卵巣がんスクリーニングとAI (AI-OCS-Gyn)
AIが婦人科医の卵巣がんスクリーニングに対する態度に与える影響
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、卵巣がんスクリーニングが純粋な臨床的利益をもたらさないという確固たる証拠があるにもかかわらず、婦人科医はしばしばその有効性と安全性を大幅に過大評価していることが示されています。 これらの知見は、根拠に基づく臨床実践を支援し、低価値なケアを減らすための革新的なコミュニケーション戦略の必要性を強調しています。
AIを活用した対話型介入は、誤解を正したり、特に当初は事実情報に抵抗を示す個人に対して証拠との関わりを促進したりすることを目指す場合、他の分野で有望な結果を示しています。 これらの洞察を活用して、本研究では、AIを介した議論が婦人科医の卵巣がんスクリーニングの利益-有害性プロファイルに関する知識を効果的に向上させ、その結果として根拠に基づかない推奨を減らすことができるかどうかを調査します。
本研究では、以前に無症状の平均的リスク患者に対して経腟超音波検査、および場合によっては追加のCA 125検査を用いた卵巣がんスクリーニングを定期的に推奨していると表明した婦人科医を、以下の2つの条件のいずれかに無作為に割り付ける横断的研究デザインを採用しています:
- 介入条件:参加者はAIが導く対話に参加し、卵巣がんスクリーニングを推奨する理由を説明します。 AIは、誤解に対処し、利益-有害性比率がプラスであることを支持する証拠の欠如を明確にするよう指示されています。
- 対照条件:参加者は、スクリーニングの結果に関連する情報や修正フィードバックを受けずに、卵巣がんの有病率に関するAIとの議論に参加します。
AIを基にした議論の前後で、すべての参加者に対して、卵巣がんスクリーニングの利益と有害性に関する数値的(1,000人中X人)および主観的な認識、ならびに彼らのスクリーニング推奨について質問します。 測定項目は、過去の研究で使用された測定ツールから導出されています。
本研究の主な目的は、AIを基にした対話の前後における、無症状の平均的リスク女性に対する定期的な卵巣がんスクリーニングに関する、臨床医の利益-有害性比率の理解と彼らの推奨の変化を、研究グループ内およびグループ間で評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- 電話番号:+49 30 450 531 074
- メール:odette.wegwarth@charite.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Miriam K Rumpel, M.Sc.
- 電話番号:+49 30 450 531 058
- メール:miriam.rumpel@charite.de
研究場所
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State of Berlin
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Mitte、State of Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 無症状の平均的リスクの女性(ガイドラインに準拠していない)に対して卵巣がんスクリーニングを提供する外来診療の婦人科医
除外基準:
- 入院診療の婦人科医
- 無症状の平均的リスクの女性(ガイドラインに準拠)に対して卵巣がんスクリーニングを提供しない外来診療の婦人科医
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロール(ChatGPT コントロール条件)
このアームの参加者は、ChatGPTとの3ターンの会話を行います。 AIの役割は以下の通りです:
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3回の会話;卵巣がんのリスクと疫学について議論;スクリーニングの話題は避ける;簡潔な回答(5〜8文)。 提供方法:オンラインチャットインターフェース;参加者はChatGPTと直接対話。 |
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実験的:実験的(ChatGPT エビデンスベーススクリーニングディスカッション)
このアームの参加者は、ChatGPTとの3ターンの会話に参加します。 AIの役割は以下の通りです:
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3回の対話形式で、参加者に選別理由について質問し、利益・害、試験データ、ガイドラインの立場に関するエビデンスに基づいた情報を提供します。簡潔な回答(5〜8文)。 実施方法:オンラインチャットインターフェース、参加者はChatGPTと直接対話します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣がん検診の推奨意図の変化
時間枠:介入直後
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ChatGPTの相互作用後の平均リスク女性に対する卵巣がん検診の将来の推奨頻度と過去の推奨頻度の、参加者による自己報告の違い。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣がんスクリーニングの利益-有害比評価の変化
時間枠:介入直後
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ChatGPTとの対話前後の自己申告による便益-有害比評価の違い。
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介入直後
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卵巣がんスクリーニングエビデンスに関する知識の正確性
時間枠:介入直後
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参加者による卵巣がん検診の利点、害、およびガイドライン推奨事項に関する理解(アンケート質問を通じて評価)
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介入直後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025ChatGPTGyn
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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