Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk ablation for ventrikulære arytmier

24. marts 2026 opdateret af: SymKardia

Tidlig gennemførlighedsundersøgelse af central sympatisk nerveablation til behandling af ventrikulære arytmier

Indskrevne patienter vil gennemgå en akut procedure, hvor en kateter indføres nær hjertet for at ablere en sympatisk nerve, hvilket reducerer signaler, der udløser ventrikulære arytmier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det autonome nervesystem styrer hjertets aktivitet, og sympatisk hyperaktivitet er en vigtig faktor i udløsning og opretholdelse af hjerterytmeforstyrrelser såsom ventrikulær takykardi (VT).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny behandling for VT, der retter sig mod en specifik nerve, der er en del af det sympatiske system.
I en akut procedure vil en ablationskateter blive indført i lårbensarterien og ført til placeringer nær hjertet.
Radiofrekvensenergi vil blive leveret for at ablere de neurale mål, og kateteret vil blive fjernet.
Patienterne vil herefter blive fulgt op for at fastslå sikkerhed og post-ablations reduktion i VT-frekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke
  2. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  3. Implanteret ICD eller CRT-D
  4. Tilbagevendende VT, der fører til ICD-terapi (ATP eller stød)
  5. Indikation for kateterablation af VT i henhold til internationale retningslinjer
  6. Ingen tidligere instrumentering eller resektion af stellate ganglioner, eller kirurgisk indgreb, der kan have påvirket stellate ganglioner

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikation for perkutan femoral arteriel adgang
  2. Heparin-induceret trombocytopeni
  3. Tidligere kirurgisk sympatektomi
  4. ECMO-terapi inden for de sidste 30 dage
  5. Kontraindiceret for avanceret hjerteinsufficiensterapi (LVAD eller hjertetransplantation)
  6. En senest dokumenteret LVEF <20% inden for de sidste 30 dage
  7. Modtager inotrop lægemiddelterapi
  8. Kvinder i den fødedygtige alder, der er gravide eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved indmelding
  9. En forventet levetid på mindre end 12 måneder ifølge lægens vurdering
  10. Deltagelse i enhver samtidig klinisk undersøgelse med en undersøgelsesterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapi
Central sympatisk nerveablationsbehandling
Enhed: Central sympatisk nerveablation
Kateterbaseret ablation af et ekstrakardialt nervemål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra enheds- og procedure-relaterede alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
VT-byrde (episoder pr. måned)
Tidsramme: 3 måneder
VT-byrden efter ablasjon vil blive sammenlignet med VT-byrden før ablasjon
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SymKardia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner