Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака яичников и искусственный интеллект (AI-OCS-Gyn)

25 марта 2026 г. обновлено: Odette Wegwarth, Charite University, Berlin, Germany

ИИ о взглядах гинекологов на скрининг рака яичников

Гинекологи часто переоценивают преимущества и безопасность скрининга рака яичников. Обсуждения с поддержкой ИИ могут помочь исправить эти заблуждения. В этом исследовании проверяется, может ли беседа под руководством ИИ о доказательствах скрининга рака яичников улучшить знания гинекологов и снизить количество рекомендаций по скринингу, не основанных на доказательствах, по сравнению с контрольным обсуждением ИИ о распространенности рака яичников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что гинекологи часто существенно переоценивают как эффективность, так и безопасность скрининга рака яичников, несмотря на убедительные доказательства, указывающие на то, что такой скрининг не обеспечивает чистой клинической пользы. Эти выводы подчеркивают необходимость инновационных стратегий коммуникации для поддержки клинической практики, основанной на доказательствах, и сокращения низкоценной медицинской помощи.

Основанные на ИИ беседы показали многообещающие результаты в других областях, когда целью было исправление заблуждений или поощрение взаимодействия с доказательствами, особенно среди лиц, изначально сопротивляющихся фактической информации. Используя эти идеи, данное исследование изучает, могут ли обсуждения с помощью ИИ эффективно улучшить знания гинекологов о профиле пользы и вреда скрининга рака яичников и, как следствие, сократить рекомендации, не основанные на доказательствах.

В исследовании используется перекрестный дизайн, в котором гинекологи, которые ранее указывали, что регулярно рекомендуют скрининг рака яичников с помощью трансвагинального УЗИ и, возможно, дополнительного тестирования CA 125 своим бессимптомным пациентам со средним риском, рандомизируются в одно из двух условий:

  1. Условие вмешательства: Участники участвуют в беседе под руководством ИИ, в которой они объясняют свои причины для рекомендации скрининга рака яичников. ИИ инструктируется устранять заблуждения и разъяснять отсутствие доказательств, подтверждающих положительное соотношение пользы и вреда.
  2. Контрольное условие: Участники участвуют в обсуждении с ИИ о распространенности рака яичников, не получая информации или корректирующей обратной связи, связанной с результатами скрининга.

До и после обсуждения на основе ИИ все участники опрашиваются об их численном (X из 1000 женщин) и субъективном восприятии пользы и вреда скрининга рака яичников и их рекомендациях по скринингу. Показатели получены из инструментов, использованных в предыдущих исследованиях.

Основная цель этого исследования — оценить изменение, с момента до и после беседы на основе ИИ, в понимании клиницистами соотношения пользы и вреда и их рекомендаций относительно рутинного скрининга рака яичников для бессимптомных женщин со средним риском, внутри и между исследуемыми группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +49 30 450 531 074
  • Электронная почта: odette.wegwarth@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Miriam K Rumpel, M.Sc.
  • Номер телефона: +49 30 450 531 058
  • Электронная почта: miriam.rumpel@charite.de

Места учебы

  • Германия
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Германия, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • гинекологи амбулаторного звена, которые проводят скрининг рака яичников бессимптомным женщинам со средним риском (не соответствует рекомендациям)

Критерии исключения:

  • гинекологи стационарного звена
  • гинекологи амбулаторного звена, которые НЕ проводят скрининг рака яичников бессимптомным женщинам со средним риском (соответствует рекомендациям)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа (Условие контроля ChatGPT)

Участники в этой группе проводят трехэтапный диалог с ChatGPT. Роль ИИ заключается в следующем:

  • Обсудить восприятие участником степени опасности рака яичников.
  • Предоставить фактическую информацию о распространенности, пожизненном риске, показателях смертности и общей эпидемиологии.
  • Избегать любых упоминаний о скрининговых тестах, рекомендациях руководств или преимуществах/вреде скрининга.
  • Сохранять ответы краткими (5-8 предложений на каждый этап).
  • Начать с реакции на начальный вопрос участника: «На ваш взгляд, насколько опасен рак яичников?»
Поведенческий: ChatGPT - Контроль

Трехэтапный разговор; обсуждает риск и эпидемиологию рака яичников; избегает тем скрининга; краткие ответы (5-8 предложений).

Способ проведения: онлайн-чат; участник взаимодействует напрямую с ChatGPT.
Экспериментальный: Экспериментальный (Обсуждение скрининга на основе доказательств ChatGPT)

Участники в этой группе проводят трёхэтапный диалог с ChatGPT. Роль ИИ заключается в следующем:

  • Попросить участников подробнее объяснить причины, по которым они рекомендуют скрининг рака яичников.
  • Предоставить чёткую, основанную на доказательствах информацию о преимуществах и рисках скрининга рака яичников у женщин со средним риском.
  • Ссылаться на ключевые результаты крупных исследований (например, PLCO, UKCTOCS) с абсолютными числами (частота ложноположительных результатов, ненужные операции, частота осложнений, отсутствие пользы для снижения смертности).
  • Обобщить позиции основных американских руководств (например, USPSTF, ACOG), включая рекомендацию против рутинного скрининга у бессимптомных женщин со средним риском.
  • Оценить доказательства и заявить, поддерживается ли рутинный скрининг на основе текущих данных.
  • Сохранять уважительный, неосуждающий тон; критиковать доказательства, а не участника.
  • Держать ответы краткими (5–8 предложений за этап).
  • Начать с ответа на открывающий вопрос участника: «Почему вы рекомендуете скрининг рака яичников?»
Поведенческий: ChatGPT - Обсуждение Скрининга на Основании Доказательств

Трехэтапная беседа; задает участникам вопросы о причинах скрининга; предоставляет основанную на доказательствах информацию о преимуществах/рисках, данных испытаний, позициях руководств; краткие ответы (5-8 предложений).

Способ проведения: Онлайн-чат; участник взаимодействует напрямую с ChatGPT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерения рекомендовать скрининг рака яичников
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Разница в частоте самостоятельного сообщения участников о рекомендации скрининга рака яичников женщинам со средним риском в будущем после взаимодействия с ChatGPT и их самостоятельном сообщении о частоте рекомендации скрининга в прошлом.
Непосредственно после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки соотношения пользы и вреда скрининга рака яичников
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
Разница между самоотчетной оценкой соотношения пользы и вреда до и после взаимодействия с ChatGPT.
Немедленно после вмешательства
Точность знаний о доказательствах скрининга рака яичников
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Понимание участниками преимуществ, рисков и рекомендаций руководств по скринингу рака яичников, оцененное с помощью вопросов опроса
Непосредственно после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

German Research Foundation
Max Planck Institute for Human Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

27 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025ChatGPTGyn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем использовать osf.io для публикации исходных поведенческих данных участников без каких-либо идентификаторов и открытых текстовых сообщений после завершения исследования и публикации результатов (октябрь 2026 года).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться