- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07503054
Badania Przesiewowe Raka Jajnika i Sztuczna Inteligencja (AI-OCS-Gyn)
AI a postawy ginekologów wobec badań przesiewowych raka jajnika
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dotychczasowe badania wykazały, że ginekolodzy często znacznie przeceniają zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo badań przesiewowych w kierunku raka jajnika, pomimo solidnych dowodów wskazujących, że takie badania nie przynoszą korzyści klinicznej netto. Wyniki te podkreślają potrzebę innowacyjnych strategii komunikacyjnych wspierających praktykę kliniczną opartą na dowodach i ograniczających opiekę o niskiej wartości.
Interwencje konwersacyjne oparte na sztucznej inteligencji wykazały obiecujące wyniki w innych dziedzinach, mając na celu korygowanie błędnych przekonań lub zachęcanie do zaangażowania w dowody, szczególnie wśród osób początkowo opornych na informacje faktograficzne. Wykorzystując te spostrzeżenia, niniejsze badanie analizuje, czy dyskusje ułatwiane przez sztuczną inteligencję mogą skutecznie poprawić wiedzę ginekologów na temat profilu korzyści i szkód badań przesiewowych w kierunku raka jajnika, a w konsekwencji ograniczyć rekomendacje nieoparte na dowodach.
Badanie wykorzystuje przekrojowy projekt badawczy, w którym ginekolodzy, którzy wcześniej deklarowali regularne zalecanie badań przesiewowych w kierunku raka jajnika za pomocą przezpochwowego USG i potencjalnie dodatkowego testu CA 125 swoim bezobjawowym pacjentkom o przeciętnym ryzyku, są randomizowani do jednego z dwóch warunków:
- Warunek interwencji: Uczestnicy angażują się w rozmowę prowadzoną przez sztuczną inteligencję, w której wyjaśniają swoje powody zalecania badań przesiewowych w kierunku raka jajnika. Sztuczna inteligencja jest zaprogramowana, aby reagować na błędne przekonania i wyjaśniać brak dowodów wspierających pozytywny stosunek korzyści do szkód.
- Warunek kontrolny: Uczestnicy biorą udział w dyskusji z sztuczną inteligencją na temat częstości występowania raka jajnika, nie otrzymując informacji ani korektywnej informacji zwrotnej dotyczącej wyników badań przesiewowych.
Przed i po dyskusji opartej na sztucznej inteligencji wszyscy uczestnicy są pytani o ich numeryczną (X na 1000 kobiet) i subiektywną percepcję korzyści i szkód badań przesiewowych w kierunku raka jajnika oraz o ich rekomendacje dotyczące badań. Miary pochodzą z narzędzi stosowanych w poprzednich badaniach.
Głównym celem tego badania jest ocena zmiany, od przed do po rozmowie opartej na sztucznej inteligencji, w rozumieniu przez klinicystów stosunku korzyści do szkód oraz ich rekomendacji dotyczących rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka jajnika u bezobjawowych kobiet o przeciętnym ryzyku, wewnątrz i pomiędzy grupami badawczymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Numer telefonu: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Niemcy, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ginekolodzy w opiece ambulatoryjnej, którzy przeprowadzają badania przesiewowe w kierunku raka jajnika u bezobjawowych kobiet o średnim ryzyku (niezgodnie z wytycznymi)
Kryteria wykluczenia:
- ginekolodzy w opiece szpitalnej
- ginekolodzy w opiece ambulatoryjnej, którzy NIE przeprowadzają badań przesiewowych w kierunku raka jajnika u bezobjawowych kobiet o średnim ryzyku (zgodnie z wytycznymi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Control (ChatGPT Control Condition)
Uczestnicy w tej grupie prowadzą trzyczęściową rozmowę z ChatGPT. Rola AI polega na:
|
Trzyrundowa rozmowa; omawia ryzyko i epidemiologię raka jajnika; unika tematów badań przesiewowych; zwięzłe odpowiedzi (5-8 zdań). Sposób realizacji: Interfejs czatu online; uczestnik wchodzi w interakcję bezpośrednio z ChatGPT. |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna (ChatGPT Dyskusja na Podstawie Dowodów Medycznych)
Uczestnicy w tej grupie prowadzą trzyrundową rozmowę z ChatGPT.
|
Trzyrundowa rozmowa; pyta uczestników o uzasadnienie badań przesiewowych; dostarcza oparte na dowodach informacje o korzyściach/szkodach, danych z badań klinicznych, stanowiskach wytycznych; zwięzłe odpowiedzi (5-8 zdań). Sposób realizacji: Interfejs czatu online; uczestnik wchodzi w interakcję bezpośrednio z ChatGPT. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w intencji polecania badań przesiewowych raka jajnika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Różnica w częstotliwości, z jaką uczestnicy sami zgłaszali, że będą w przyszłości zalecać badanie przesiewowe w kierunku raka jajnika kobietom o przeciętnym ryzyku po interakcji z ChatGPT, a częstotliwością, z jaką sami zgłaszali, że zalecali to badanie w przeszłości.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie stosunku korzyści do szkód w badaniach przesiewowych raka jajnika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Różnica między samodzielnie zgłaszaną oceną stosunku korzyści do szkód przed i po interakcji z ChatGPT.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Dokładność wiedzy na temat dowodów dotyczących badań przesiewowych raka jajnika
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zrozumienie przez uczestników korzyści, zagrożeń i zaleceń wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jajnika, oceniane za pomocą pytań z ankiety
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ChatGPTGyn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .