心室性不整脈に対する交感神経切除術
2026年3月24日 更新者：SymKardia
心室性不整脈治療のための中枢交感神経アブレーションの初期実現可能性研究
登録患者は、カテーテルを心臓付近に挿入して交感神経をアブレーションし、心室性不整脈を引き起こす信号を減少させる急性処置を受けます。
調査の概要
詳細な説明
自律神経系は心臓活動を制御し、交感神経の過活動は心室頻拍（VT）などの不整脈を引き起こし持続させる重要な要因です。
本研究の目的は、交感神経系の一部である特定の神経を標的としたVTの新たな治療法を評価することです。
急性期の処置では、アブレーションカテーテルを大腿動脈から挿入し、心臓付近の位置まで誘導します。
高周波エネルギーを送信して神経標的をアブレーションし、その後カテーテルを除去します。
患者はその後経過観察され、安全性とアブレーション後のVT頻度低減が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imad Libbus, PhD
- 電話番号：651-242-4431
- メール：imad.libbus@symkardia.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- インフォームド・コンセント取得時に18歳以上であること
- 書面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること
- ICDまたはCRT-Dが植え込まれていること
- ICD治療（ATPまたはショック）を必要とする再発性心室頻拍（VT）があること
- 国際ガイドラインに基づきVTに対するカテーテルアブレーションの適応があること
- 過去に星状神経節の器具挿入、切除、または星状神経節を損傷する可能性のある外科的処置を受けていないこと
除外基準：
- 経皮的鼠径動脈アクセスの禁忌があること
- ヘパリン誘発性血小板減少性血栓症があること
- 過去に外科的交感神経切除術を受けていること
- 過去30日以内にECMO療法を受けていること
- 高度心不全治療（LVADまたは心臓移植）の禁忌があること
- 過去30日以内に記録された最新の左室駆出率（LVEF）が20%未満であること
- 強心薬療法を受けていること
- 妊娠中または授乳中の妊娠可能な女性。妊娠可能な女性は登録時に陰性の妊娠検査結果が必要です
- 医師の判断により12ヶ月未満の余命と見なされること
- 研究治療を伴う他の臨床試験に同時参加していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：療法
中枢交感神経アブレーション療法
|
心臓外神経標的に対するカテーテルアブレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスおよび処置関連の重篤な有害事象（SAE）の発生がないこと
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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VT負荷（月間発作回数）
時間枠：3ヶ月
|
VT負荷のアブレーション後は、VT負荷のアブレーション前と比較されます
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。