Ovarialkreft-screening og AI (AI-OCS-Gyn)
AI om holdninger til eggstokkreft-screening hos gynekologer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at gynekologer ofte betydelig overvurderer både effektiviteten og sikkerheten ved eggstokkreft-screening, til tross for robuste bevis som indikerer at slik screening ikke gir netto klinisk nytte. Disse funnene understreker behovet for innovative kommunikasjonsstrategier for å støtte evidensbasert klinisk praksis og redusere lavverdig omsorg.
AI-baserte samtaleintervensjoner har vist lovende resultater i andre felt når målet er å rette opp misforståelser eller oppmuntre til engasjement med bevis, spesielt blant personer som i utgangspunktet er motstandsdyktige mot faktisk informasjon. Ved å utnytte disse innsiktene, undersøker denne studien om AI-faciliterte diskusjoner effektivt kan forbedre gynekologers kunnskap om nytte-skade-profilen ved eggstokkreft-screening og deretter redusere ikke-evidensbaserte anbefalinger.
Studien benytter et tverrsnittsstudiedesign der gynekologer som tidligere har indikert at de regelmessig anbefaler eggstokkreft-screening med transvaginal ultralyd og potensielt med ytterligere CA 125-testing til sine asymptomatiske, gjennomsnittsrisiko-pasienter, randomiseres til en av to betingelser:
- Intervensjonsbetingelse: Deltakere deltar i en AI-veiledet samtale der de forklarer sine grunner for å anbefale eggstokkreft-screening. AI-en er instruert til å adressere misforståelser og klargjøre mangelen på bevis som støtter et positivt nytte-skade-forhold.
- Kontrollbetingelse: Deltakere deltar i en AI-diskusjon om forekomsten av eggstokkreft, uten å motta informasjon eller korrigerende tilbakemelding relatert til screeningsresultater.
Før og etter den AI-baserte diskusjonen blir alle deltakere spurt om deres numeriske (X av 1000 kvinner) og subjektive oppfatning av eggstokkreft-screenings fordeler og skader og deres screeninganbefalinger. Målene er avledet fra instrumenter brukt i tidligere forskning.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere endringen, fra før til etter den AI-baserte samtalen, i klinikeres forståelse av nytte-skade-forholdet og deres anbefalinger angående rutinemessig eggstokkreft-screening for asymptomatiske, gjennomsnittsrisiko-kvinner, innenfor og mellom studiegruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 30 450 531 074
- E-post: odette.wegwarth@charite.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 30 450 531 058
- E-post: miriam.rumpel@charite.de
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gynekologer i poliklinisk omsorg som tilbyr eggstokkreft-screening til asymptomatiske kvinner med gjennomsnittlig risiko (ikke retningslinjefølgelig)
Eksklusjonskriterier:
- gynekologer i inneliggende omsorg
- gynekologer i poliklinisk omsorg som IKKE tilbyr eggstokkreft-screening til asymptomatiske kvinner med gjennomsnittlig risiko (retningslinjefølgelig)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll (ChatGPT-kontrolltilstand)
Deltakere i denne armen deltar i en tre-runders samtale med ChatGPT. AI-ens rolle er å:
|
Tre-runders samtale; diskuterer risiko for eggstokkreft og epidemiologi; unngår screeningtemaer; konsise svar (5-8 setninger). Leveringsmåte: Nettbasert chat-grensesnitt; deltakeren samhandler direkte med ChatGPT. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell (ChatGPT Evidensbasert Screeningdiskusjon)
Deltakere i denne gruppen deltar i en tre-veis samtale med ChatGPT. AI-ens rolle er å:
|
Tre-runders samtale; spør deltakere om screeningbegrunnelse; gir evidensbasert informasjon om fordeler/skader, forsøksdata, retningslinjeposisjoner; konsise svar (5-8 setninger). Leveringsmåte: Nettbasert chatgrensesnitt; deltakeren samhandler direkte med ChatGPT. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjon om å anbefale eggstokkreft-screening
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Forskjell i deltakernes selvrapporterte frekvens av å anbefale eggstokkreft-screening til kvinner med gjennomsnittlig risiko i fremtiden etter ChatGPT-interaksjonen og deres selvrapporterte frekvens av å anbefale screeningen i fortiden.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurdering av nytte-skade-forhold ved eggstokkreft-screening
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Forskjell mellom den selvrapporterte nytte-skade-vurderingen før og etter ChatGPT-interaksjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Nøyaktighet av kunnskap om evidens for eggstokkreft-screening
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakernes forståelse av fordeler, skader og retningslinjeanbefalinger for eggstokkreft-screening, vurdert via spørreundersøkelser
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025ChatGPTGyn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .