Sympaattinen ablointio kammioperäisille rytmihäiriöille
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SymKardia
Keskushermojen sympaattisten hermojen ablatiota koskeva varhainen toteutettavuustutkimus kammiokammiohäiriöiden hoidossa
Rekisteröidyt potilaat käyvät läpi akuutin toimenpiteen, jossa katetri asetetaan sydämen lähelle sympaattisen hermon abloidaakseen, vähentäen signaaleja, jotka laukaisevat kammiokohtauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen hermosto säätelee sydämen toimintaa, ja sympaattisen hermoston hyperaktiivisuus on tärkeä tekijä kammiokuristuksen (VT) kaltaisten sydänrytmihäiriöiden laukaisemisessa ja ylläpitämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta VT:n hoitomuotoa, joka kohdistuu tiettyyn sympaattisen hermoston osaan kuuluvaan hermoon.
Äkillisessä toimenpiteessä ablatiokatetri työnnetään reisivaltimoon ja ohjataan sydämen läheisyyteen.
Radioaaltotehoa käytetään hermostokohdistusten ablaatioon, minkä jälkeen katetri poistetaan.
Potilaita seurataan myöhemmin turvallisuuden ja VT:n esiintymistiheyden vähenemisen määrittämiseksi ablatiosta jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imad Libbus, PhD
- Puhelinnumero: 651-242-4431
- Sähköposti: imad.libbus@symkardia.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän suostumuksen antamisen yhteydessä
- Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Implantoidut ICD tai CRT-D-laitteet
- Toistuva VT, joka johtaa ICD-hoitoon (ATP tai sähköisku)
- VT:n katetriablataatio indikoitu kansainvälisten suositusten mukaisesti
- Ei aiempaa stellaattiganglionien instrumentointia tai resektiota, eikä leikkausmenettelyä, joka olisi voinut häiritä stellaattiganglioita
Poissulkemiskriteerit:
- Vastu-aihe perkutaaniselle femoralisvaltimopääsylle
- Hepariini-indusoitu trombotinen trombosytopenia
- Aiempi kirurginen sympatektomia
- ECMO-hoito viimeisen 30 päivän aikana
- Vastu-aihe edistyneille sydämen vajaatoiminnan hoidoille (LVAD tai sydämen siirto)
- Viimeisimmässä 30 päivän aikana dokumentoidussa LVEF <20%
- Inotrooppista lääkehoitoa saavat
- Raskaana olevat tai imettävät lasten saanti-ikäiset naiset. Lasten saanti-ikäisten naisten tulee olla negatiivinen raskaustesti rekisteröitymisvaiheessa
- Alle 12 kuukauden elinajanodote lääkärin arvion mukaan
- Osallistuminen mihin tahansa rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavan hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia
Keskushermojen sympaattisen hermoablaation hoito
|
Katetriperustainen ablatoiminen ylimääräisen sydämen ulkopuolisen hermon kohteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus laite- ja toimenpideriippuvaisista vakavista haittatapahtumista (SAE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
VT-kuorma (episodit kuukaudessa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VT-kuormaa verrataan ablatiota edeltävään VT-kuormaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .