- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07503054
Rastreio do Cancro do Ovário e IA (AI-OCS-Gyn)
IA sobre Atitudes de Rastreio do Cancro do Ovário em Ginecologistas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigação anterior demonstrou que os ginecologistas frequentemente superestimam substancialmente tanto a eficácia como a segurança do rastreio do cancro do ovário, apesar de evidências robustas indicarem que tal rastreio não oferece um benefício clínico líquido. Estes resultados destacam a necessidade de estratégias de comunicação inovadoras para apoiar a prática clínica baseada em evidências e reduzir cuidados de baixo valor.
Intervenções conversacionais baseadas em IA têm mostrado resultados promissores noutros campos quando se pretende corrigir conceções erradas ou incentivar o envolvimento com evidências, particularmente entre indivíduos que inicialmente resistem a informações factuais. Aproveitando estes conhecimentos, este estudo investiga se discussões facilitadas por IA podem efetivamente melhorar o conhecimento dos ginecologistas sobre o perfil benefício-dano do rastreio do cancro do ovário e, subsequentemente, reduzir recomendações não baseadas em evidências.
O estudo emprega um desenho de estudo transversal no qual ginecologistas que previamente indicaram recomendar regularmente o rastreio do cancro do ovário com ultrassonografia transvaginal e potencialmente com teste adicional de CA 125 às suas pacientes assintomáticas de risco médio são randomizados para uma de duas condições:
- Condição de Intervenção: Os participantes envolvem-se numa conversa guiada por IA na qual explicam as suas razões para recomendar o rastreio do cancro do ovário. A IA é instruída para abordar conceções erradas e clarificar a falta de evidências que suportem uma relação benefício-dano positiva.
- Condição de Controlo: Os participantes envolvem-se numa discussão com IA sobre a prevalência do cancro do ovário, sem receber informações ou feedback corretivo relacionado com os resultados do rastreio.
Antes e depois da discussão baseada em IA, todos os participantes são questionados sobre a sua perceção numérica (X em cada 1.000 mulheres) e subjetiva dos benefícios e danos do rastreio do cancro do ovário e as suas recomendações de rastreio. As medidas são derivadas de instrumentos utilizados em investigação anterior.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a mudança, de antes para depois da conversa baseada em IA, na compreensão dos clínicos sobre a relação benefício-dano e as suas recomendações relativamente ao rastreio rotineiro do cancro do ovário para mulheres assintomáticas de risco médio, dentro e entre os grupos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Estude backup de contato
- Nome: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Número de telefone: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Locais de estudo
-
-
State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ginecologistas em cuidados ambulatórios que realizam rastreio de cancro do ovário a mulheres assintomáticas de risco médio (não consistente com as diretrizes)
Critérios de Exclusão:
- ginecologistas em cuidados hospitalares
- ginecologistas em cuidados ambulatórios que NÃO realizam rastreio de cancro do ovário a mulheres assintomáticas de risco médio (consistente com as diretrizes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controlo (Condição de Controlo ChatGPT)
Os participantes neste braço do estudo envolvem-se numa conversa de três turnos com o ChatGPT. O papel da IA é:
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Conversa de três turnos; discute o risco e a epidemiologia do cancro do ovário; evita tópicos de rastreio; respostas concisas (5-8 frases). Modo de Entrega: Interface de chat online; o participante interage diretamente com o ChatGPT. |
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Experimental: Experimental (Discussão de Triagem Baseada em Evidências ChatGPT)
Os participantes neste braço envolvem-se numa conversa de três turnos com o ChatGPT. O papel da IA é:
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Conversa de três turnos; questiona os participantes sobre o fundamento do rastreio; fornece informações baseadas em evidências sobre benefícios/riscos, dados do ensaio, posições das diretrizes; respostas concisas (5-8 frases). Modalidade de Entrega: Interface de chat online; o participante interage diretamente com o ChatGPT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intenção de recomendar o rastreio do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Diferença na frequência autorreportada pelos participantes de recomendar o rastreio do cancro do ovário a mulheres com risco médio no futuro, após a interação com o ChatGPT, e a sua frequência autorreportada de recomendar o rastreio no passado.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação do rácio benefício-risco dos rastreios do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Diferença entre a avaliação da relação benefício-risco auto-reportada antes e depois da interação com o ChatGPT.
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Imediatamente após a intervenção
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Precisão do conhecimento sobre as evidências de rastreio do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Compreensão dos participantes sobre benefícios, danos e recomendações de diretrizes para o rastreio do cancro do ovário, avaliada através de questões do inquérito
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025ChatGPTGyn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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