- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07503054
Ovariecancerscreening og AI (AI-OCS-Gyn)
AI om Screening for Æggestokkræft Holdninger hos Gynækologer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har vist, at gynækologer ofte vurderer både effektiviteten og sikkerheden af screening for æggestokkræft væsentligt for højt, på trods af robuste beviser, der indikerer, at sådan screening ikke giver en nettoklinisk fordel. Disse resultater fremhæver behovet for innovative kommunikationsstrategier for at støtte evidensbaseret klinisk praksis og reducere behandling af lav værdi.
AI-baserede samtaleinterventioner har vist lovende resultater inden for andre områder, når det gælder om at rette op på misforståelser eller tilskynde til engagement med evidens, især blandt personer, der oprindeligt er modstandere af faktaoplysninger. Ved at udnytte disse indsigter undersøger denne undersøgelse, om AI-faciliterede diskussioner effektivt kan forbedre gynækologers viden om fordel-skade-profilen for screening for æggestokkræft og dermed reducere ikke-evidensbaserede anbefalinger.
Undersøgelsen anvender et tværsnitsstudiedesign, hvor gynækologer, der tidligere har angivet, at de regelmæssigt anbefaler screening for æggestokkræft med transvaginal ultralyd og muligvis med yderligere CA 125-test til deres asymptomatiske, gennemsnitlige risikopatienter, randomiseres til en af to betingelser:
- Interventionsbetingelse: Deltagerne deltager i en AI-vejledt samtale, hvor de forklarer deres grunde til at anbefale screening for æggestokkræft. AI'en instrueres i at adressere misforståelser og klarlægge manglen på evidens, der støtter et positivt fordel-skade-forhold.
- Kontrolbetingelse: Deltagerne deltager i en AI-diskussion om forekomsten af æggestokkræft uden at modtage information eller korrigerende feedback relateret til screeningsresultater.
Før og efter den AI-baserede diskussion bliver alle deltagere spurgt om deres numeriske (X ud af 1.000 kvinder) og subjektive opfattelse af fordelene og skaderne ved screening for æggestokkræft samt deres screeningsanbefalinger. Målinger er afledt af instrumenter brugt i tidligere forskning.
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere ændringen, fra før til efter den AI-baserede samtale, i klinikeres forståelse af fordel-skade-forholdet og deres anbefalinger vedrørende rutinemæssig screening for æggestokkræft til asymptomatiske, gennemsnitlige risikokvinder, inden for og mellem undersøgelsesgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gynækologer i ambulant behandling, som udfører æggestokkræftscreening på asymptomatiske kvinder med gennemsnitlig risiko (ikke i overensstemmelse med retningslinjer)
Eksklusionskriterier:
- gynækologer i indlagt behandling
- gynækologer i ambulant behandling, som IKKE udfører æggestokkræftscreening på asymptomatiske kvinder med gennemsnitlig risiko (i overensstemmelse med retningslinjer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol (ChatGPT-kontrolbetingelse)
Deltagere i denne gruppe deltager i en tre-runde samtale med ChatGPT. AI'ens rolle er at:
|
Tre-runders samtale; diskuterer risikoen for æggestokkræft og epidemiologi; undgår screeningsemner; præcise svar (5-8 sætninger). Leveringsform: Online chat-grænseflade; deltageren interagerer direkte med ChatGPT. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel (ChatGPT Evidensbaseret Screeningsdiskussion)
Deltagere i denne arm deltager i en tre-runders samtale med ChatGPT. AI'ens rolle er at:
|
Tre-runders samtale; spørger deltagerne om screeningsbegrundelse; giver evidensbaseret information om fordele/ulemper, forsøgsdata, retningslinjers stillinger; præcise svar (5-8 sætninger). Leveringsform: Online chat-grænseflade; deltageren interagerer direkte med ChatGPT. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hensigten om at anbefale æggestokkræftscreening
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
|
Forskel i deltagernes selvrapporterede hyppighed af at anbefale æggestokkræftscreening til kvinder med gennemsnitlig risiko i fremtiden efter ChatGPT-interaktionen og deres selvrapporterede hyppighed af at anbefale screeningen i fortiden.
|
Umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fordel-skade-vurderingen af screening for æggestokkræft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Forskellen mellem den selvrapporterede fordel-ulempe-ratio vurdering før og efter ChatGPT-interaktionen.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Nøjagtigheden af viden omkring beviser for screening af æggestokkræft
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Deltagernes forståelse af fordele, ulemper og retningslinjeanbefalinger for æggestokkræftscreening, vurderet via spørgeskemaundersøgelser
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ChatGPTGyn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ChatGPT - Kontrol
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaAfsluttet
-
Philipps University MarburgAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ pleje
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationAutisme | JobinterviewpræstationTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuSocial kommunikation | CHF - Kongestiv hjertesvigt | 65 år ældre | Sarkopeni hos ældre
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringStudiet fokuserer på hudvurdering og tryksårstadiering hos intensivpatienterSaudi Arabien
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Kunstig intelligens | Sygeplejestuderende
-
University of ManitobaRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | VasektomiCanada