Fysiologisk undersøgelse af højt PEEP i ikke-invasiv ventilation
25. marts 2026 opdateret af: Duan jun, Chongqing Medical University
En fysiologisk undersøgelse af høj PEEP under noninvasiv ventilation hos patienter med hypoksemisk respiratorisk insufficiens
At undersøge de fysiologiske virkninger af højt positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) under ikke-invasiv ventilation hos patienter med hypoksemisk respirationssvigt, og at belyse mekanismerne bag forbedret iltning forårsaget af højt PEEP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Duan
- Telefonnummer: +86-89012680
- E-mail: duanjun412589@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yiwei Min
- Telefonnummer: +8689012144
- E-mail: 496996728@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jun Duan
- Telefonnummer: 86-023-89012680
- E-mail: duanjun412589@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- PaCO₂ ≤ 50 mmHg
- PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
- Brug af en ikke-invasiv ventilator med evne til at overvåge trykket i spiserøret (f.eks. Mindray SV70) -
Eksklusionskriterier:
- Årsagen til respiratorisk svigt er hjertesvigt, astma eller akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (KOL som komorbiditet kan inkluderes)
- Lungekollaps
- Patienter, der nægter at deltage i dette forsøg -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj PEEP-gruppe
PEEP øges trinvist fra 5 cmH₂O, med stigninger på 5 cmH₂O hver 10-20 minut indtil 20 cmH₂O er nået.
Når PEEP når eller overskrider 20 cmH₂O, foretages stigninger hver 3-5 minut indtil rekrutteringsniveauet er opnået (dvs. trinvise stigninger til 5, 10, 15, 20, 25 og 30 cmH₂O). Inspiratorisk tryk justeres samtidig for at opretholde et konstant trykfald. |
Først blev PEEP indstillet til 5 cmH₂O, og inspiratorisk tryk blev justeret for at opnå et mål for tidevandsvolumen på 6-8 mL/kg.
Fraktionen af inspireret oxygen (FiO₂) blev titreret for at opretholde perifer oxygenmætning (SpO₂) mellem 88% og 92%.
Derefter blev PEEP øget i trin på 5 cmH₂O hver 10-20 minut fra startværdien på 5 cmH₂O.
Når PEEP nåede 20 cmH₂O eller derover, blev trinene foretaget hver 3-5 minutter, indtil rekryteringsniveauet blev opnået (dvs. PEEP blev øget trinvist fra 5 til 10, 15, 20, 25 og 30 cmH₂O).
Inspiratorisk tryk blev samtidig justeret for at opretholde et konstant trykforskel.
Gennem hele proceduren blev fysiologiske parametre - inklusive respirationsfrekvens, oxygenering, respirationsarbejde og andre - indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltning
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringerne i SpO2/FiO2 fra 5 til 30 cmH2O af PEEP.
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Fra indmeldelse til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i respirationsfrekvens fra 5 til 30 cmH2O af PEEP
|
Fra indmeldelse til 2 timer efter intervention
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i blodtryk fra 5 til 30 cmH2O PEEP
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra indmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer af hjertefrekvens fra 5 til 30 cmH2O PEEP
|
Fra indmelding til 2 timer efter intervention
|
|
Diafragmatuskydning
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i diafragmebevægelse på tværs af PEEP-niveauer fra 5 til 30 cmH₂O.
Diafragmebevægelse refererer til bevægelsen af det thorakale diafragma under vejrtrækning, som vurderet ved ultralydsscanning.
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
|
Diafragmetykkelsesfraktion
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i tykkelsesfraktionen for diafragma på tværs af PEEP-niveauer fra 5 til 30 cmH₂O.
Tykkelsesfraktionen for diafragma beregnes ud fra ændringen i diafragmastykkelsen fra slutudånding til slutindånding ([slutindånding - slutudånding]/slutudånding), som vurderes ved ultralyd.
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
|
Åndedrætsarbejde
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i arbejdets åndedræt på tværs af PEEP-niveauer fra 5 til 30 cmH₂O blev vurderet ved monitorering af spiserørs tryk med en spiserørsballonkateter.
|
Fra indskrivning til 2 timer efter intervention
|
|
Elektrisk impedanstomografi af lungerne
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i lungeelektrisk impedanstonografi blev registreret på tværs af PEEP-niveauer fra 5 til 30 cmH₂O.
Elektrisk impedanstonografibæltet blev placeret omkring brystkassen på niveau med de 4. til 5. mellemribberum, og data blev indsamlet efter patientens vejrtrækning havde stabiliseret sig.
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
|
Tidalvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Ændringer i tidalvolumen fra 5 til 30 cmH2O i PEEP
|
Fra tilmelding til 2 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morais CCA, Koyama Y, Yoshida T, Plens GM, Gomes S, Lima CAS, Ramos OPS, Pereira SM, Kawaguchi N, Yamamoto H, Uchiyama A, Borges JB, Vidal Melo MF, Tucci MR, Amato MBP, Kavanagh BP, Costa ELV, Fujino Y. High Positive End-Expiratory Pressure Renders Spontaneous Effort Noninjurious. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 15;197(10):1285-1296. doi: 10.1164/rccm.201706-1244OC.
- L'Her E, Deye N, Lellouche F, Taille S, Demoule A, Fraticelli A, Mancebo J, Brochard L. Physiologic effects of noninvasive ventilation during acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Nov 1;172(9):1112-8. doi: 10.1164/rccm.200402-226OC. Epub 2005 Aug 4.
- Yoshida T, Roldan R, Beraldo MA, Torsani V, Gomes S, De Santis RR, Costa EL, Tucci MR, Lima RG, Kavanagh BP, Amato MB. Spontaneous Effort During Mechanical Ventilation: Maximal Injury With Less Positive End-Expiratory Pressure. Crit Care Med. 2016 Aug;44(8):e678-88. doi: 10.1097/CCM.0000000000001649.
- Duan J, Han X, Bai L, Zhou L, Huang S. Assessment of heart rate, acidosis, consciousness, oxygenation, and respiratory rate to predict noninvasive ventilation failure in hypoxemic patients. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):192-199. doi: 10.1007/s00134-016-4601-3. Epub 2016 Nov 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChongqingMU07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Informationssamtykkeskemaet for denne undersøgelse angiver klart, at patienternes data kun er tilgængelige for forskningsteamet og tilsynsmyndigheder, når det er nødvendigt, og må ikke videregives til andre personer eller institutioner. Derfor er der ingen planer om at gøre data offentligt tilgængelige for denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .