- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07503054
난소암 선별 검사와 인공지능 (AI-OCS-Gyn)
산부인과 의사들의 난소암 선별 검사에 대한 태도에 관한 AI 연구
연구 개요
상세 설명
이전 연구는 난소암 검진이 순 임상적 이득을 제공하지 않는다는 강력한 증거에도 불구하고, 산부인과 의사들이 난소암 검진의 효과성과 안전성을 상당히 과대평가하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 근거 기반 임상 실무를 지원하고 낮은 가치의 진료를 줄이기 위한 혁신적인 의사소통 전략의 필요성을 강조합니다.
AI 기반 대화형 중재는 오해를 바로잡거나 증거와의 접촉을 장려하는 것을 목표로 할 때, 특히 처음에는 사실 정보에 저항하는 개인들 사이에서 다른 분야에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 이러한 통찰력을 활용하여, 본 연구는 AI 촉진 토론이 난소암 검진의 이익-위해 프로필에 대한 산부인과 의사들의 지식을 효과적으로 향상시키고 결과적으로 비근거 기반 권고를 줄일 수 있는지 조사합니다.
본 연구는 무증상의 평균 위험 환자에게 정기적으로 경질 초음파 및 필요 시 추가 CA 125 검사를 통한 난소암 검진을 권장한다고 이전에 밝힌 산부인과 의사들을 두 조건 중 하나에 무작위 배정하는 횡단면 연구 설계를 사용합니다:
- 중재 조건: 참가자들은 난소암 검진을 권장하는 이유를 설명하는 AI 안내 대화에 참여합니다. AI는 오해를 다루고 긍정적인 이익-위해 비율을 지지하는 증거의 부족을 명확히 하도록 지시받습니다.
- 대조 조건: 참가자들은 검진 결과와 관련된 정보나 수정 피드백을 받지 않고 난소암 유병률에 대한 AI 토론에 참여합니다.
AI 기반 토론 전후에 모든 참가자들은 난소암 검진의 이익과 위해에 대한 수치적(1,000명 중 X명) 및 주관적 인식과 그들의 검진 권고에 대해 질문을 받습니다. 측정 도구는 이전 연구에서 사용된 도구에서 도출되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 연구 그룹 내 및 그룹 간에 AI 기반 대화 전후로, 무증상의 평균 위험 여성을 대상으로 한 정기 난소암 검진에 대한 임상의들의 이익-위해 비율 이해와 권고 사항의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 30 450 531 074
- 이메일: odette.wegwarth@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- 전화번호: +49 30 450 531 058
- 이메일: miriam.rumpel@charite.de
연구 장소
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무증상의 평균 위험군 여성에게 난소암 검진을 제공하는 외래 진료 산부인과 전문의(지침과 일치하지 않음)
제외 기준:
- 입원 진료 산부인과 전문의
- 무증상의 평균 위험군 여성에게 난소암 검진을 제공하지 않는 외래 진료 산부인과 전문의(지침과 일치함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군 (ChatGPT 대조 조건)
이 그룹의 참가자는 ChatGPT와 세 차례의 대화를 나눕니다. AI의 역할은 다음과 같습니다:
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세 차례의 대화; 난소암 위험과 역학에 대해 논의; 검진 주제는 피함; 간결한 응답 (5-8문장). 전달 방식: 온라인 채팅 인터페이스; 참가자가 ChatGPT와 직접 상호작용. |
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실험적: 실험적 (ChatGPT 근거 기반 선별 검사 논의)
이 그룹의 참가자는 ChatGPT와 3회의 대화를 나눕니다. AI의 역할은 다음과 같습니다:
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3차례 대화; 참가자에게 선별 근거에 대해 묻고; 이득/해악, 임상시험 데이터, 지침 입장에 대한 근거 기반 정보 제공; 간결한 응답(5-8문장). 전달 방식: 온라인 채팅 인터페이스; 참가자가 ChatGPT와 직접 상호작용. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 검진 추천 의도 변화
기간: 중재 직후
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ChatGPT 상호작용 후 참가자들이 평균 위험군 여성에게 난소암 검진을 추천할 미래의 자가 보고 빈도와 과거의 자가 보고 빈도 간의 차이.
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중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 검진의 이익-해악 비율 평가 변화
기간: 중재 직후
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ChatGPT 상호작용 전후 자가 보고된 이익-해악 비율 평가 간의 차이.
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중재 직후
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난소암 선별 검사 증거에 대한 지식의 정확성
기간: 중재 직후
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난소암 선별검사의 이점, 위해 및 가이드라인 권고사항에 대한 참가자의 이해도(설문 문항으로 평가)
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중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025ChatGPTGyn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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