Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическое исследование высокого ПДКВ при неинвазивной вентиляции легких

25 марта 2026 г. обновлено: Duan jun, Chongqing Medical University

Физиологическое исследование высокого ПДКВ при неинвазивной вентиляции легких у пациентов с гипоксемической дыхательной недостаточностью

Исследовать физиологические эффекты высокого положительного давления в конце выдоха (PEEP) при неинвазивной вентиляции легких у пациентов с гипоксемической дыхательной недостаточностью и выяснить механизмы, лежащие в основе улучшения оксигенации, вызванного высоким PEEP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jun Duan
  • Номер телефона: +86-89012680
  • Электронная почта: duanjun412589@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yiwei Min
  • Номер телефона: +8689012144
  • Электронная почта: 496996728@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Jun Duan
          • Номер телефона: 86-023-89012680
          • Электронная почта: duanjun412589@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. PaCO₂ ≤ 50 мм рт. ст.
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 мм рт. ст.
  4. Использование неинвазивного вентилятора с возможностью мониторинга пищеводного давления (например, Mindray SV70)

Критерии исключения:

  1. Дыхательная недостаточность, вызванная сердечной недостаточностью, астмой или острым обострением хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) (ХОБЛ как сопутствующее заболевание может быть включена)
  2. Пневмоторакс
  3. Пациенты, отказывающиеся участвовать в данном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокого ПДКВ
ПДКВ постепенно увеличивают с 5 смH₂O, с шагом 5 смH₂O каждые 10-20 минут до достижения 20 смH₂O.
Как только ПДКВ достигает или превышает 20 смH₂O, увеличение производят каждые 3-5 минут до достижения уровня рекрутирования (т.е. поэтапное увеличение до 5, 10, 15, 20, 25 и 30 смH₂O).
Инспираторное давление одновременно корректируют для поддержания постоянной разницы давлений.
Процедура: высокое ПДКВ
Сначала PEEP устанавливался на уровне 5 смH₂O, а инспираторное давление регулировалось для достижения целевого дыхательного объема 6-8 мл/кг. Фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂) титровалась для поддержания периферической сатурации кислорода (SpO₂) в пределах от 88% до 92%. Затем PEEP увеличивался с шагом 5 смH₂O каждые 10-20 минут от начального значения 5 смH₂O. Как только PEEP достигал 20 смH₂O или выше, увеличение производилось каждые 3-5 минут до достижения уровня рекрутмента (т.е. PEEP ступенчато увеличивался с 5 до 10, 15, 20, 25 и 30 смH₂O). Инспираторное давление корректировалось одновременно для поддержания постоянной разницы давлений. На протяжении всей процедуры регистрировались физиологические параметры, включая частоту дыхания, оксигенацию, работу дыхания и другие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения SpO₂/FiO₂ от 5 до 30 см вод. ст. ПДКВ.
От включения в исследование до 2 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения частоты дыхания от 5 до 30 см вод. ст. ПДКВ
От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения артериального давления при ПДКВ от 5 до 30 см вод. ст.
С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения частоты сердечных сокращений от 5 до 30 см вод. ст. ПДКВ
С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения экскурсии диафрагмы при разных уровнях ПДКВ от 5 до 30 см вод. ст. Экскурсия диафрагмы — это движение грудобрюшной преграды во время дыхания, оцениваемое с помощью ультразвукового исследования.
От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения фракции утолщения диафрагмы при различных уровнях ПДКВ от 5 до 30 смH₂O.
Фракция утолщения диафрагмы рассчитывается на основе изменения толщины диафрагмы от конца выдоха до конца вдоха ([конец вдоха - конец выдоха] / конец выдоха), что оценивается с помощью ультразвукового исследования.
С момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Работа дыхания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения в работе дыхания при уровнях ПДКВ от 5 до 30 смH₂O оценивались путем мониторинга давления в пищеводе с помощью пищеводного баллонного катетера.
От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Электрическая импедансная томография легких
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения в электроимпедансной томографии легких регистрировались на уровнях ПДКВ от 5 до 30 смH₂O. Пояс электроимпедансной томографии размещался вокруг грудной клетки на уровне 4–5 межреберных промежутков, и данные собирались после стабилизации дыхания пациента.
От момента включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Дыхательный объём
Временное ограничение: От включения в исследование до 2 часов после вмешательства
Изменения дыхательного объёма от 5 до 30 см вод. ст. ПДКВ
От включения в исследование до 2 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chongqing Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChongqingMU07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Форма информированного согласия для данного исследования четко указывает, что данные пациентов доступны только исследовательской группе и регулирующим органам при необходимости и не должны раскрываться другим лицам или учреждениям. Следовательно, нет планов по публичному доступу к данным для этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться