkomende neuroontwikkelingsstoornis. De kernsymptomen en gerelateerde problemen met uitvoerende functies, emoties en motorische coördinatie blijven vaak bestaan tot in de volwassenheid, wat de academische prestaties en levenskwaliteit van studenten aanzienlijk beïnvloedt. Huidige medicamenteuze interventies hebben beperkingen, terwijl bewegingsinterventies, vooral training gericht op balansvaardigheden, potentieel tonen in het verbeteren van cognitieve functies, maar systematisch onderzoek hiernaar voor de studentenpopulatie is nog steeds onvoldoende.
Onderzoeksdoelstellingen:
Deze studie heeft als doel de effecten van verschillende bewegingsinterventiemodellen op studenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis te onderzoeken. De belangrijkste doelstellingen omvatten:
De systeembeoordeling richt zich op de kenmerken van studenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis op het gebied van kernsymptomen, uitvoerende functies, emotionele problemen en balansvaardigheden.
Vergelijk de effecten van acht weken aerobe training, conventionele balanstraining en "cognitieve-balans dubbeltaak" training op het verbeteren van de symptomen van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis en cognitieve functie.
Door gebruik te maken van functionele nabij-infraroodspectroscopietechnologie streven we ernaar de potentiële hersenmechanismen (zoals veranderingen in activering van de prefrontale cortex) te onderzoeken waarmee bewegingsinterventie aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis kan verbeteren.
Deelnemers:
Deze studie zal studenten werven die voldoen aan de diagnostische criteria voor aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis als de experimentele groep, en tegelijkertijd gezonde studenten van dezelfde leeftijd en geslacht als de controlegroep werven.
Onderzoeksopzet:
Deze studie bestaat uit drie delen:
Studie 1 (Cross-sectionele vergelijking): Om de basislijnverschillen in symptomen, cognitie, emoties en balansvaardigheid tussen studenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis en gezonde studenten te vergelijken.
Studie Twee (Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek): Studenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis werden willekeurig toegewezen aan drie 8-weken (3 keer per week) interventiegroepen: de aerobe loopbandtrainingsgroep, de conventionele balanstraininggroep en de cognitieve-balans dubbeltaak trainingsgroep. Alle deelnemers ondergingen uitgebreide beoordelingen vóór de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie.
Studie 3 (Onderzoek naar neurale mechanismen): Voor en na de interventie werd de functionele nabij-infraroodspectroscopietechniek gebruikt om de activering van de prefrontale cortex bij studenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis te detecteren terwijl ze cognitieve taken uitvoerden.
Meetindicatoren:
De studie zal gestandaardiseerde schalen gebruiken om de kernsymptomen van aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, angst, depressie, zelfwaardering en levenskwaliteit te beoordelen; neuropsychologische taken gebruiken om "koude" en "hete" uitvoerende functies te evalueren; en hoogwaardige balanstestsystemen (zoals de Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) gebruiken om houdingscontrole en dynamische balansvaardigheden te beoordelen.
Verwachte betekenis:
Deze studie zal naar verwachting een wetenschappelijk en effectief nieuw niet-farmacologisch interventieplan voor volwassen aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis bieden, en het "brein-gedrag" mechanisme van de synergetische verbetering van "cognitieve-motorische" training verduidelijken, wat een theoretische basis biedt voor toekomstige gepersonaliseerde en mechanisme-gestuurde klinische revalidatiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdsrange is van 18 tot 30 jaar oud, voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor volwassen ADHD (DSM-5);
- Gediagnosticeerd door een psychiater of klinisch psycholoog met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten (Adult ADHD Self-Rating Scale ASRS-5, Conners Adult ADHD-DIVA-5 diagnostisch interview), en voldoen aan de klinische diagnostische criteria voor volwassen ADHD (DSM-5);
- Geen stimulerende medicatie gebruiken om ervoor te zorgen dat de symptoombeoordeling niet wordt beïnvloed door de medicatie;
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen: zoals hersenletsel, epilepsie, multiple sclerose, etc., die de motorische functies kunnen beïnvloeden;
- Orthopedische of musculoskeletale aandoeningen: zoals ernstige artritis, spieraandoeningen, vestibulaire disfunctie, etc.;
- Comorbide psychische stoornissen: zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie of angststoornis;
- Andere storende factoren: zoals ernstige visuele of gehoorbeperkingen, voorgeschiedenis van alcohol- of drugsafhankelijkheid, etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aerobe Loopbandtrainingsgroep
Deelnemers krijgen 30 minuten matig intensieve aerobe loopbandtraining, 3 sessies per week gedurende 8 weken.
De intensiteit wordt gecontroleerd op 60-75% van de maximale hartslag (HRmax) en Borg RPE 12-14.
Elke sessie omvat warming-up, hoofd-oefening en cooling-down.
|
Deelnemers volgen gestructureerde aerobe training op een loopband gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten (langzaam wandelen/joggen), 20 minuten hoofdoefening en een cooling-down van 5 minuten.
De intensiteit wordt op een matig niveau gehouden (60-75% van de maximale hartslag, HRmax), gemonitord door een hartslagmeter, en de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal 12-14 ("enigszins zwaar" tot "zwaar").
De interventie heeft als doel de cardiorespiratoire fitheid en algemene gezondheid te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Balans Training Groep
Deelnemers krijgen 30 minuten progressieve balanstraining, 3 sessies per week gedurende 8 weken.
De training vordert van statische houdingen op stabiele oppervlakken tot dynamische taken op onstabiele oppervlakken, volgens een gestructureerd 3-fasenprotocol om de houdingscontrole en proprioceptie te verbeteren. |
Deelnemers krijgen progressieve balanstraining gedurende 30 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken.
De training volgt een 3-fasen progressie: Fase 1 (weken 1-2): statische houding en gewichtsverplaatsing op stabiele oppervlakken; Fase 2 (weken 3-5): dynamische taken op onstabiele oppervlakken (bijv. balansmatten, wiebelplanken) met vestibulaire uitdagingen; Fase 3 (weken 6-8): functionele multi-task activiteiten (bijv. eenbenige houding met romprotatie, voorwerpen vasthouden).
De moeilijkheidsgraad wordt gemanipuleerd door het veranderen van het steunvlak, visuele input (ogen open/dicht) en taakcomplexiteit.
Alle sessies worden begeleid door getraind personeel.
Het doel is om statisch en dynamisch evenwicht en proprioceptieve functie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Cognitief-Balans Dual-Task Training Groep
Deelnemers ontvangen 30 minuten durende dual-task training die progressieve balansoefeningen combineert met gelijktijdige cognitieve taken (bijv. N-back, hoofdrekenen, Stroop), 3 sessies per week gedurende 8 weken.
De cognitieve belasting neemt geleidelijk toe naast de balansmoeilijkheid.
|
De deelnemers ondergaan hetzelfde progressieve balanstrainingprotocol als de Balanstraininggroep, maar met gelijktijdige cognitieve taken die gedurende elke sessie worden opgelegd.
Cognitieve taken omvatten: seriële aftrekking, N-back taken, afwisselende rekenkundige bewerkingen, woordgeneratie/categorisatie en Stroop taken.
Deze taken leggen beslag op werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit en aandacht.
De training volgt een progressieve moeilijkheidsgraad: de eerste weken omvatten eenvoudige cognitieve taken tijdens statisch evenwicht; latere weken omvatten complexe cognitieve taken tijdens dynamische balansuitdagingen.
De dubbeltaakinterferentie wordt systematisch verhoogd om de toewijzing van cognitieve middelen en houdingscontrole strategieën te optimaliseren.
De sessies duren 30 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken, onder toezicht van getraind personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD Kernsymptoom Ernst
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
Verandering in ADHD-kernsymptomen beoordeeld met de Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS).
De ASRS is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items die symptomen van aandachtsproblemen en hyperactiviteit-impulsiviteit meet over de afgelopen week.
Totale scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores duiden op grotere ernst van de symptomen. Score op een schaal (0-72)
|
Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
|
Werkgeheugen - N-back Taak Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (tijdens interventie), Week 8 (na interventie)
|
Verandering in werkgeheugenprestatie gemeten door nauwkeurigheid (%) op de N-back taak.
Deelnemers reageren wanneer de huidige stimulus overeenkomt met die welke N trials eerder werd gepresenteerd.
Hogere nauwkeurigheid duidt op beter werkgeheugen.Meeteenheid:Percentage (%)
|
Baseline, Week 4 (tijdens interventie), Week 8 (na interventie)
|
|
Prefrontale Cortex Activatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
Verandering in hemodynamische respons van de prefrontale cortex gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) tijdens cognitieve taken (N-back en emotionele Stroop). Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in geoxygeneerd hemoglobine (HbO)-concentratie in de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en orbitofrontale cortex (OFC).
|
Baseline (pre-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
|
Cognitieve Flexibiliteit - Wisconsin Card Sorting Test Perseveratieve Fouten
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit gemeten aan het aantal perseveratieve fouten op de Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Perseveratieve fouten treden op wanneer deelnemers vasthouden aan een onjuiste sorteervolgorde ondanks negatieve feedback. Minder perseveratieve fouten duiden op betere cognitieve flexibiliteit.Meeteenheid: Aantal fouten |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Cognitieve Flexibiliteit - Wisconsin Card Sorting Test Categorieën Voltooid
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit gemeten aan de hand van het aantal voltooide categorieën op de Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Er kunnen maximaal 6 categorieën worden voltooid. Meer voltooide categorieën duiden op betere cognitieve flexibiliteit. Maateenheid: Aantal categorieën |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Inhibitieve Controle - Stroop Taak Interferentie-effect
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in inhibitiecontrole gemeten door het Stroop-interferentie-effect (gemiddelde reactietijd voor incongruente proeven minus congruente proeven) op de Stroop kleur-woord taak. Kleinere interferentie-effecten duiden op betere inhibitiecontrole.Meeteenheid: Milliseconden (ms) |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Inhibitiecontrole - Stroop-taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in inhibitiecontrole gemeten door nauwkeurigheid (%) over alle proeftypen in de Stroop kleur-woord taak.
Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties. Eenheid van meting: Percentage (%) |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Affectieve Besluitvorming - Iowa Gambling Task Netscore
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in affectieve besluitvorming gemeten door de nettoscore (totaal aantal voordelige selecties minus totaal aantal nadelige selecties) op de aangepaste Iowa Gambling Task.
Hogere nettoscores duiden op betere risico-afgestemde besluitvorming. Eenheid van meting: Nettoscore |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Affectieve Besluitvorming - Iowa Gambling Task Reactietijd
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in affectieve besluitvorming gemeten door gemiddelde reactietijd (milliseconden) in alle trials van de aangepaste Iowa Gambling Task.
Kortere reactietijden duiden op snellere besluitvorming.Meeteenheid: Milliseconden (ms)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Emotionele Interferentiecontrole - Emotionele Stroop-taak Interferentie-effect
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in emotionele interferentiecontrole gemeten met het emotionele Stroop-interferentie-effect (gemiddelde reactietijd voor negatieve/emotionele woorden minus neutrale woorden).
Grotere interferentie-effecten duiden op grotere emotionele afleidbaarheid.Meeteenheid:Milliseconden (ms)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Emotionele Interferentiecontrole - Emotionele Stroop Taak Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in emotionele interferentiecontrole gemeten door nauwkeurigheid (%) voor alle proeftypen in de emotionele Stroop-taak.
Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties.Meeteenheid:Percentage (%)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Functioneel Evenwicht - Berg Evenwichtsschaal Totale Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in functionele balans gemeten door de Berg Balans Schaal (BBS) totaalscore.
De BBS beoordeelt het vermogen om balans te behouden tijdens 14 dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld zitten, staan, reiken, draaien).
Totaalscores variëren van 0 tot 56.
Hogere scores duiden op betere balansprestaties.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Loop Prestatie - Functionele Loop Beoordeling Totale Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in complexe loopprestaties gemeten met de totale score van de Functionele Loop Assessment (FGA).
De FGA evalueert het looppatroon tijdens 10 taken (bijvoorbeeld lopen met hoofddraaien, over obstakels stappen, achteruit lopen).
Totale scores variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op betere loopprestaties.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balance Test Rechter Voorwaartse Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het rechterbeen in de voorwaartse richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd naar beenlengte.
Langere reikafstanden wijzen op beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balans Test Rechter Posteromediale Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het rechterbeen in de posteromediale richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd op beenlengte.
Langere reikafstanden duiden op beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, week 4, week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balans Test Rechter Posterolaterale Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het rechterbeen in de posterolaterale richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd ten opzichte van de beenlengte.
Langere reikafstanden duiden op beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balance Test Linker Anterieure Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het linkerbeen in de voorwaartse richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd naar beenlengte.
Langere reikafstanden duiden op beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balance Test Linker Posteromediale Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het linkerbeen in de posteromediale richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd ten opzichte van de beenlengte.
Langere reikafstanden duiden op een beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, week 4, week 8
|
|
Dynamisch Evenwicht - Y-Balance Test Linker Posterolaterale Reikafstand
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamisch evenwicht gemeten door de genormaliseerde reikafstand (%) van het linkerbeen in de posterolaterale richting op de Y-Balance Test.
De reikafstand is genormaliseerd naar beenlengte.
Langere reikafstanden duiden op beter dynamisch evenwicht.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Ledemaatasymmetrie - Y-Balance Test Anterior Asymmetrie-index
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in inter-limb coördinatie gemeten door de anteriore asymmetrie-index (%) op de Y-Balance Test.
De index wordt berekend als het absolute verschil tussen de rechter en linker anteriore reikafstanden gedeeld door het gemiddelde van beide benen.
Lagere asymmetrie duidt op betere bilaterale coördinatie.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Ledemaat Asymmetrie - Y-Balance Test Posteromediale Asymmetrie Index
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in inter-limb coördinatie gemeten door de posteromediale asymmetrie-index (%) op de Y-Balance Test.
De index wordt berekend als het absolute verschil tussen de posteromediale reikafstanden rechts en links gedeeld door het gemiddelde van beide benen.
Lagere asymmetrie duidt op betere bilaterale coördinatie.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Ledemaat Asymmetrie - Y-Balance Test Posterolaterale Asymmetrie Index
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in inter-limb coördinatie gemeten door de posterolaterale asymmetrie-index (%) op de Y-Balance Test.
De index wordt berekend als het absolute verschil tussen de posterolaterale reikafstanden rechts en links gedeeld door het gemiddelde van beide benen.
Lagere asymmetrie duidt op betere bilaterale coördinatie.
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Posturale Stabiliteit - Biodex Algemene Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in statische houdingsstabiliteit gemeten met de Overall Stability Index van het Biodex Balance System. De index kwantificeert de variantie van voetplatformverplaatsing in graden. Lagere scores duiden op betere stabiliteit.Meeteenheid: Graden (°) |
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamische Posturale Controle - Biodex Limits of Stability Voltooiingstijd
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamische houdingscontrole gemeten door de voltooiingstijd (seconden) bij de Limits of Stability-test van het Biodex Balance System.
Deelnemers verplaatsen hun zwaartepunt naar doelen in 8 richtingen.
Kortere voltooiingstijden duiden op betere dynamische controle.Meeteenheid:Seconden (s)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
|
Dynamische Posturale Controle - Biodex Grenzen van Stabiliteit Richtingscontrole
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8
|
Verandering in dynamische houdingscontrole gemeten door de directionele controle score (%) op de Limits of Stability test van het Biodex Balance System.
Hogere percentages duiden op efficiëntere beweging van het zwaartepunt naar de doelen.Meeteenheid:Percentage (%)
|
Baseline, Week 4, Week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (tijdens interventie), week 8 (na interventie)
|
Verandering in angstsymptomen beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder 7-item schaal (GAD-7).
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst die angstsymptomen meet over de afgelopen twee weken.
Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst.
|
Baseline, week 4 (tijdens interventie), week 8 (na interventie)
|
|
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
Verandering in depressieve symptomen beoordeeld met de Patiëntengezondheidsvragenlijst met 9 items (PHQ-9).
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst die depressiesymptomen meet over de afgelopen twee weken.
Totale scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie.
|
Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
|
Zelfwaardering Niveau
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (halverwege de interventie), Week 8 (na de interventie)
|
Verandering in zelfwaardering beoordeeld met de Rosenberg Zelfwaardeschaal (RSES).
De RSES is een zelfrapportageschaal met 10 items die de algemene zelfwaardering meet. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een hogere zelfwaardering aangeven. |
Baseline, Week 4 (halverwege de interventie), Week 8 (na de interventie)
|
|
Motorische coördinatieproblemen
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (midden van de interventie), Week 8 (na interventie)
|
Verandering in motorische coördinatie beoordeeld met de Adult Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ).
De DCDQ is een zelfrapportage-instrument dat motorische coördinatieproblemen in dagelijkse activiteiten evalueert.
Totale scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op grotere coördinatieproblemen.
|
Baseline, Week 4 (midden van de interventie), Week 8 (na interventie)
|
|
ADHD-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met de Adult ADHD Quality of Life-meetlat (AAQoL-29).
De AAQoL-29 is een zelfrapportagevragenlijst met 29 items die levensproductiviteit, psychische gezondheid, relaties en levensperspectief meet.
Totale scores variëren van 29 tot 145, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline, Week 4 (mid-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
|
Prefrontale Cortex Activatie (Exploratief)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
Verandering in hemodynamische respons van de prefrontale cortex gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) tijdens cognitieve taken (N-back en emotionele Stroop).
Uitkomsten omvatten veranderingen in geoxygeneerd hemoglobine (HbO) concentratie in de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), orbitofrontale cortex (OFC) en frontopolaire area (FPA).
|
Baseline (pre-interventie), Week 8 (post-interventie)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Baseline
|
Leeftijd van de deelnemer op het moment van inschrijving.
Leeftijd wordt als continue variabele geregistreerd voor beschrijvende doeleinden en zal als covariaat worden gebruikt in analyses.Meeteenheid: Jaren
|
Baseline
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline
|
Lengte van de deelnemer gemeten in centimeters (cm) met behulp van een gestandaardiseerde stadiometer.
Meeteenheid: Centimeters (cm)
|
Baseline
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline
|
Gewicht van de deelnemer gemeten in kilogram (kg) met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beijing Normal University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .