- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07503054
Screening del Cancro Ovarico e AI (AI-OCS-Gyn)
L'IA sugli atteggiamenti verso lo screening del cancro ovarico nei ginecologi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La ricerca precedente ha dimostrato che i ginecologi spesso sovrastimano notevolmente sia l'efficacia che la sicurezza dello screening per il cancro ovarico, nonostante prove solide indichino che tale screening non offre un beneficio clinico netto. Questi risultati evidenziano la necessità di strategie di comunicazione innovative per supportare la pratica clinica basata sull'evidenza e ridurre le cure di scarso valore.
Gli interventi conversazionali basati sull'intelligenza artificiale hanno mostrato risultati promettenti in altri campi quando mirano a correggere idee errate o incoraggiare l'engagement con l'evidenza, in particolare tra individui inizialmente resistenti alle informazioni fattuali. Sfruttando queste intuizioni, questo studio indaga se le discussioni facilitate dall'intelligenza artificiale possano effettivamente migliorare la conoscenza dei ginecologi sul profilo benefici-danni dello screening per il cancro ovarico e ridurre successivamente le raccomandazioni non basate sull'evidenza.
Lo studio utilizza un disegno di studio trasversale in cui i ginecologi che in precedenza hanno indicato di raccomandare regolarmente lo screening per il cancro ovarico con ecografia transvaginale e potenzialmente con ulteriori test CA 125 alle loro pazienti asintomatiche a rischio medio vengono randomizzati in una delle due condizioni:
- Condizione di intervento: I partecipanti prendono parte a una conversazione guidata dall'intelligenza artificiale in cui spiegano le loro ragioni per raccomandare lo screening per il cancro ovarico. All'intelligenza artificiale viene istruita di affrontare le idee errate e chiarire la mancanza di prove a sostegno di un rapporto benefici-danni positivo.
- Condizione di controllo: I partecipanti prendono parte a una discussione con intelligenza artificiale sulla prevalenza del cancro ovarico, senza ricevere informazioni o feedback correttivi relativi agli esiti dello screening.
Prima e dopo la discussione basata sull'intelligenza artificiale, a tutti i partecipanti vengono poste domande sulla loro percezione numerica (X su 1.000 donne) e soggettiva dei benefici e dei danni dello screening per il cancro ovarico e sulle loro raccomandazioni di screening. Le misure sono derivate da strumenti utilizzati nella ricerca precedente.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il cambiamento, da prima a dopo la conversazione basata sull'intelligenza artificiale, nella comprensione dei clinici del rapporto benefici-danni e nelle loro raccomandazioni riguardanti lo screening di routine per il cancro ovarico per donne asintomatiche a rischio medio, all'interno e tra i gruppi di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 30 450 531 074
- Email: odette.wegwarth@charite.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Numero di telefono: +49 30 450 531 058
- Email: miriam.rumpel@charite.de
Luoghi di studio
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Germania, 10117
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ginecologi in assistenza ambulatoriale che forniscono screening del cancro ovarico a donne asintomatiche a rischio medio (non conforme alle linee guida)
Criteri di esclusione:
- ginecologi in assistenza ospedaliera
- ginecologi in assistenza ambulatoriale che NON forniscono screening del cancro ovarico a donne asintomatiche a rischio medio (conforme alle linee guida)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo (Condizione di Controllo ChatGPT)
I partecipanti in questo braccio partecipano a una conversazione di tre turni con ChatGPT. Il ruolo dell'IA è:
|
Conversazione a tre turni; discute il rischio e l'epidemiologia del cancro ovarico; evita argomenti sullo screening; risposte concise (5-8 frasi). Modalità di consegna: Interfaccia di chat online; il partecipante interagisce direttamente con ChatGPT. |
|
Sperimentale: Sperimentale (Discussione di screening basata su prove di ChatGPT)
I partecipanti in questo braccio partecipano a una conversazione di tre turni con ChatGPT. Il ruolo dell'IA è:
|
Conversazione di tre turni; chiede ai partecipanti la logica dello screening; fornisce informazioni basate sull'evidenza su benefici/danni, dati di sperimentazione, posizioni delle linee guida; risposte concise (5-8 frasi). Modalità di erogazione: Interfaccia di chat online; il partecipante interagisce direttamente con ChatGPT. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intenzione di raccomandare lo screening per il cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Differenza nella frequenza auto-riferita dai partecipanti di raccomandare lo screening del cancro ovarico a donne a rischio medio in futuro dopo l'interazione con ChatGPT e la loro frequenza auto-riferita di raccomandare lo screening in passato.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella valutazione del rapporto benefici-rischi degli screening per il cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Differenza tra la valutazione del rapporto benefici-danni auto-riferita prima e dopo l'interazione con ChatGPT.
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
|
Accuratezza della conoscenza riguardo alle evidenze sullo screening del cancro ovarico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Comprensione da parte dei partecipanti dei benefici, dei danni e delle raccomandazioni delle linee guida per lo screening del cancro ovarico, valutata tramite domande del sondaggio
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ChatGPTGyn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- CODICE_ANALITICO
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