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Estudio Fisiológico de la PEEP Alta en Ventilación No Invasiva

25 de marzo de 2026 actualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University

Estudio Fisiológico de la PEEP Alta Durante la Ventilación No Invasiva en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Hipoxémica

Investigar los efectos fisiológicos de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) alta durante la ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica, y dilucidar los mecanismos subyacentes a la mejora de la oxigenación inducida por la PEEP alta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yiwei Min
  • Número de teléfono: +8689012144
  • Correo electrónico: 496996728@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Uso de un ventilador no invasivo con capacidad de monitorización de presión esofágica (por ejemplo, Mindray SV70) -

Criterios de exclusión:

  1. Insuficiencia respiratoria causada por insuficiencia cardíaca, asma o exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (la EPOC como comorbilidad puede incluirse)
  2. Neumotórax
  3. Pacientes que se niegan a participar en este ensayo -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de PEEP alto
La PEEP se incrementa gradualmente desde 5 cmH₂O, con incrementos de 5 cmH₂O cada 10-20 minutos hasta alcanzar 20 cmH₂O. Una vez que la PEEP alcanza o supera los 20 cmH₂O, los incrementos se realizan cada 3-5 minutos hasta lograr el nivel de reclutamiento (es decir, incrementos graduales a 5, 10, 15, 20, 25 y 30 cmH₂O). La presión inspiratoria se ajusta simultáneamente para mantener una diferencia de presión constante.
Procedimiento: PEEP elevado
Primero, se estableció la PEEP en 5 cmH₂O y se ajustó la presión inspiratoria para lograr un volumen tidal objetivo de 6-8 mL/kg. La fracción de oxígeno inspirado (FiO₂) se tituló para mantener la saturación de oxígeno periférica (SpO₂) entre el 88% y el 92%. Posteriormente, la PEEP se aumentó en incrementos de 5 cmH₂O cada 10-20 minutos desde el valor inicial de 5 cmH₂O. Una vez que la PEEP alcanzó 20 cmH₂O o más, los incrementos se realizaron cada 3-5 minutos hasta alcanzar el nivel de reclutamiento (es decir, la PEEP se aumentó gradualmente de 5 a 10, 15, 20, 25 y 30 cmH₂O). La presión inspiratoria se ajustó simultáneamente para mantener una diferencia de presión constante. A lo largo del procedimiento, se recopilaron parámetros fisiológicos, incluida la frecuencia respiratoria, la oxigenación, el trabajo respiratorio y otros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Los cambios de SpO2/FiO2 de 5 a 30 cmH2O de PEEP.
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios de la frecuencia respiratoria de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios de presión arterial desde 5 hasta 30 cmH2O de PEEP
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios de la frecuencia cardíaca de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios en la excursión diafragmática a través de los niveles de PEEP de 5 a 30 cmH₂O. La excursión diafragmática se refiere al movimiento del diafragma torácico durante la respiración, evaluado mediante ecografía.
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios en la fracción de engrosamiento del diafragma a través de los niveles de PEEP desde 5 hasta 30 cmH₂O. La fracción de engrosamiento del diafragma se calcula en función del cambio en el grosor del diafragma desde el final de la espiración hasta el final de la inspiración ([final de la inspiración - final de la espiración]/final de la espiración), evaluado mediante ecografía.
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Los cambios en el trabajo respiratorio en los niveles de PEEP que oscilan entre 5 y 30 cmH₂O se evaluaron mediante la monitorización de la presión esofágica con un catéter de balón esofágico.
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Tomografía de impedancia eléctrica del pulmón
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Se registraron cambios en la tomografía de impedancia eléctrica pulmonar a través de niveles de PEEP que oscilaban entre 5 y 30 cmH₂O. El cinturón de tomografía de impedancia eléctrica se colocó alrededor del tórax a la altura del 4º al 5º espacio intercostal, y se recopilaron datos después de que la respiración del paciente se hubiera estabilizado.
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Volumen tidal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención
Cambios en el volumen corriente de 5 a 30 cmH2O de PEEP
Desde la inscripción hasta 2 horas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ChongqingMU07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El formulario de consentimiento informado para este estudio establece claramente que los datos de los pacientes solo son accesibles para el equipo de investigación y las autoridades reguladoras cuando sea necesario, y no se divulgarán a otras personas o instituciones. Por lo tanto, no existe un plan para que los datos de este estudio estén disponibles públicamente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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