- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503054
Munasarjasyövän seulonta ja tekoäly (AI-OCS-Gyn)
Tekoälyn vaikutus gynekologien asenteisiin munasarjasyövän seulontaa kohtaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että gynekologit arvioivat usein huomattavasti liian korkeaksi sekä munasarjasyöpäseulontojen tehon että turvallisuuden, vaikka vankka näyttö osoittaa, että tällainen seulonta ei tarjoa kokonaisuutena kliinistä hyötyä. Nämä havainnot korostavat tarpeita innovatiivisille viestintästrategioille, jotka tukevat näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä ja vähentävät vähäarvoista hoitoa.
Tekoälyyn perustuvat keskustelupohjaiset interventiot ovat antaneet lupaavia tuloksia muilla aloilla pyrkittäessä korjaamaan väärinkäsityksiä tai rohkaisemaan näyttöön perustuvan tiedon omaksumiseen, erityisesti niiden henkilöiden keskuudessa, jotka ovat aluksi vastahakoisia faktatiedolle. Hyödyntäen näitä oivalluksia, tämä tutkimus selvittää, voivatko tekoälyn helpottamat keskustelut tehokkaasti parantaa gynekologien tietämystä munasarjasyöpäseulontojen hyöty-haittaprofiilista ja siten vähentää näyttöön perustumattomia suosituksia.
Tutkimus käyttää poikkileikkaustutkimusasetelmaa, jossa gynekologit, jotka ovat aiemmin ilmoittaneet suosittelevansa säännöllisesti munasarjasyöpäseulontaa transvaginaalisella ultraäänellä ja mahdollisesti lisäksi CA 125 -testillä oireettomille, keskiriskisille potilailleen, satunnaistetaan yhteen kahdesta olosuhteesta:
- Interventio-olosuhde: Osallistujat käyvät tekoälyn ohjaaman keskustelun, jossa he selittävät syitään munasarjasyöpäseulontojen suosittelemiseen. Tekoälylle annetaan ohje käsitellä väärinkäsityksiä ja selventää positiivista hyöty-haittasuhdetta tukevan näytön puutetta.
- Kontrolliolosuhde: Osallistujat käyvät tekoälykeskustelun munasarjasyövän esiintyvyydestä saamatta tietoa tai korjaavaa palautetta seulontatulosten suhteen.
Ennen ja jälkeen tekoälypohjaisen keskustelun kaikkia osallistujia kysytään heidän numeerisesta (X 1000 naista kohden) ja subjektiivisesta käsityksestään munasarjasyöpäseulontojen hyödyistä ja haitoista sekä heidän seulontasuosituksistaan. Mittaukset perustuvat aiemmassa tutkimuksessa käytettyihin mittareihin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kliinikkojen ymmärryksen muutosta hyöty-haittasuhteesta ja heidän suosituksistaan rutiininomaisesta munasarjasyöpäseulonnasta oireettomille, keskiriskisille naisille ennen ja jälkeen tekoälypohjaisen keskustelun, tutkimusryhmien sisällä ja niiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 30 450 531 074
- Sähköposti: odette.wegwarth@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 30 450 531 058
- Sähköposti: miriam.rumpel@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Saksa, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- gynekologit avohoidossa, jotka tarjoavat munasarjasyövän seulontaa oireettomille, keskimääräisen riskin naisille (ei ohjeistuksen mukaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- gynekologit sairaalahoidossa
- gynekologit avohoidossa, jotka EIVÄT tarjoa munasarjasyövän seulontaa oireettomille, keskimääräisen riskin naisille (ohjeistuksen mukaisesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolli (ChatGPT-kontrollitila)
Tämän ryhmän osallistujat käyvät kolmikierroksista keskustelua ChatGPT:n kanssa. Tekoälyn roolina on:
|
Kolmen kierroksen keskustelu; käsittelee munasarjasyövän riskiä ja epidemiologiaa; välttää seulontateemoja; tiiviit vastaukset (5-8 virkettä). Toimitustapa: Verkkochat-käyttöliittymä; osallistuja vuorovaikuttaa suoraan ChatGPT:n kanssa. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen (ChatGPT:n näyttöön perustuva seulontakeskustelu)
Tämän haaran osallistujat käyvät kolmen kierroksen keskustelun ChatGPT:n kanssa. Tekoälyn rooli on:
|
Kolmen kierroksen keskustelu; kysyy osallistujilta seulontaperusteita; tarjoaa tutkimustietoon perustuvaa tietoa eduista/haitoista, koeaineistosta, suosituskannanotoista; ytimekkäitä vastauksia (5–8 lausetta). Toimitusmuoto: Verkkokeskustelukäyttöliittymä; osallistuja vuorovaikuttaa suoraan ChatGPT:n kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suositusaikeessa munasarjasyövän seulontaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ero osallistujien itse raportoimassa tulevaisuudessa keskiriskisille naisille suositeltavan munasarjasyövän seulonnan taajuudessa ChatGPT-vuorovaikutuksen jälkeen ja heidän itse raportoimassaan menneisyydessä seulonnan suosittelun taajuudessa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjasyöpäseulontojen hyöty-haitta-suhde-arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ero itse raportoidun hyöty-haitta-suhde-arvioinnissa ennen ja jälkeen ChatGPT-vuorovaikutuksen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tietotarkkuus munasarjasyövän seulontatodistusten osalta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien ymmärrys munasarjasyövän seulonnan eduista, haitoista ja suosituksista, arvioituna kyselykysymysten avulla
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ChatGPTGyn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .