심실성 부정맥에 대한 교감신경 절제술
2026년 3월 24일 업데이트: SymKardia
심실 부정맥 치료를 위한 중추 교감 신경 절제술의 초기 타당성 연구
등록된 환자는 심장 근처에 카테터를 삽입하여 교감 신경을 절제하는 급성 시술을 받게 됩니다. 이는 심실 부정맥을 유발하는 신호를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
자율 신경계는 심장 활동을 조절하며, 교감 신경계 과활성은 심실 빈맥(VT)과 같은 심장 부정맥을 유발하고 유지하는 중요한 요소입니다.
이 연구의 목적은 교감 신경계의 일부인 특정 신경을 표적으로 하는 VT에 대한 새로운 치료법을 평가하는 것입니다.
급성 시술에서 절제 카테터를 대퇴동맥에 삽입하여 심장 근처 위치로 유도합니다.
신경 표적을 절제하기 위해 고주파 에너지를 전달하고 카테터를 제거합니다.
이후 환자들을 추적 관찰하여 안전성 및 절제 후 VT 빈도 감소를 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imad Libbus, PhD
- 전화번호: 651-242-4431
- 이메일: imad.libbus@symkardia.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보제공동의서 작성 시 만 18세 이상
- 서면 정보제공동의서를 작성할 의사 및 능력이 있음
- 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장재동기화 치료 제세동기(CRT-D) 이식
- ICD 치료(항빈맥 페이싱 또는 제세동)를 유발하는 재발성 심실빈맥
- 국제 지침에 따른 심실빈맥 도자절제술 적응증이 있음
- 성상신경절에 대한 이전 기구 삽입 또는 절제술, 또는 성상신경절을 손상시켰을 수 있는 수술적 시술 이력 없음
제외 기준:
- 경피적 대퇴동맥 접근에 대한 금기증
- 헤파린 유발 혈전성 혈소판감소증
- 이전 교감신경절제술 이력
- 지난 30일 이내의 체외막산소공급(ECMO) 치료
- 진행된 심부전 치료(좌심실 보조장치 또는 심장이식)에 대한 금기증
- 지난 30일 이내 최근 기록된 좌심실 구혈률(LVEF) <20%
- 수축력 증강 약물 치료 중
- 임신 중이거나 수유 중인 가임기 여성. 가임기 여성은 등록 시 음성 임신검사 결과가 있어야 함
- 의사 판단에 따른 12개월 미만의 기대 여명
- 연구 치료제를 사용하는 동시 진행 임상연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
중심 교감 신경 절제 요법
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심장 외 신경 표적의 카테터 기반 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기기 및 시술 관련 심각한 이상사례(SAE)의 부재
기간: 3개월
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3개월
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VT 부담 (월별 에피소드 수)
기간: 3개월
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절제술 후 심실빈맥 부담은 절제술 전 심실빈맥 부담과 비교됩니다
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SK-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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