Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Fisiológico de PEEP Elevado em Ventilação Não Invasiva

25 de março de 2026 atualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University

Um Estudo Fisiológico de PEEP Elevado Durante Ventilação Não Invasiva em Doentes com Insuficiência Respiratória Hipoxémica

Para investigar os efeitos fisiológicos da pressão positiva expiratória final (PEEP) elevada durante a ventilação não invasiva em doentes com insuficiência respiratória hipoxémica, e para elucidar os mecanismos subjacentes à melhoria da oxigenação induzida pela PEEP elevada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Utilização de um ventilador não invasivo com capacidade de monitorização da pressão esofágica (ex.: Mindray SV70) -

Critérios de Exclusão:

  1. Insuficiência respiratória causada por insuficiência cardíaca, asma ou exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (a DPOC como comorbidade pode ser incluída)
  2. Pneumotórax
  3. Pacientes que recusem participar neste ensaio -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com PEEP elevado
O PEEP é aumentado gradualmente a partir de 5 cmH₂O, com incrementos de 5 cmH₂O a cada 10-20 minutos até atingir 20 cmH₂O.
Uma vez que o PEEP atinja ou exceda 20 cmH₂O, os incrementos são feitos a cada 3-5 minutos até que o nível de recrutamento seja alcançado (ou seja, aumentos graduais para 5, 10, 15, 20, 25 e 30 cmH₂O).
A pressão inspiratória é ajustada simultaneamente para manter uma diferença de pressão constante.
Procedimento: PEEP elevado
Primeiro, o PEEP foi fixado em 5 cmH₂O, e a pressão inspiratória foi ajustada para atingir um volume corrente alvo de 6-8 mL/kg. A fração de oxigénio inspirado (FiO₂) foi titulada para manter a saturação periférica de oxigénio (SpO₂) entre 88% e 92%. Posteriormente, o PEEP foi aumentado em incrementos de 5 cmH₂O a cada 10-20 minutos a partir do valor inicial de 5 cmH₂O. Uma vez que o PEEP atingiu 20 cmH₂O ou mais, os incrementos foram feitos a cada 3-5 minutos até ser alcançado o nível de recrutamento (ou seja, o PEEP foi aumentado gradualmente de 5 para 10, 15, 20, 25 e 30 cmH₂O). A pressão inspiratória foi ajustada simultaneamente para manter uma diferença de pressão constante. Ao longo do procedimento, foram recolhidos parâmetros fisiológicos - incluindo frequência respiratória, oxigenação, trabalho respiratório e outros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação
Prazo: Da inscrição até 2 horas após a intervenção
As alterações de SpO2/FiO2 de 5 a 30 cmH2O de PEEP.
Da inscrição até 2 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência respiratória
Prazo: Da inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações da frequência respiratória de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Da inscrição até 2 horas após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações da pressão arterial de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Frequência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações da frequência cardíaca de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Excursão diafragmática
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações na excursão diafragmática através dos níveis de PEEP de 5 a 30 cmH₂O. A excursão diafragmática refere-se ao movimento do diafragma torácico durante a respiração, conforme avaliado por ultrassom.
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações na fração de espessamento do diafragma através dos níveis de PEEP de 5 a 30 cmH₂O. A fração de espessamento do diafragma é calculada com base na alteração da espessura do diafragma do final da expiração ao final da inspiração ([final da inspiração - final da expiração]/final da expiração), conforme avaliado por ultrassom.
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Trabalho respiratório
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
As alterações no trabalho respiratório em diferentes níveis de PEEP, variando entre 5 e 30 cmH₂O, foram avaliadas através da monitorização da pressão esofágica com um cateter-balão esofágico.
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Tomografia de impedância elétrica do pulmão
Prazo: Da inscrição até 2 horas após a intervenção
As alterações na tomografia de impedância elétrica pulmonar foram registadas em níveis de PEEP que variaram de 5 a 30 cmH₂O. O cinto de tomografia de impedância elétrica foi colocado em volta do tórax ao nível do 4.º ao 5.º espaço intercostal, e os dados foram recolhidos após a respiração do paciente se ter estabilizado.
Da inscrição até 2 horas após a intervenção
Volume corrente
Prazo: Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção
Alterações do volume corrente de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde a inscrição até 2 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ChongqingMU07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O formulário de consentimento informado para este estudo declara claramente que os dados dos pacientes são apenas acessíveis à equipa de investigação e às autoridades reguladoras quando necessário, e não devem ser divulgados a outros indivíduos ou instituições. Portanto, não há planos para disponibilizar os dados publicamente para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever