- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07499427
Výzkum vývoje, efektivity implementace a neuronálních mechanismů fyzického intervenčního programu pro vysokoškolské studenty s ADHD založeného na charakteristikách poruchy rovnováhy
Pozadí:
Porucha pozornosti s hyperaktivitou je běžná neurovývojová porucha. Její základní příznaky a související problémy s exekutivními funkcemi, emocemi a motorickou koordinací často přetrvávají do dospělosti, což výrazně ovlivňuje akademický výkon a kvalitu života vysokoškolských studentů. Současné lékové intervence mají omezení, zatímco pohybové intervence, zejména trénink zaměřený na rovnovážné schopnosti, vykazují potenciál ke zlepšení kognitivních funkcí, ale systematický výzkum v této oblasti pro populaci vysokoškolských studentů je stále nedostatečný.
Cíle výzkumu:
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých modelů pohybové intervence na vysokoškolské studenty s poruchou pozornosti s hyperaktivitou. Hlavní cíle zahrnují:
Systémové hodnocení se zaměřuje na charakteristiky vysokoškolských studentů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou z hlediska základních příznaků, exekutivních funkcí, emočních problémů a rovnovážných schopností.
Porovnat účinky osm týdnů trvajícího aerobního tréninku, konvenčního tréninku rovnováhy a tréninku "kognitivně-rovnovážného duálního úkolu" na zlepšení příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou a kognitivní funkce.
Využitím technologie funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti se snažíme prozkoumat potenciální mozkové mechanismy (jako jsou změny v aktivaci prefrontální kůry), prostřednictvím kterých může pohybová intervence zlepšit poruchu pozornosti s hyperaktivitou.
Účastníci:
Tato studie bude rekrutovat vysokoškolské studenty, kteří splňují diagnostická kritéria pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou, jako experimentální skupinu, a současně bude rekrutovat zdravé vysokoškolské studenty stejného věku a pohlaví jako kontrolní skupinu.
Výzkumný design:
Tato studie se skládá ze tří částí:
Studie 1 (Průřezové srovnání): Porovnat základní rozdíly v příznacích, kognici, emocích a rovnovážné schopnosti mezi vysokoškolskými studenty s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a zdravými vysokoškolskými studenty.
Studie 2 (Randomizovaná kontrolovaná studie): Vysokoškolští studenti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou byli náhodně rozděleni do tří 8týdenních (3krát týdně) intervenčních skupin: skupina aerobního tréninku na běžeckém pásu, skupina konvenčního tréninku rovnováhy a skupina tréninku kognitivně-rovnovážného duálního úkolu. Všichni účastníci podstoupili komplexní hodnocení před intervencí, 4 týdny po zahájení intervence a 8 týdnů po zahájení intervence.
Studie 3 (Průzkum neuronálních mechanismů): Před a po intervenci byla použita technika funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti k detekci aktivace prefrontální kůry u vysokoškolských studentů s poruchou pozornosti s hyperaktivitou při plnění kognitivních úkolů.
Měřené ukazatele:
Studie použije standardizované škály k hodnocení základních příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou, úzkosti, deprese, sebeúcty a kvality života; použije neuropsychologické úkoly k vyhodnocení "studených" a "horkých" exekutivních funkcí; a použije vysoce přesné systémy testování rovnováhy (jako je Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) k posouzení posturální kontroly a dynamických rovnovážných schopností.
Očekávaný význam:
Tato studie by měla poskytnout vědecký a účinný nový nefarmakologický intervenční plán pro dospělé s poruchou pozornosti s hyperaktivitou a objasnit "mozkovo-chovací" mechanismus synergického posílení "kognitivně-motorického" tréninku, čímž poskytne teoretický základ pro budoucí personalizované a mechanismem řízené klinické rehabilitační strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozpětí je od 18 do 30 let, splňuje klinická diagnostická kritéria pro ADHD u dospělých (DSM-5);
- Diagnostikováno psychiatrem nebo klinickým psychologem pomocí standardizovaných hodnotících nástrojů (Adult ADHD Self-Rating Scale ASRS-5, Conners Adult ADHD-DIVA-5 Diagnostic Interview) a splňuje klinická diagnostická kritéria pro ADHD u dospělých (DSM-5);
- Neužívá stimulační léky, aby bylo zajištěno, že hodnocení příznaků není ovlivněno léky;
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy: jako jsou poranění mozku, epilepsie, roztroušená skleróza atd., které mohou ovlivnit motorické funkce;
- Ortopedické nebo muskuloskeletální poruchy: jako je těžká artritida, svalové poruchy, vestibulární dysfunkce atd.;
- Komorbidní duševní poruchy: jako je schizofrenie, bipolární porucha, těžká deprese nebo úzkostná porucha;
- Další rušivé faktory: jako jsou těžké zrakové nebo sluchové postižení, anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s aerobním tréninkem na běžeckém pásu
Účastníci absolvují 30minutový trénink na běžeckém pásu střední intenzity, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Intenzita je kontrolována na 60-75 % maximální srdeční frekvence (HRmax) a Borg RPE 12-14.
Každé sezení zahrnuje rozcvičku, hlavní cvičení a zklidnění.
|
Účastníci absolvují strukturovaný aerobní trénink na běžeckém pásu po dobu 30 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé sezení zahrnuje 5minutové rozcvičení (pomalá chůze/běh), 20 minut hlavního cvičení a 5minutové zklidnění.
Intenzita je udržována na střední úrovni (60–75 % maximální tepové frekvence, HRmax) monitorované pomocí měřiče tepové frekvence a Borgovy škály vnímané námahy (RPE) 12–14 („poněkud těžké“ až „těžké“).
Zásah má za cíl zlepšit kardiorespirační zdatnost a celkové zdraví.
|
|
Experimentální: Skupina tréninku rovnováhy
Účastníci absolvují 30minutový progresivní trénink rovnováhy, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Trénink postupuje od statického postoje na stabilních površích k dynamickým úkolům na nestabilních površích, podle strukturovaného 3fázového protokolu pro zlepšení posturální kontroly a propriocepce.
|
Účastníci absolvují progresivní trénink rovnováhy po dobu 30 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Trénink probíhá ve 3 fázích: Fáze 1 (týdny 1-2): statický postoj a přenášení váhy na stabilních površích; Fáze 2 (týdny 3-5): dynamické úkoly na nestabilních površích (např. balanční podložky, vratké desky) s vestibulárními výzvami; Fáze 3 (týdny 6-8): funkční víceúkolové aktivity (např. stoj na jedné noze s rotací trupu, držení předmětů).
Obtížnost je upravována změnou opěrné základny, vizuálního vstupu (oči otevřené/zavřené) a složitosti úkolu.
Všechna sezení jsou vedena vyškoleným personálem.
Cílem je zlepšit statickou a dynamickou rovnováhu a proprioceptivní funkci.
|
|
Experimentální: Skupina kognitivně-balancovaného duálního tréninku
Účastníci absolvují 30minutový trénink duálních úloh, který kombinuje progresivní cvičení rovnováhy s paralelními kognitivními úkoly (např. N-back, mentální aritmetika, Stroopův test), 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Kognitivní zátěž se progresivně zvyšuje spolu s náročností rovnovážných cvičení.
|
Účastníci podstupují stejný progresivní protokol tréninku rovnováhy jako skupina tréninku rovnováhy, ale s paralelními kognitivními úkoly, které jsou během každé sezení přidávány.
Kognitivní úkoly zahrnují: sériové odčítání, úkoly N-back, střídavé aritmetické operace, generování slov/kategorizaci a úkoly Stroop.
Tyto úkoly zapojují pracovní paměť, kognitivní flexibilitu a pozornost.
Trénink se řídí principem progresivní obtížnosti: počáteční týdny zahrnují jednoduché kognitivní úkoly během statické rovnováhy; pozdější týdny zahrnují složité kognitivní úkoly během dynamických výzev rovnováhy.
Interference dvojitého úkolu je systematicky zvyšována za účelem optimalizace alokace kognitivních zdrojů a strategií posturální kontroly.
Sezení trvají 30 minut, 3krát týdně po dobu 8 týdnů, pod dohledem vyškoleného personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost základních příznaků ADHD
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna základních symptomů ADHD hodnocených pomocí Škály sebehodnocení ADHD u dospělých (ASRS).
ASRS je 18-položkový dotazník sebehodnocení, který měří příznaky nepozornosti a hyperaktivity-impulzivity během posledního týdne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost symptomů.Skóre na škále (0-72)
|
Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Pracovní paměť - Přesnost úlohy N-back
Časové okno: Baseline, týden 4 (střed intervence), týden 8 (po intervenci)
|
Změna výkonu pracovní paměti měřená přesností (%) v úloze N-back.
Účastníci reagují, když současný podnět odpovídá podnětu prezentovanému o N pokusů dříve.
Vyšší přesnost ukazuje lepší pracovní paměť.Jednotka měření:Procento (%)
|
Baseline, týden 4 (střed intervence), týden 8 (po intervenci)
|
|
Aktivace prefrontálního kortexu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 8. týden (po intervenci)
|
Změna hemodynamické odpovědi prefrontální kůry měřená pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) během kognitivních úloh (N-back a emocionální Stroop).
Primární výsledky zahrnují změny koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO) v dorzolaterální prefrontální kůře (DLPFC) a orbitofrontální kůře (OFC).
|
Výchozí hodnoty (před intervencí), 8. týden (po intervenci)
|
|
Kognitivní flexibilita - perzeverační chyby v testu třídění Wisconsin karet
Časové okno: Základní hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna v kognitivní flexibilitě měřená počtem perseverativních chyb na Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Perseverativní chyby nastávají, když účastníci setrvávají na nesprávném třídícím pravidlu i přes negativní zpětnou vazbu. Méně perseverativních chyb naznačuje lepší kognitivní flexibilitu.Jednotka měření: Počet chyb |
Základní hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Kognitivní flexibilita - kategorie dokončené v testu třídění karet Wisconsin
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna kognitivní flexibility měřená počtem dokončených kategorií ve Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Lze dokončit maximálně 6 kategorií. Více dokončených kategorií naznačuje lepší kognitivní flexibilitu.Měřící jednotka: Počet kategorií |
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Inhibiční kontrola - Interferenční efekt Stroopova úkolu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna inhibiční kontroly měřená pomocí Stroopova interferenčního efektu (průměrná reakční doba pro inkongruentní pokusy mínus kongruentní pokusy) ve Stroopově barevno-slovním úkolu. Menší interferenční efekty indikují lepší inhibiční kontrolu.Měrná jednotka: Milisekundy (ms) |
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Inhibiční kontrola - Přesnost úlohy Stroop
Časové okno: Základní stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna inhibiční kontroly měřená přesností (%) u všech typů pokusů v úloze Stroopova barva-slovo.
Vyšší přesnost indikuje lepší výkon. Měrná jednotka: Procento (%)
|
Základní stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Afektivní rozhodování - čisté skóre úlohy Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna v afektivním rozhodování měřená čistým skóre (celkový počet výhodných voleb mínus celkový počet nevýhodných voleb) v upraveném Iowském hazardním testu.
Vyšší čistá skóre naznačují lepší rozhodování s přihlédnutím k riziku.Měrná jednotka:Čisté skóre
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Afektivní rozhodování - reakční čas úlohy Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna v afektivním rozhodování měřená průměrnou reakční dobou (milisekundy) napříč všemi pokusy v upraveném Iowa Gambling Task.
Kratší reakční doby indikují rychlejší rozhodování.Jednotka měření: Milisekundy (ms)
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Emocionální kontrola interference - Interferenční efekt emocionálního Stroopova testu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna v kontrole emoční interference měřená emočním Stroopovým interferenčním efektem (průměrná reakční doba pro negativní/emoční slova mínus neutrální slova).
Větší interferenční efekty ukazují větší emoční rozptýlení.Jednotka měření:Milisekundy (ms)
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Emocionální kontrola interference - přesnost emočního Stroopova testu
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna kontroly emoční interference měřená přesností (%) u všech typů pokusů v emočním Stroopově testu.
Vyšší přesnost znamená lepší výkon.Jednotka měření:Procenta (%)
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Funkční rovnováha - Celkové skóre Bergovy škály rovnováhy
Časové okno: Baseline, 4. týden, 8. týden
|
Změna funkční rovnováhy měřená celkovým skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS).
BBS hodnotí schopnost udržovat rovnováhu během 14 běžných denních činností (např. sezení, stání, dosahování, otáčení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56.
Vyšší skóre ukazuje na lepší výkon rovnováhy.
|
Baseline, 4. týden, 8. týden
|
|
Výkon chůze - Celkové skóre funkčního hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna ve výkonu komplexní chůze měřená celkovým skóre Funkčního testu chůze (FGA).
FGA hodnotí chůzi během 10 úkolů (např. chůze s otáčením hlavy, překračování překážek, chůze pozpátku).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje lepší výkon chůze.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - Y-Balance Test Pravý přední dosah
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna dynamické rovnováhy měřená normalizovanou dosažnou vzdáleností (%) pravé nohy v předním směru při Y-Balance Testu.
Dosažná vzdálenost je normalizována na délku nohy.
Delší dosažné vzdálenosti indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - Test Y-balance pravý posteromediální dosahový vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna dynamické rovnováhy měřená normalizovanou vzdáleností dosahu (%) pravé nohy v posteromediálním směru na Y-Balance Testu.
Vzdálenost dosahu je normalizována na délku nohy.
Delší vzdálenosti dosahu ukazují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - test Y-balance, vzdálenost dosahu pravého posterolaterálního směru
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna dynamické rovnováhy měřená normalizovanou vzdáleností dosahu (%) pravé nohy v posterolaterálním směru v testu Y-Balance.
Vzdálenost dosahu je normalizována na délku nohy.
Delší vzdálenosti dosahu indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - Y-Balance test levé přední dosažní vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna v dynamické rovnováze měřená normalizovanou dosažnou vzdáleností (%) levé nohy v předním směru na Y-Balance Testu.
Dosažná vzdálenost je normalizována na délku nohy.
Delší dosažné vzdálenosti indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - test Y-Balance levý posteromediální dosah
Časové okno: Baseline, 4. týden, 8. týden
|
Změna dynamické rovnováhy měřená normalizovanou dosahovou vzdáleností (%) levé nohy v posteromediálním směru na Y-Balance Testu.
Dosahová vzdálenost je normalizována vzhledem k délce nohy.
Delší dosahové vzdálenosti indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Baseline, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická rovnováha - Y-Balance test levé posterolaterální dosažení vzdálenosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna v dynamické rovnováze měřená normalizovanou dosažnou vzdáleností (%) levé nohy v posterolaterálním směru v testu Y-Balance.
Dosažná vzdálenost je normalizována na délku nohy.
Delší dosažné vzdálenosti indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Asymetrie končetin - index asymetrie v předním směru testu Y-Balance
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna v mezikončetinové koordinaci měřená indexem přední asymetrie (%) v testu Y-Balance.
Index se vypočítá jako absolutní rozdíl mezi dosahy dopředu pravé a levé končetiny dělený průměrem obou končetin.
Nižší asymetrie znamená lepší oboustrannou koordinaci.
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
Limbální asymetrie - index asymetrie posteromediálního Y-balance testu
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna v koordinaci mezi končetinami měřená indexem posteromediální asymetrie (%) v testu Y-Balance.
Index se vypočítá jako absolutní rozdíl mezi dosahy na posteromediální straně pravé a levé nohy dělený průměrem obou nohou.
Nižší asymetrie indikuje lepší bilaterální koordinaci.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Limb Asymmetry - Y-Balance Test Posterolateral Asymmetry Index
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna koordinace mezi končetinami měřená posterolaterálním indexem asymetrie (%) v testu Y-Balance.
Index se vypočítá jako absolutní rozdíl mezi pravou a levou posterolaterální dosažnou vzdáleností dělený průměrem obou nohou.
Nižší asymetrie indikuje lepší bilaterální koordinaci.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Posturální stabilita - Celkový index stability Biodex
Časové okno: Baseline, 4. týden, 8. týden
|
Změna statické posturální stability měřená Celkovým indexem stability z Biodex Balance System. Index kvantifikuje variaci posunu plošiny pro nohy ve stupních. Nižší skóre znamená lepší stabilitu. Jednotka měření: Stupně (°) |
Baseline, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická kontrola postoje - Biodex Limity stability Čas dokončení
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
Změna v dynamické kontrole postoje měřená časem dokončení (sekundy) u testu Limitů stability systému Biodex Balance.
Účastníci posouvají své těžiště k cílům v 8 směrech.
Kratší časy dokončení ukazují lepší dynamickou kontrolu.Měrná jednotka:Sekundy (s)
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 8. týden
|
|
Dynamická posturální kontrola - Biodex Limity stability směrového řízení
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Změna dynamické posturální kontroly měřená pomocí skóre směrové kontroly (%) v testu Limitů stability systému Biodex Balance System.
Vyšší procenta ukazují efektivnější pohyb těžiště směrem k cílům. Jednotka měření: Procento (%)
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna příznaků úzkosti hodnocených pomocí škály generalizované úzkostné poruchy se 7 položkami (GAD-7).
GAD-7 je dotazník pro sebehodnocení, který měří příznaky úzkosti za poslední dva týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
|
Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna v depresivních příznacích hodnocených pomocí 9bodové škály Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 je dotazník pro sebehodnocení, který měří příznaky deprese za poslední dva týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese.
|
Výchozí hodnota, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Úroveň Sebevědomí
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4. týden (v polovině intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna sebeúcty hodnocená Rosenbergovou škálou sebeúcty (RSES).
RSES je 10položková škála sebehodnocení měřící celkovou sebehodnotu.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúctu.
|
Výchozí hodnoty, 4. týden (v polovině intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Obtíže s motorickou koordinací
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna motorické koordinace hodnocená pomocí Dotazníku vývojové poruchy koordinace pro dospělé (DCDQ).
DCDQ je metoda sebehodnocení, která vyhodnocuje potíže s motorickou koordinací v každodenních činnostech.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje větší problémy s koordinací.
|
Výchozí stav, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Kvalita života specifická pro ADHD
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
Změna kvality života hodnocená pomocí dotazníku Adult ADHD Quality of Life measure (AAQoL-29).
AAQoL-29 je 29položkový dotazník, který měří produktivitu života, psychické zdraví, vztahy a životní perspektivu.
Celkové skóre se pohybuje od 29 do 145, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 4. týden (uprostřed intervence), 8. týden (po intervenci)
|
|
Aktivace prefrontálního kortexu (exploratorní)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 8. týden (po intervenci)
|
Změna hemodynamické odpovědi prefrontální kůry měřená pomocí funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) během kognitivních úloh (N-back a emoční Stroopův test).
Výsledky zahrnují změny koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO) v dorzolaterální prefrontální kůře (DLPFC), orbitofrontální kůře (OFC) a frontopolární oblasti (FPA).
|
Výchozí stav (před intervencí), 8. týden (po intervenci)
|
|
Věk
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Věk účastníka v době zařazení do studie.
Věk je zaznamenán jako spojitá proměnná pro popisné účely a bude použit jako kovariáta v analýzách.Jednotka měření: Roky
|
Výchozí hodnota
|
|
Výška
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výška účastníka měřená v centimetrech (cm) pomocí standardizovaného stadiometru.
Měrná jednotka:Centimetry (cm)
|
Výchozí hodnota
|
|
Váha
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hmotnost účastníka měřená v kilogramech (kg) pomocí kalibrované digitální váhy.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beijing Normal University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcDokončeno
Klinické studie na Aerobní trénink na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno