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Rastreio do Cancro do Ovário e IA (AI-OCS-Gyn)

25 de março de 2026 atualizado por: Odette Wegwarth, Charite University, Berlin, Germany

IA sobre Atitudes de Rastreio do Cancro do Ovário em Ginecologistas

Os ginecologistas frequentemente sobrestimam os benefícios e a segurança do rastreio do cancro do ovário. Discussões apoiadas por IA podem ajudar a corrigir estas perceções erradas. Este estudo testa se uma conversa orientada por IA sobre as evidências do rastreio do cancro do ovário pode melhorar o conhecimento dos ginecologistas e reduzir as recomendações de rastreio não baseadas em evidências, em comparação com uma discussão de IA de controlo sobre a prevalência do cancro do ovário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigação anterior demonstrou que os ginecologistas frequentemente superestimam substancialmente tanto a eficácia como a segurança do rastreio do cancro do ovário, apesar de evidências robustas indicarem que tal rastreio não oferece um benefício clínico líquido. Estes resultados destacam a necessidade de estratégias de comunicação inovadoras para apoiar a prática clínica baseada em evidências e reduzir cuidados de baixo valor.

Intervenções conversacionais baseadas em IA têm mostrado resultados promissores noutros campos quando se pretende corrigir conceções erradas ou incentivar o envolvimento com evidências, particularmente entre indivíduos que inicialmente resistem a informações factuais. Aproveitando estes conhecimentos, este estudo investiga se discussões facilitadas por IA podem efetivamente melhorar o conhecimento dos ginecologistas sobre o perfil benefício-dano do rastreio do cancro do ovário e, subsequentemente, reduzir recomendações não baseadas em evidências.

O estudo emprega um desenho de estudo transversal no qual ginecologistas que previamente indicaram recomendar regularmente o rastreio do cancro do ovário com ultrassonografia transvaginal e potencialmente com teste adicional de CA 125 às suas pacientes assintomáticas de risco médio são randomizados para uma de duas condições:

  1. Condição de Intervenção: Os participantes envolvem-se numa conversa guiada por IA na qual explicam as suas razões para recomendar o rastreio do cancro do ovário. A IA é instruída para abordar conceções erradas e clarificar a falta de evidências que suportem uma relação benefício-dano positiva.
  2. Condição de Controlo: Os participantes envolvem-se numa discussão com IA sobre a prevalência do cancro do ovário, sem receber informações ou feedback corretivo relacionado com os resultados do rastreio.

Antes e depois da discussão baseada em IA, todos os participantes são questionados sobre a sua perceção numérica (X em cada 1.000 mulheres) e subjetiva dos benefícios e danos do rastreio do cancro do ovário e as suas recomendações de rastreio. As medidas são derivadas de instrumentos utilizados em investigação anterior.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a mudança, de antes para depois da conversa baseada em IA, na compreensão dos clínicos sobre a relação benefício-dano e as suas recomendações relativamente ao rastreio rotineiro do cancro do ovário para mulheres assintomáticas de risco médio, dentro e entre os grupos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ginecologistas em cuidados ambulatórios que realizam rastreio de cancro do ovário a mulheres assintomáticas de risco médio (não consistente com as diretrizes)

Critérios de Exclusão:

  • ginecologistas em cuidados hospitalares
  • ginecologistas em cuidados ambulatórios que NÃO realizam rastreio de cancro do ovário a mulheres assintomáticas de risco médio (consistente com as diretrizes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controlo (Condição de Controlo ChatGPT)

Os participantes neste braço do estudo envolvem-se numa conversa de três turnos com o ChatGPT. O papel da IA é:

  • Discutir a perceção do participante sobre o quão perigoso é o cancro do ovário.
  • Fornecer informações factuais sobre prevalência, risco ao longo da vida, taxas de mortalidade e epidemiologia geral.
  • Evitar qualquer menção a testes de rastreio, recomendações de diretrizes ou benefícios/riscos do rastreio.
  • Manter as respostas concisas (5-8 frases por turno).
  • Começar por reagir à pergunta inicial do participante: "Na sua opinião, quão perigoso é o cancro do ovário?"

Conversa de três turnos; discute o risco e a epidemiologia do cancro do ovário; evita tópicos de rastreio; respostas concisas (5-8 frases).

Modo de Entrega: Interface de chat online; o participante interage diretamente com o ChatGPT.

Experimental: Experimental (Discussão de Triagem Baseada em Evidências ChatGPT)

Os participantes neste braço envolvem-se numa conversa de três turnos com o ChatGPT. O papel da IA é:

  • Solicitar aos participantes que desenvolvam as suas razões para recomendar o rastreio do cancro do ovário.
  • Fornecer informações claras e baseadas em evidências sobre os benefícios e os danos do rastreio do cancro do ovário em mulheres com risco médio.
  • Referir as principais conclusões de grandes ensaios (por exemplo, PLCO, UKCTOCS) com números absolutos (taxas de falsos positivos, cirurgias desnecessárias, taxas de complicações, falta de benefício na mortalidade).
  • Resumir as posições das principais diretrizes dos EUA (por exemplo, USPSTF, ACOG), incluindo a recomendação contra o rastreio de rotina em mulheres assintomáticas com risco médio.
  • Avaliar as evidências e declarar se o rastreio de rotina é apoiado com base nos dados atuais.
  • Manter um tom respeitoso e não crítico; criticar as evidências, não o participante.
  • Manter as respostas concisas (5-8 frases por turno).
  • Começar por responder à pergunta inicial do participante: "Porque recomenda o rastreio do cancro do ovário?"

Conversa de três turnos; questiona os participantes sobre o fundamento do rastreio; fornece informações baseadas em evidências sobre benefícios/riscos, dados do ensaio, posições das diretrizes; respostas concisas (5-8 frases).

Modalidade de Entrega: Interface de chat online; o participante interage diretamente com o ChatGPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intenção de recomendar o rastreio do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Diferença na frequência autorreportada pelos participantes de recomendar o rastreio do cancro do ovário a mulheres com risco médio no futuro, após a interação com o ChatGPT, e a sua frequência autorreportada de recomendar o rastreio no passado.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na avaliação do rácio benefício-risco dos rastreios do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Diferença entre a avaliação da relação benefício-risco auto-reportada antes e depois da interação com o ChatGPT.
Imediatamente após a intervenção
Precisão do conhecimento sobre as evidências de rastreio do cancro do ovário
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Compreensão dos participantes sobre benefícios, danos e recomendações de diretrizes para o rastreio do cancro do ovário, avaliada através de questões do inquérito
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Utilizaremos o osf.io para publicar os dados comportamentais brutos dos participantes sem quaisquer identificadores e as comunicações em texto aberto após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados (outubro de 2026).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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