- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503054
Eierstokkanker Screening en AI (AI-OCS-Gyn)
AI over houdingen ten opzichte van ovariumkankerscreening bij gynaecologen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat gynaecologen vaak de effectiviteit en veiligheid van eierstokkankerscreening aanzienlijk overschatten, ondanks robuust bewijs dat aangeeft dat dergelijke screening geen netto klinisch voordeel biedt. Deze bevindingen onderstrepen de noodzaak van innovatieve communicatiestrategieën om op bewijs gebaseerde klinische praktijk te ondersteunen en zorg met lage waarde te verminderen.
AI-gestuurde gespreksinterventies hebben veelbelovende resultaten getoond in andere vakgebieden bij het corrigeren van misvattingen of het stimuleren van betrokkenheid bij bewijs, vooral onder personen die aanvankelijk weerstand bieden tegen feitelijke informatie. Gebruikmakend van deze inzichten onderzoekt deze studie of AI-ondersteunde discussies effectief de kennis van gynaecologen over het voordeel-schadeprofiel van eierstokkankerscreening kunnen verbeteren en vervolgens niet-op-bewijs-gebaseerde aanbevelingen kunnen verminderen.
De studie hanteert een cross-sectioneel onderzoeksontwerp waarbij gynaecologen die eerder hebben aangegeven regelmatig eierstokkankerscreening met transvaginale echografie en mogelijk met aanvullende CA 125-testing aan te bevelen aan hun asymptomatische patiënten met gemiddeld risico, worden gerandomiseerd naar een van twee condities:
- Interventieconditie: Deelnemers voeren een AI-gestuurd gesprek waarin ze hun redenen voor het aanbevelen van eierstokkankerscreening uitleggen. De AI krijgt de instructie om misvattingen aan te pakken en het gebrek aan bewijs voor een positieve voordeel-schadeverhouding te verduidelijken.
- Controleconditie: Deelnemers voeren een AI-discussie over de prevalentie van eierstokkanker, zonder informatie of corrigerende feedback te ontvangen over screeningsuitkomsten.
Voor en na de AI-gestuurde discussie worden alle deelnemers ondervraagd over hun numerieke (X van de 1.000 vrouwen) en subjectieve perceptie van de voordelen en nadelen van eierstokkankerscreening en hun screeningsaanbevelingen. De meetinstrumenten zijn afgeleid van instrumenten die in eerder onderzoek zijn gebruikt.
Het primaire doel van deze studie is om de verandering, van voor tot na het AI-gestuurde gesprek, in het begrip van clinici over de voordeel-schadeverhouding en hun aanbevelingen met betrekking tot routinematige eierstokkankerscreening voor asymptomatische vrouwen met gemiddeld risico, binnen en tussen de studiegroepen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Telefoonnummer: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Studie Locaties
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Duitsland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gynaecologen in de poliklinische zorg die eierstokkankeronderzoek uitvoeren bij asymptomatische vrouwen met een gemiddeld risico (niet in overeenstemming met de richtlijnen)
Exclusiecriteria:
- gynaecologen in de klinische zorg
- gynaecologen in de poliklinische zorg die GEEN eierstokkankeronderzoek uitvoeren bij asymptomatische vrouwen met een gemiddeld risico (in overeenstemming met de richtlijnen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle (ChatGPT-controleconditie)
Deelnemers in deze arm voeren een gesprek van drie beurten met ChatGPT. De rol van de AI is:
|
Driegesprek; bespreekt risico en epidemiologie van eierstokkanker; vermijdt screeningsonderwerpen; beknopte antwoorden (5-8 zinnen). Leveringswijze: Online chatinterface; deelnemer communiceert rechtstreeks met ChatGPT. |
|
Experimenteel: Experimenteel (ChatGPT Evidence-Based Screening Discussie)
Deelnemers in deze groep voeren een gesprek van drie beurten met ChatGPT. De rol van de AI is:
|
Drie-ronde gesprek; vraagt deelnemers naar de reden voor screening; biedt op bewijs gebaseerde informatie over voordelen/nadelen, proefgegevens, richtlijnposities; beknopte antwoorden (5-8 zinnen). Leveringswijze: Online chatinterface; deelnemer communiceert rechtstreeks met ChatGPT. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie om eierstokkanker screening aan te bevelen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Verschil in de zelfgerapporteerde frequentie waarmee deelnemers in de toekomst eierstokkanker screening aan vrouwen met een gemiddeld risico zouden aanbevelen na de ChatGPT-interactie en hun zelfgerapporteerde frequentie van het aanbevelen van de screening in het verleden.
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beoordeling van de baten-schadeverhouding van screenings voor eierstokkanker
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Verschil tussen de zelfgerapporteerde voordeel-schadeverhoudingsevaluatie vóór en na de ChatGPT-interactie.
|
Direct na interventie
|
|
Nauwkeurigheid van kennis over bewijs voor screening op eierstokkanker
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Deelnemers' begrip van voordelen, nadelen en richtlijnaanbevelingen voor eierstokkankerscreening, beoordeeld via enquêtevragen
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ChatGPTGyn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .