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Screening del Cancro Ovarico e AI (AI-OCS-Gyn)

25 marzo 2026 aggiornato da: Odette Wegwarth, Charite University, Berlin, Germany

L'IA sugli atteggiamenti verso lo screening del cancro ovarico nei ginecologi

I ginecologi spesso sovrastimano i benefici e la sicurezza dello screening per il cancro ovarico. Le discussioni supportate dall'IA possono aiutare a correggere queste percezioni errate. Questo studio verifica se una conversazione guidata dall'IA sulle evidenze riguardanti lo screening del cancro ovarico possa migliorare le conoscenze dei ginecologi e ridurre le raccomandazioni di screening non basate su evidenze, rispetto a una discussione di controllo dell'IA sulla prevalenza del cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca precedente ha dimostrato che i ginecologi spesso sovrastimano notevolmente sia l'efficacia che la sicurezza dello screening per il cancro ovarico, nonostante prove solide indichino che tale screening non offre un beneficio clinico netto. Questi risultati evidenziano la necessità di strategie di comunicazione innovative per supportare la pratica clinica basata sull'evidenza e ridurre le cure di scarso valore.

Gli interventi conversazionali basati sull'intelligenza artificiale hanno mostrato risultati promettenti in altri campi quando mirano a correggere idee errate o incoraggiare l'engagement con l'evidenza, in particolare tra individui inizialmente resistenti alle informazioni fattuali. Sfruttando queste intuizioni, questo studio indaga se le discussioni facilitate dall'intelligenza artificiale possano effettivamente migliorare la conoscenza dei ginecologi sul profilo benefici-danni dello screening per il cancro ovarico e ridurre successivamente le raccomandazioni non basate sull'evidenza.

Lo studio utilizza un disegno di studio trasversale in cui i ginecologi che in precedenza hanno indicato di raccomandare regolarmente lo screening per il cancro ovarico con ecografia transvaginale e potenzialmente con ulteriori test CA 125 alle loro pazienti asintomatiche a rischio medio vengono randomizzati in una delle due condizioni:

  1. Condizione di intervento: I partecipanti prendono parte a una conversazione guidata dall'intelligenza artificiale in cui spiegano le loro ragioni per raccomandare lo screening per il cancro ovarico. All'intelligenza artificiale viene istruita di affrontare le idee errate e chiarire la mancanza di prove a sostegno di un rapporto benefici-danni positivo.
  2. Condizione di controllo: I partecipanti prendono parte a una discussione con intelligenza artificiale sulla prevalenza del cancro ovarico, senza ricevere informazioni o feedback correttivi relativi agli esiti dello screening.

Prima e dopo la discussione basata sull'intelligenza artificiale, a tutti i partecipanti vengono poste domande sulla loro percezione numerica (X su 1.000 donne) e soggettiva dei benefici e dei danni dello screening per il cancro ovarico e sulle loro raccomandazioni di screening. Le misure sono derivate da strumenti utilizzati nella ricerca precedente.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il cambiamento, da prima a dopo la conversazione basata sull'intelligenza artificiale, nella comprensione dei clinici del rapporto benefici-danni e nelle loro raccomandazioni riguardanti lo screening di routine per il cancro ovarico per donne asintomatiche a rischio medio, all'interno e tra i gruppi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Germania, 10117
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ginecologi in assistenza ambulatoriale che forniscono screening del cancro ovarico a donne asintomatiche a rischio medio (non conforme alle linee guida)

Criteri di esclusione:

  • ginecologi in assistenza ospedaliera
  • ginecologi in assistenza ambulatoriale che NON forniscono screening del cancro ovarico a donne asintomatiche a rischio medio (conforme alle linee guida)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo (Condizione di Controllo ChatGPT)

I partecipanti in questo braccio partecipano a una conversazione di tre turni con ChatGPT. Il ruolo dell'IA è:

  • Discutere la percezione del partecipante su quanto sia pericoloso il cancro ovarico.
  • Fornire informazioni fattuali su prevalenza, rischio di vita, tassi di mortalità ed epidemiologia generale.
  • Evitare qualsiasi menzione di test di screening, raccomandazioni delle linee guida o benefici/danni dello screening.
  • Mantenere le risposte concise (5-8 frasi per turno).
  • Iniziare reagendo alla domanda iniziale del partecipante: "Secondo te, quanto è pericoloso il cancro ovarico?"

Conversazione a tre turni; discute il rischio e l'epidemiologia del cancro ovarico; evita argomenti sullo screening; risposte concise (5-8 frasi).

Modalità di consegna: Interfaccia di chat online; il partecipante interagisce direttamente con ChatGPT.

Sperimentale: Sperimentale (Discussione di screening basata su prove di ChatGPT)

I partecipanti in questo braccio partecipano a una conversazione di tre turni con ChatGPT. Il ruolo dell'IA è:

  • Chiedere ai partecipanti di elaborare le loro ragioni per raccomandare lo screening del cancro ovarico.
  • Fornire informazioni chiare e basate su prove sui benefici e i danni dello screening del cancro ovarico nelle donne a rischio medio.
  • Fare riferimento ai risultati chiave di grandi studi (ad esempio, PLCO, UKCTOCS) con numeri assoluti (tassi di falsi positivi, interventi chirurgici non necessari, tassi di complicazioni, mancanza di beneficio sulla mortalità).
  • Riassumere le posizioni delle principali linee guida statunitensi (ad esempio, USPSTF, ACOG), inclusa la raccomandazione contro lo screening di routine nelle donne asintomatiche a rischio medio.
  • Valutare le prove e dichiarare se lo screening di routine è supportato in base ai dati attuali.
  • Mantenere un tono rispettoso e non giudicante; criticare le prove, non il partecipante.
  • Mantenere le risposte concise (5-8 frasi per turno).
  • Iniziare rispondendo alla domanda iniziale del partecipante: "Perché raccomandi lo screening del cancro ovarico?"

Conversazione di tre turni; chiede ai partecipanti la logica dello screening; fornisce informazioni basate sull'evidenza su benefici/danni, dati di sperimentazione, posizioni delle linee guida; risposte concise (5-8 frasi).

Modalità di erogazione: Interfaccia di chat online; il partecipante interagisce direttamente con ChatGPT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intenzione di raccomandare lo screening per il cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Differenza nella frequenza auto-riferita dai partecipanti di raccomandare lo screening del cancro ovarico a donne a rischio medio in futuro dopo l'interazione con ChatGPT e la loro frequenza auto-riferita di raccomandare lo screening in passato.
Immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione del rapporto benefici-rischi degli screening per il cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Differenza tra la valutazione del rapporto benefici-danni auto-riferita prima e dopo l'interazione con ChatGPT.
Immediatamente dopo l'intervento
Accuratezza della conoscenza riguardo alle evidenze sullo screening del cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Comprensione da parte dei partecipanti dei benefici, dei danni e delle raccomandazioni delle linee guida per lo screening del cancro ovarico, valutata tramite domande del sondaggio
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Utilizzeremo osf.io per pubblicare i dati comportamentali grezzi dei partecipanti senza identificatori e le comunicazioni in testo aperto dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati (ottobre 2026).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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