- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07499427
Forskning på utvikling, implementeringseffekt og nevrale mekanismer av et fysisk intervensjonsprogram for høyskole- og universitetsstudenter med ADHD basert på egenskapene til balanseforstyrrelser
Forskning på utvikling, implementeringseffekt og nevrale mekanismer av et fysisk intervensjonsprogram for høgskole- og universitetsstudenter med ADHD basert på egenskapene til balansedysfunksjon
Bakgrunn:
Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse er en vanlig nevro-utviklingsforstyrrelse. Dens kjernesymptomer og relaterte utøvende funksjoner, følelsesmessige og motoriske koordinasjonsproblemer vedvarer ofte inn i voksen alder, og påvirker betydelig studenters akademiske prestasjoner og livskvalitet. Nåværende medikamentelle intervensjoner har begrensninger, mens treningsintervensjoner, spesielt trening fokusert på balanseevne, viser potensiale i å forbedre kognitive funksjoner, men systematisk forskning på dette aspektet for studentpopulasjonen er fortsatt utilstrekkelig.
Forskningsmål:
Denne studien har som mål å utforske effektene av ulike treningsintervensjonsmodeller på studenter med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse. Hovedmålene inkluderer:
Systemvurderingen fokuserer på karakteristikaene til studenter med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse når det gjelder kjernesymptomer, utøvende funksjoner, følelsesmessige problemer og balanseevner.
Sammenligne effektene av åtte ukers aerob trening, konvensjonell balansetrening og "kognitiv-balanse dobbeltoppgave"-trening på å forbedre symptomene ved oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse og kognitiv funksjon.
Ved å bruke funksjonell nær-infrarød spektroskopiteknologi, har vi som mål å utforske de potensielle hjemmekanismene (som endringer i aktivering av prefrontalcortex) som treningsintervensjon kan forbedre oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse gjennom.
Deltakere:
Denne studien vil rekruttere studenter som oppfyller diagnostiske kriterier for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse som eksperimentell gruppe, og samtidig rekruttere friske studenter av samme alder og kjønn som kontrollgruppe.
Forskningsdesign:
Denne studien består av tre deler:
Studie 1 (Tverrsnittssammenligning): For å sammenligne baseline-forskjeller i symptomer, kognisjon, følelser og balanseevne mellom studenter med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse og friske studenter.
Studie To (Randomisert kontrollert studie): Studenter med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse ble tilfeldig tildelt til tre 8-ukers (3 ganger per uke) intervensjonsgrupper: aerob tredemølletreningsgruppen, den konvensjonelle balansetreningsgruppen og den kognitive-balanse dobbeltoppgavetreningsgruppen. Alle deltakere gjennomgikk omfattende vurderinger før intervensjonen, 4 uker inn i intervensjonen og 8 uker inn i intervensjonen.
Studie 3 (Utforskning av nevrale mekanismer): Før og etter intervensjonen ble den funksjonelle nær-infrarøde spektroskopiteknologien brukt til å detektere aktiveringen av prefrontalcortex hos studenter med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse når de utførte kognitive oppgaver.
Måleindikatorer:
Studien vil bruke standardiserte skalaer for å vurdere kjernesymptomene ved oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, angst, depresjon, selvtillit og livskvalitet; bruke nevropsykiatriske oppgaver for å evaluere "kalde" og "varme" utøvende funksjoner; og bruke høy-presisjons balansetestingssystemer (som Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) for å vurdere postural kontroll og dynamiske balanseevner.
Forventet betydning:
Denne studien forventes å gi en vitenskapelig og effektiv ny ikke-medikamentell intervensjonsplan for voksen oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, og klargjøre "hjerne-atferd"-mekanismen til den synergistiske forsterkningen av "kognitiv-motorisk" trening, og gi et teoretisk grunnlag for fremtidige personlige og mekanisme-drevne kliniske rehabiliteringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet er fra 18 til 30 år, og oppfyller de kliniske diagnosene for voksen ADHD (DSM-5);
- Diagnostisert av en psykiater eller klinisk psykolog ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy (Voksen ADHD Selvvurderingsskala ASRS-5, Conners Voksen ADHD-DIVA-5 Diagnostisk Intervju), og oppfyller de kliniske diagnosene for voksen ADHD (DSM-5);
- Ikke tar stimulerende medisiner for å sikre at symptomvurderingen ikke påvirkes av medisinene;
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske lidelser: som hjerneskade, epilepsi, multippel sklerose osv., som kan påvirke motoriske funksjoner;
- Ortopediske eller muskelskjelettlidelser: som alvorlig artritt, muskelidelser, vestibulær dysfunksjon osv.;
- Komorbide psykiske lidelser: som schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon eller angstlidelse;
- Andre forstyrrende faktorer: som alvorlige syns- eller hørselssvekkelser, historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet osv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobisk tredemølle treningsgruppe
Deltakerne gjennomgår 30-minutters moderat intensiv aerob tredemølle-trening, 3 økter per uke i 8 uker.
Intensiteten kontrolleres til 60-75 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) og Borg RPE 12-14.
Hver økt inkluderer oppvarming, hovedøvelse og avkjøling.
|
Deltakerne gjennomgår strukturert aerob trening på løpebane i 30 minutter per økt, 3 ganger per uke over 8 uker.
Hver økt inkluderer en 5-minutters oppvarming (sakte gange/jogging), 20 minutter med hovedøvelse og en 5-minutters nedkjøling.
Intensiteten opprettholdes på moderat nivå (60-75% av maksimal hjertefrekvens, HRmax) overvåket av hjertefrekvensmåler, og Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skala 12-14 ("litt tungt" til "tungt").
Intervensjonen har som mål å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og generell helse.
|
|
Eksperimentell: Balansetreningsgruppe
Deltakerne gjennomgår 30-minutters progressiv balansetrening, 3 økter per uke i 8 uker.
Treningen utvikler seg fra statisk ståstilling på stabile underlag til dynamiske oppgaver på ustabile underlag, etter en strukturert 3-faseprotokoll for å forbedre postural kontroll og proprioepsjon.
|
Deltakerne gjennomgår progressiv balansetrening i 30 minutter per økt, 3 ganger per uke i 8 uker.
Treningen følger en 3-fases progresjon: Fase 1 (uke 1-2): statisk ståstilling og vektforskyvning på stabile underlag; Fase 2 (uke 3-5): dynamiske oppgaver på ustabile underlag (f.eks. balanseputer, vippebrett) med vestibularutfordringer; Fase 3 (uke 6-8): funksjonelle fleroppgaveaktiviteter (f.eks. enbensstående med overkroppsrotasjon, holde gjenstander).
Vanskelighetsgraden manipuleres ved å endre støtteflate, visuell inntak (øyne åpne/lukket) og oppgavekompleksitet.
Alle økter overvåkes av trent personale.
Målet er å forbedre statisk og dynamisk balanse og proprioceptiv funksjon.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv-Balanse Dual-Task Treningsgruppe
Deltakerne gjennomgår 30-minutters dobbeltoppgave-trening som kombinerer progressive balanseøvelser med samtidige kognitive oppgaver (f.eks. N-back, hoderegning, Stroop), 3 økter per uke i 8 uker.
Den kognitive belastningen øker gradvis sammen med balansevanskeligheten.
|
Deltakerne gjennomgår den samme progressive balansetreningsprotokollen som Balansetreningsgruppen, men med samtidige kognitive oppgaver som legges til gjennom hver økt.
Kognitive oppgaver inkluderer: seriell subtraksjon, N-back-oppgaver, vekslende aritmetiske operasjoner, ordgenerering/kategorisering og Stroop-oppgaver.
Disse oppgavene engasjerer arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet.
Treningen følger et progresivt vanskelighetsprinsipp: de første ukene innebærer enkle kognitive oppgaver under statisk balanse; senere uker inkorporerer komplekse kognitive oppgaver under dynamiske balanseutfordringer.
Den doble oppgaveinterferensen økes systematisk for å optimalisere kognitiv ressursallokering og postural kontrollstrategier.
Øktene er på 30 minutter, 3 ganger per uke i 8 uker, overvåket av trent personale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Kjerne Symptom Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i ADHD-kjernesymptomer vurdert med Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS).
ASRS er et spørreskjema med 18 spørsmål som måler oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet-impulsivitetssymptomer i løpet av den siste uken.
Totalscorene varierer fra 0 til 72, der høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
Poengsum på en skala (0-72)
|
Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Arbeidsminne – N-back oppgave nøyaktighet
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i arbeidsminneytelse målt ved nøyaktighet (%) på N-back-oppgaven.
Deltakerne svarer når den nåværende stimulensen samsvarer med den som ble presentert N forsøk tidligere.
Høyere nøyaktighet indikerer bedre arbeidsminne.Måleenhet:Prosent (%)
|
Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Prefrontal Cortex Aktivering
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), uke 8 (post-intervensjon)
|
Endring i hemodynamisk respons i prefrontalcortex målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under kognitive oppgaver (N-back og emosjonell Stroop).
Primære resultater inkluderer endringer i konsentrasjon av oksygenert hemoglobin (HbO) i dorsolateral prefrontalcortex (DLPFC) og orbitofrontalcortex (OFC).
|
Baseline (pre-intervensjon), uke 8 (post-intervensjon)
|
|
Kognitiv fleksibilitet - Wisconsin Card Sorting Test perseverative feil
Tidsramme: Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Endring i kognitiv fleksibilitet målt ved antall perseverative feil på Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Perseverative feil oppstår når deltakere holder fast ved en feil sorteringsregel til tross for negativ tilbakemelding. Færre perseverative feil indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.Måleenhet: Antall feil |
Baseline, Uke 4, Uke 8
|
|
Kognitiv fleksibilitet - Fullførte kategorier på Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i kognitiv fleksibilitet målt ved antall fullførte kategorier på Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Maksimalt 6 kategorier kan fullføres. Flere fullførte kategorier indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.Måleenhet: Antall kategorier |
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Hemmende kontroll - Stroop-oppgave interferenseffekt
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i hemmingsevne målt ved Stroop-interferenseffekten (gjennomsnittlig reaksjonstid for inkongruente forsøk minus kongruente forsøk) på Stroop farge-ord-oppgaven. Mindre interferenseffekter indikerer bedre hemmingsevne.Måleenhet: Millisekunder (ms) |
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Hemmende kontroll - Stroop-oppgave nøyaktighet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i hemmingsevne målt ved nøyaktighet (%) på alle forsøkstypene i Stroops farge-ord-oppgave.
Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse.Måleenhet:Prosent (%)
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Affektiv Beslutningstaking - Iowa Gambling Task Nettoresultat
Tidsramme: Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Endring i affektiv beslutningstaking målt ved nettopoengsummen (totalt antall fordelaktige valg minus totalt antall ufordelaktige valg) på den modifiserte Iowa Gambling Task.
Høyere nettopoengsummer indikerer bedre risikotilpasset beslutningstaking.Måleenhet:Nettopoengsum
|
Baseline, Uke 4, Uke 8
|
|
Affektiv beslutningstaking - Iowa Gambling Task reaksjonstid
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i affektiv beslutningstaking målt ved gjennomsnittlig reaksjonstid (millisekunder) på alle forsøk i den modifiserte Iowa Gambling Task.
Kortere reaksjonstider indikerer raskere beslutningstaking.Måleenhet: Millisekunder (ms)
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Emosjonell interferenskontroll - Emosjonell Stroop-oppgave interferenseffekt
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i emosjonell interferenskontroll målt ved den emosjonelle Stroop-interferenseffekten (gjennomsnittlig reaksjonstid for negative/emosjonelle ord minus nøytrale ord).
Større interferenseffekter indikerer større emosjonell distraherbarhet.Måleenhet:Millisekunder (ms)
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Emosjonell interferenskontroll - Nøyaktighet i den emosjonelle Stroop-oppgaven
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i følelsesmessig interferenskontroll målt ved nøyaktighet (%) på alle forsøkstyper i den følelsesmessige Stroop-oppgaven.
Høyere nøyaktighet indikerer bedre ytelse.Måleenhet: Prosent (%)
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Funksjonell balanse - Bergs balanseskala totalpoengsum
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i funksjonell balanse målt ved Berg Balanseskala (BBS) totalpoengsum.
BBS vurderer evnen til å opprettholde balansen under 14 daglige aktiviteter (f.eks. sitte, stå, rekke, snu).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 56.
Høyere poengsummer indikerer bedre balanseprestasjon.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Gangytelse - Funksjonell Gangvurdering Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i kompleks gangfunksjon målt ved Functional Gait Assessment (FGA) totalpoengsum.
FGA evaluerer gangfunksjon under 10 oppgaver (f.eks. gange med hodeturneringer, trå over hindringer, gå baklengs).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 30.
Høyere poengsum indikerer bedre gangfunksjon.
|
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest høyrefremre rekkevidde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved normalisert rekkevidde (%) for høyre ben i fremoverrettet retning på Y-Balanse-testen.
Rekkevidden er normalisert i forhold til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest høyrefot posteriomedial rekkevidde
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved normalisert rekkevidde (%) for høyre ben i posteromedial retning på Y-Balance-testen.
Rekkevidden er normalisert til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest høyre posterolaterale rekkevidde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved normalisert rekkevidde (%) for høyre ben i posterolateral retning på Y-Balance Test.
Rekkevidden er normalisert til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest venstre anterior rekkevidde
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved normalisert rekkevidde (%) for venstre ben i anterior retning på Y-Balance Test.
Rekkevidden er normalisert til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest venstre posteromedial rekkevidde
Tidsramme: Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved normalisert rekkevidde (%) for venstre ben i posteriomedial retning på Y-Balanse-testen.
Rekkevidden er normalisert til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Baseline, Uke 4, Uke 8
|
|
Dynamisk balanse - Y-balansetest venstre posterolateralt rekkevidde
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk balanse målt ved den normaliserte rekkevidden (%) for venstre ben i postero-lateral retning på Y-Balanse-testen.
Rekkevidde normaliseres til benlengde.
Lengre rekkevidder indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Lemasymmetri - Y-balansetest anterior asymmetriindeks
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i koordinasjon mellom ekstremitetene målt ved asymmetriindeksen anterior (%) på Y-Balance-testen.
Indeksen beregnes som den absolutte differansen mellom høyre og venstre anterior rekkevidde delt på gjennomsnittet av begge beina.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordinasjon.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Lemasymmetri - Y-Balance Test Posteromedial Asymmetriindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
Endring i koordinasjon mellom ekstremitetene målt med posteromedial asymmetriindeks (%) på Y-Balance-testen.
Indeksen beregnes som den absolutte forskjellen mellom høyre og venstre posteromedial rekkevidde delt på gjennomsnittet av begge ben.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordinasjon.
|
Utgangspunkt, uke 4, uke 8
|
|
Lemasymmetri - Y-Balance Test Posterolateral Asymmetriindeks
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i koordinasjon mellom lemmer målt ved posterolateral asymmetriindeks (%) på Y-Balance-testen.
Indeksen beregnes som den absolutte forskjellen mellom høyre og venstre posterolaterale rekkevidder delt på gjennomsnittet av begge bein.
Lavere asymmetri indikerer bedre bilateral koordinasjon.
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Postural Stabilitet - Biodex Overall Stability Index
Tidsramme: Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Endring i statisk postural stabilitet målt ved Overall Stability Index fra Biodex Balance System. Indeksen kvantifiserer variansen i fotplattformforskyvning i grader. Lavere skår indikerer bedre stabilitet. Måleenhet: Grader (°) |
Baseline, Uke 4, Uke 8
|
|
Dynamisk postural kontroll - Biodex Limits of Stability fullføringstid
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
|
Endring i dynamisk posturalkontroll målt ved fullføringstid (sekunder) på Limits of Stability-testen på Biodex Balance System.
Deltakere flytter tyngdepunktet til mål i 8 retninger.
Kortere fullføringstider indikerer bedre dynamisk kontroll.Måleenhet:Sekunder (s)
|
Baseline, uke 4, uke 8
|
|
Dynamisk Postural Kontroll - Biodex Grenser for Stabilitet Retningskontroll
Tidsramme: Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Endring i dynamisk posturalkontroll målt ved retningskontrollskåren (%) på Limits of Stability-testen på Biodex Balance System.
Høyere prosenter indikerer mer effektiv bevegelse av tyngdepunktet mot målene. Måleenhet: Prosent (%)
|
Baseline, Uke 4, Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4 (midtveis i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i angstsymptomer vurdert ved Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
GAD-7 er et selvrapporteringsskjema som måler angstsymptomer de siste to ukene.
Totalscore varierer fra 0 til 21, der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Utgangspunkt, uke 4 (midtveis i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i depressive symptomer vurdert med Patient Health Questionnaire 9-item skala (PHQ-9).
PHQ-9 er et selvrapporteringsskjema som måler depresjonssymptomer de siste to ukene.
Totalscore varierer fra 0 til 27, der høyere score indikerer større depresjonsalvorlighetsgrad.
|
Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Selvtillitsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i selvfølelse vurdert ved Rosenberg selvfølelsesskala (RSES).
RSES er en selvrapporteringsskala med 10 punkter som måler global selvverdi.
Poengsummene varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer høyere selvfølelse.
|
Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Motoriske koordinasjonsvansker
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i motorisk koordinasjon vurdert ved Adult Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ).
DCDQ er et selvrapporteringsverktøy som evaluerer vansker med motorisk koordinasjon i daglige aktiviteter.
Totalscorene varierer fra 15 til 75, der høyere poengsum indikerer større koordinasjonsproblemer.
|
Baseline, uke 4 (midt i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
ADHD-spesifikk livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 4 (midtveis i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
Endring i livskvalitet vurdert ved Adult ADHD Quality of Life-målingen (AAQoL-29).
AAQoL-29 er et selvrapporteringsskjema med 29 spørsmål som måler livsproduktivitet, psykisk helse, relasjoner og livssyn.
Totalskår varierer fra 29 til 145, der høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, uke 4 (midtveis i intervensjonen), uke 8 (etter intervensjonen)
|
|
Prefrontal Cortex Aktivering (Eksplorativ)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), Uke 8 (post-intervensjon)
|
Endring i hemodynamisk respons i prefrontal cortex målt med funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) under kognitive oppgaver (N-back og emosjonell Stroop).
Utfall inkluderer endringer i konsentrasjon av oksygenert hemoglobin (HbO) i dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), orbitofrontal cortex (OFC) og frontopolar area (FPA).
|
Baseline (pre-intervensjon), Uke 8 (post-intervensjon)
|
|
Alder
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerens alder ved påmeldingstidspunktet.
Alder registreres som en kontinuerlig variabel for beskrivende formål og vil brukes som en kovariat i analyser. Måleenhet: År
|
Utgangspunkt
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline
|
Deltakerens høyde målt i centimeter (cm) ved bruk av en standardisert stadiometer.
Måleenhet: Centimeter (cm)
|
Baseline
|
|
Vekt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerens vekt målt i kilogram (kg) med en kalibrert digital vekt.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adamou M, Asherson P, Arif M, Buckenham L, Cubbin S, Dancza K, Gorman K, Gudjonsson G, Gutman S, Kustow J, Mabbott K, May-Benson T, Muller-Sedgwick U, Pell E, Pitts M, Rastrick S, Sedgwick J, Smith K, Taylor C, Thompson L, van Rensburg K, Young S. Recommendations for occupational therapy interventions for adults with ADHD: a consensus statement from the UK adult ADHD network. BMC Psychiatry. 2021 Feb 4;21(1):72. doi: 10.1186/s12888-021-03070-z.
- Faheem M, Akram W, Akram H, Khan MA, Siddiqui FA, Majeed I. Gender-based differences in prevalence and effects of ADHD in adults: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2022 Sep;75:103205. doi: 10.1016/j.ajp.2022.103205. Epub 2022 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beijing Normal University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .