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非侵襲的換気における高PEEPの生理学的研究

2026年3月25日 更新者：Duan jun、Chongqing Medical University

低酸素血症性呼吸不全患者における非侵襲的換気中の高PEEPの生理学的研究

低酸素性呼吸不全患者における非侵襲的換気時の高陽性終末呼気陽圧（PEEP）の生理学的影響を調査し、高PEEPによる酸素化改善のメカニズムを解明する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  1. 年齢 ≥ 18歳
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. 食道内圧モニタリング機能付き非侵襲的陽圧換気装置（例：Mindray SV70）の使用 -

除外基準：

  1. 心不全、喘息、または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪による呼吸不全（併存疾患としてのCOPDは対象となる場合あり）
  2. 気胸
  3. 本試験への参加を拒否する患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高PEEP群
PEEPは5 cmH₂Oから段階的に増加させ、10〜20分ごとに5 cmH₂Oずつ増量し、20 cmH₂Oに達するまで続けます。
PEEPが20 cmH₂O以上に達したら、リクルートメントレベルが達成されるまで3〜5分ごとに増量します（すなわち、5、10、15、20、25、30 cmH₂Oへ段階的に増加）。
同時に、一定の圧力差を維持するために吸気圧を調整します。
手順：高PEEP
まず、PEEPを5 cmH₂Oに設定し、目標一回換気量6-8 mL/kgを達成するように吸気圧を調整しました。 吸入酸素濃度（FiO₂）は、末梢酸素飽和度（SpO₂）を88%から92%の間に維持するように滴定されました。 その後、PEEPは初期値5 cmH₂Oから10-20分ごとに5 cmH₂Oずつ増加されました。 PEEPが20 cmH₂O以上に達すると、リクルートメントレベルが達成されるまで（つまり、PEEPが5、10、15、20、25、30 cmH₂Oと段階的に増加されるまで）3-5分ごとに増加が行われました。 同時に、一定の圧差を維持するために吸気圧が調整されました。 手順全体を通じて、呼吸数、酸素化、呼吸仕事量などの生理学的パラメータが収集されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEPの5から30 cmH2OにおけるSpO2/FiO2の変化。
登録から介入後2時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEP 5から30 cmH2Oにおける呼吸数の変化
登録から介入後2時間まで
血圧
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEP 5～30 cmH2Oにおける血圧の変化
登録から介入後2時間まで
心拍数
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEPの5から30 cmH2Oにおける心拍数の変化
登録から介入後2時間まで
横隔膜移動
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEPレベル5から30 cmH₂Oにおける横隔膜移動度の変化。 横隔膜移動度とは、超音波検査によって評価される呼吸時の胸部横隔膜の動きを指します。
登録から介入後2時間まで
横隔膜肥厚率
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEPレベル5から30 cmH₂Oにわたる横隔膜肥厚率の変化。 横隔膜肥厚率は、超音波によって評価された呼気終末から吸気終末までの横隔膜厚の変化に基づいて計算されます（[吸気終末 - 呼気終末]／呼気終末）。
登録から介入後2時間まで
呼吸仕事量
時間枠：登録から介入後2時間まで
PEEPレベル5～30 cmH₂Oの範囲における呼吸仕事量の変化は、食道バルーンカテーテルによる食道内圧モニタリングによって評価されました。
登録から介入後2時間まで
肺の電気インピーダンストモグラフィー
時間枠：登録から介入後2時間まで
肺電気インピーダンストモグラフィーの変化は、5～30 cmH₂Oの範囲のPEEPレベルにわたって記録されました。 電気インピーダンストモグラフィーのベルトは、第4～第5肋間の高さで胸部に装着され、患者の呼吸が安定した後にデータが収集されました。
登録から介入後2時間まで
一回換気量
時間枠：登録から介入後2時間まで
5〜30 cmH2OのPEEPにおける一回換気量の変化
登録から介入後2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chongqing Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Jun Duan, MD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChongqingMU07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究のインフォームド・コンセント文書には、患者のデータは研究チームと必要に応じて規制当局のみがアクセス可能であり、他の個人や機関に開示されることはないと明記されています。したがって、本研究のデータを一般公開する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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