Ablation sympathique pour les arythmies ventriculaires
24 mars 2026 mis à jour par: SymKardia
Étude de faisabilité précoce de l'ablation du nerf sympathique central pour le traitement des arythmies ventriculaires
Les patients inscrits subiront une procédure aiguë lors de laquelle un cathéter est inséré près du cœur pour ablater un nerf sympathique, réduisant ainsi les signaux qui déclenchent les arythmies ventriculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système nerveux autonome contrôle l'activité cardiaque, et l'hyperactivité sympathique est un facteur important dans le déclenchement et le maintien des arythmies cardiaques telles que la tachycardie ventriculaire (TV).
L'objectif de cette étude est d'évaluer un nouveau traitement pour la TV qui cible un nerf spécifique faisant partie du système sympathique.
Lors d'une procédure aiguë, un cathéter d'ablation sera inséré dans l'artère fémorale et guidé vers des emplacements près du cœur.
De l'énergie de radiofréquence sera délivrée pour ablater les cibles neurales, et le cathéter sera retiré.
Les patients seront ensuite suivis pour déterminer la sécurité et la réduction post-ablation de la fréquence de la TV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imad Libbus, PhD
- Numéro de téléphone: 651-242-4431
- E-mail: imad.libbus@symkardia.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Implanté avec un DCI ou un CRT-D
- Tachycardie ventriculaire récurrente conduisant à un traitement par DCI (ATP ou choc)
- Indiqué pour une ablation par cathéter de la TV selon les directives internationales
- Aucune instrumentation ou résection antérieure des ganglions stellaires, ou intervention chirurgicale pouvant avoir perturbé les ganglions stellaires
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'accès artériel fémoral percutané
- Thrombopénie thrombotique induite par l'héparine
- Sympathectomie chirurgicale antérieure
- Thérapie par ECMO au cours des 30 derniers jours
- Contre-indiqué pour les thérapies avancées de l'insuffisance cardiaque (LVAD ou transplantation cardiaque)
- Une FEVG documentée la plus récente <20 % au cours des 30 derniers jours
- Recevant un traitement médicamenteux inotrope
- Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif à l'inclusion
- Une espérance de vie inférieure à 12 mois selon l'avis du médecin
- Participation à toute étude clinique simultanée avec une thérapie expérimentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie
Thérapie d'ablation des nerfs sympathiques centraux
|
Ablation par cathéter d'une cible nerveuse extra-cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence d'événements indésirables graves (EIG) liés au dispositif et à la procédure
Délai: 3 mois
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3 mois
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Charge de TV (épisodes par mois)
Délai: 3 mois
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La charge de TV post-ablation sera comparée à la charge de TV pré-ablation
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SK-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .