- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07503054
Dépistage du cancer de l'ovaire et IA (AI-OCS-Gyn)
L'IA sur les Attitudes envers le Dépistage du Cancer Ovarien chez les Gynécologues
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont démontré que les gynécologues surestiment souvent considérablement à la fois l'efficacité et la sécurité du dépistage du cancer de l'ovaire, malgré des preuves solides indiquant qu'un tel dépistage n'offre pas de bénéfice clinique net. Ces résultats soulignent la nécessité de stratégies de communication innovantes pour soutenir une pratique clinique fondée sur des preuves et réduire les soins à faible valeur.
Les interventions conversationnelles basées sur l'IA ont montré des résultats prometteurs dans d'autres domaines lorsqu'il s'agit de corriger les idées fausses ou d'encourager l'engagement avec les preuves, en particulier chez les individus initialement résistants aux informations factuelles. En s'appuyant sur ces connaissances, cette étude examine si les discussions facilitées par l'IA peuvent améliorer efficacement les connaissances des gynécologues sur le profil bénéfices-risques du dépistage du cancer de l'ovaire et réduire par la suite les recommandations non fondées sur des preuves.
L'étude utilise un plan d'étude transversal dans lequel les gynécologues qui ont précédemment indiqué recommander régulièrement le dépistage du cancer de l'ovaire par échographie transvaginale et potentiellement par un test CA 125 supplémentaire à leurs patientes asymptomatiques à risque moyen sont randomisés dans l'une des deux conditions :
- Condition d'intervention : Les participants s'engagent dans une conversation guidée par l'IA dans laquelle ils expliquent leurs raisons de recommander le dépistage du cancer de l'ovaire. L'IA est chargée de corriger les idées fausses et de clarifier l'absence de preuves soutenant un rapport bénéfices-risques positif.
- Condition témoin : Les participants s'engagent dans une discussion avec l'IA sur la prévalence du cancer de l'ovaire, sans recevoir d'informations ni de retours correctifs liés aux résultats du dépistage.
Avant et après la discussion basée sur l'IA, tous les participants sont interrogés sur leur perception numérique (X sur 1 000 femmes) et subjective des bénéfices et des risques du dépistage du cancer de l'ovaire, ainsi que sur leurs recommandations de dépistage. Les mesures sont dérivées d'instruments utilisés dans des recherches antérieures.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le changement, avant et après la conversation basée sur l'IA, dans la compréhension des cliniciens du rapport bénéfices-risques et de leurs recommandations concernant le dépistage systématique du cancer de l'ovaire pour les femmes asymptomatiques à risque moyen, au sein et entre les groupes d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Lieux d'étude
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, Allemagne, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- gynécologues en soins ambulatoires qui proposent un dépistage du cancer de l'ovaire à des femmes asymptomatiques à risque moyen (non conforme aux recommandations)
Critères d'exclusion :
- gynécologues en soins hospitaliers
- gynécologues en soins ambulatoires qui ne proposent PAS de dépistage du cancer de l'ovaire à des femmes asymptomatiques à risque moyen (conforme aux recommandations)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle (Condition de Contrôle ChatGPT)
Les participants de ce groupe s'engagent dans une conversation de trois tours avec ChatGPT. Le rôle de l'IA est de :
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Conversation en trois tours ; aborde le risque et l'épidémiologie du cancer de l'ovaire ; évite les sujets de dépistage ; réponses concises (5-8 phrases). Mode de livraison : Interface de chat en ligne ; le participant interagit directement avec ChatGPT. |
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Expérimental: Expérimental (Discussion de Dépistage Basée sur des Preuves ChatGPT)
Les participants de ce groupe mènent une conversation en trois tours avec ChatGPT. Le rôle de l'IA est de :
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Conversation en trois tours ; interroge les participants sur la justification du dépistage ; fournit des informations fondées sur des preuves concernant les bénéfices/risques, les données des essais, les positions des recommandations ; réponses concises (5 à 8 phrases). Mode de diffusion : Interface de discussion en ligne ; le participant interagit directement avec ChatGPT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intention de recommander le dépistage du cancer de l'ovaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Différence entre la fréquence autodéclarée par les participants de recommander le dépistage du cancer de l'ovaire aux femmes à risque moyen dans le futur après l'interaction avec ChatGPT et leur fréquence autodéclarée de recommander le dépistage par le passé.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque des dépistages du cancer de l'ovaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Différence entre l'évaluation du rapport bénéfices-risques auto-déclarée avant et après l'interaction avec ChatGPT.
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Immédiatement après l'intervention
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Exactitude des connaissances concernant les preuves de dépistage du cancer de l'ovaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Compréhension des participants concernant les avantages, les inconvénients et les recommandations des lignes directrices pour le dépistage du cancer de l'ovaire, évaluée via des questions d'enquête
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ChatGPTGyn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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