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Studio Fisiologico dell'Alta PEEP nella Ventilazione Non Invasiva

25 marzo 2026 aggiornato da: Duan jun, Chongqing Medical University

Uno Studio Fisiologico dell’Alta PEEP Durante la Ventilazione Non Invasiva in Pazienti con Insufficienza Respiratoria Ipossiemica

Per studiare gli effetti fisiologici di un'alta pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante la ventilazione non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica, e per chiarire i meccanismi alla base del miglioramento dell'ossigenazione indotto dall'alta PEEP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Uso di un ventilatore non invasivo con capacità di monitoraggio della pressione esofagea (ad esempio, Mindray SV70) -

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza respiratoria causata da insufficienza cardiaca, asma o riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (la BPCO come comorbidità può essere inclusa)
  2. Pneumotorace
  3. Pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con PEEP elevata
Il PEEP viene aumentato gradualmente da 5 cmH₂O, con incrementi di 5 cmH₂O ogni 10-20 minuti fino a raggiungere 20 cmH₂O.
Una volta che il PEEP raggiunge o supera i 20 cmH₂O, gli incrementi vengono effettuati ogni 3-5 minuti fino al raggiungimento del livello di reclutamento (ovvero, aumenti graduali a 5, 10, 15, 20, 25 e 30 cmH₂O).
La pressione inspiratoria viene regolata simultaneamente per mantenere costante la differenza di pressione.
Procedura: PEEP elevato
In primo luogo, il PEEP è stato impostato a 5 cmH₂O e la pressione inspiratoria è stata regolata per ottenere un volume corrente target di 6-8 mL/kg. La frazione di ossigeno inspirato (FiO₂) è stata titolata per mantenere la saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) tra l'88% e il 92%. Successivamente, il PEEP è stato aumentato di incrementi di 5 cmH₂O ogni 10-20 minuti dal valore iniziale di 5 cmH₂O. Una volta che il PEEP ha raggiunto 20 cmH₂O o superiore, gli incrementi sono stati effettuati ogni 3-5 minuti fino al raggiungimento del livello di reclutamento (ovvero, il PEEP è stato aumentato gradualmente da 5 a 10, 15, 20, 25 e 30 cmH₂O). La pressione inspiratoria è stata regolata contemporaneamente per mantenere una differenza di pressione costante. Durante tutta la procedura, sono stati raccolti parametri fisiologici, inclusi frequenza respiratoria, ossigenazione, lavoro respiratorio e altri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Le variazioni del rapporto SpO₂/FiO₂ da 5 a 30 cmH₂O di PEEP.
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni della frequenza respiratoria da 5 a 30 cmH2O di PEEP
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni della pressione sanguigna da 5 a 30 cmH2O di PEEP
Dal momento dell'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni della frequenza cardiaca da 5 a 30 cmH2O di PEEP
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni dell'escursione diaframmatica attraverso i livelli di PEEP da 5 a 30 cmH₂O. L'escursione diaframmatica si riferisce al movimento del diaframma toracico durante la respirazione, valutato mediante ecografia.
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni della frazione di ispessimento diaframmatica attraverso i livelli di PEEP da 5 a 30 cmH₂O.
La frazione di ispessimento diaframmatica è calcolata in base alla variazione dello spessore del diaframma dalla fine dell'espirazione alla fine dell'inspirazione ([fine-inspirazione - fine-espirazione]/fine-espirazione), come valutato tramite ecografia.
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Lavoro respiratorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Le variazioni del lavoro respiratorio attraverso livelli di PEEP compresi tra 5 e 30 cmH₂O sono state valutate monitorando la pressione esofagea con un catetere a palloncino esofageo.
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Tomografia a impedenza elettrica del polmone
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Le variazioni nella tomografia a impedenza elettrica polmonare sono state registrate a livelli di PEEP compresi tra 5 e 30 cmH₂O.
La fascia per la tomografia a impedenza elettrica è stata posizionata attorno al torace all'altezza del 4°-5° spazio intercostale, e i dati sono stati raccolti dopo la stabilizzazione della respirazione del paziente.
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Volume corrente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento
Variazioni del volume corrente da 5 a 30 cmH2O di PEEP
Dall'arruolamento a 2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChongqingMU07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il modulo di consenso informato per questo studio afferma chiaramente che i dati dei pazienti sono accessibili solo al team di ricerca e alle autorità regolatorie quando necessario e non devono essere divulgati ad altri individui o istituzioni. Pertanto, non è previsto di rendere i dati pubblicamente disponibili per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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