- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07503054
Detección del Cáncer de Ovario e IA (AI-OCS-Gyn)
IA sobre Actitudes de Detección de Cáncer de Ovario en Ginecólogos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que los ginecólogos a menudo sobreestiman considerablemente tanto la eficacia como la seguridad de la detección del cáncer de ovario, a pesar de la sólida evidencia que indica que dicha detección no ofrece un beneficio clínico neto. Estos hallazgos resaltan la necesidad de estrategias de comunicación innovadoras para apoyar la práctica clínica basada en evidencia y reducir la atención de bajo valor.
Las intervenciones conversacionales basadas en IA han mostrado resultados prometedores en otros campos cuando se busca corregir conceptos erróneos o fomentar el compromiso con la evidencia, especialmente entre individuos que inicialmente son resistentes a la información factual. Aprovechando estas ideas, este estudio investiga si las discusiones facilitadas por IA pueden mejorar efectivamente el conocimiento de los ginecólogos sobre el perfil beneficio-daño de la detección del cáncer de ovario y, posteriormente, reducir las recomendaciones no basadas en evidencia.
El estudio emplea un diseño de estudio transversal en el que ginecólogos que previamente han indicado recomendar regularmente la detección del cáncer de ovario con ecografía transvaginal y potencialmente con pruebas adicionales de CA 125 a sus pacientes asintomáticas de riesgo promedio son aleatorizados a una de dos condiciones:
- Condición de intervención: Los participantes participan en una conversación guiada por IA en la que explican sus razones para recomendar la detección del cáncer de ovario. Se instruye a la IA para abordar conceptos erróneos y aclarar la falta de evidencia que respalde una relación beneficio-daño positiva.
- Condición de control: Los participantes participan en una discusión con IA sobre la prevalencia del cáncer de ovario, sin recibir información o retroalimentación correctiva relacionada con los resultados de la detección.
Antes y después de la discusión basada en IA, se consulta a todos los participantes sobre su percepción numérica (X de cada 1,000 mujeres) y subjetiva de los beneficios y daños de la detección del cáncer de ovario y sus recomendaciones de detección. Las medidas se derivan de instrumentos utilizados en investigaciones previas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el cambio, desde antes hasta después de la conversación basada en IA, en la comprensión de los médicos sobre la relación beneficio-daño y sus recomendaciones respecto a la detección rutinaria del cáncer de ovario para mujeres asintomáticas de riesgo promedio, dentro y entre los grupos de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 30 450 531 074
- Correo electrónico: odette.wegwarth@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 30 450 531 058
- Correo electrónico: miriam.rumpel@charite.de
Ubicaciones de estudio
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, Alemania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ginecólogos en atención ambulatoria que realizan cribado de cáncer de ovario a mujeres asintomáticas con riesgo promedio (no conforme a las directrices)
Criterios de exclusión:
- ginecólogos en atención hospitalaria
- ginecólogos en atención ambulatoria que NO realizan cribado de cáncer de ovario a mujeres asintomáticas con riesgo promedio (conforme a las directrices)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control (Condición de Control ChatGPT)
Los participantes en este brazo participan en una conversación de tres turnos con ChatGPT. El papel de la IA es:
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Conversación de tres turnos; discute el riesgo y la epidemiología del cáncer de ovario; evita temas de cribado; respuestas concisas (5-8 frases). Modo de entrega: Interfaz de chat en línea; el participante interactúa directamente con ChatGPT. |
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Experimental: Experimental (Discusión de Cribado Basada en Evidencia de ChatGPT)
Los participantes en este brazo participan en una conversación de tres turnos con ChatGPT. El rol de la IA es:
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Conversación de tres turnos; pregunta a los participantes sobre la justificación del cribado; proporciona información basada en evidencia sobre beneficios/daños, datos del ensayo, posiciones de las guías; respuestas concisas (5-8 frases). Modalidad de entrega: Interfaz de chat en línea; el participante interactúa directamente con ChatGPT. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intención de recomendar el cribado del cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Diferencia en la frecuencia autodeclarada por los participantes de recomendar el cribado de cáncer de ovario a mujeres con riesgo promedio en el futuro después de la interacción con ChatGPT y su frecuencia autodeclarada de recomendar el cribado en el pasado.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de la relación beneficio-daño de los exámenes de detección de cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Diferencia entre la evaluación de la relación beneficio-daño autoinformada antes y después de la interacción con ChatGPT.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
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Precisión del conocimiento sobre la evidencia del cribado del cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Comprensión de los participantes sobre los beneficios, los daños y las recomendaciones de las guías para la detección del cáncer de ovario, evaluada mediante preguntas de la encuesta
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025ChatGPTGyn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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