Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen tutkimus korkeasta PEEP:istä ei-invasiivisessa hengityshoidossa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duan jun, Chongqing Medical University

Fysiologinen tutkimus korkeasta PEEP:stä ei-invasiivisessa hengitysavussa potilailla, joilla on hypokseeminen hengitysvajaus

Tutkia korkean positiivisen lopussa uloshengityksen paineen (PEEP) fysiologisia vaikutuksia ei-invasiivisessa hengityshoidossa potilailla, joilla on hypokseeminen hengitysvajaus, ja selvittää korkean PEEP:n aiheuttaman hapenottokyvyn parantumisen mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Ei-invasiivisen hengityskoneen käyttö, jolla on ruokatorven paineseurantakyky (esim. Mindray SV70) -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hengitysvajaus, jonka aiheuttavat sydämen vajaatoiminta, astma tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen (COPD sairautena voi olla mukana)
  2. Ilmariipi
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean PEEP -ryhmä
PEEP:ä nostetaan vaiheittain 5 cmH₂O:sta, 5 cmH₂O:n nousuilla 10–20 minuutin välein, kunnes saavutetaan 20 cmH₂O.
Kun PEEP saavuttaa tai ylittää 20 cmH₂O:n, nostetaan 3–5 minuutin välein, kunnes rekrytointitaso saavutetaan (eli nostetaan vaiheittain 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 cmH₂O:oon).
Inspiraatiopainetta säädetään samanaikaisesti vakiopaine-eron ylläpitämiseksi.
Menettely: korkea PEEP
Ensin PEEP asetettiin 5 cmH₂O:ksi, ja hengityspainetta säädettiin saavuttaakseen kohdetilavuuden 6-8 ml/kg. Hengitysilman happopitoisuutta (FiO₂) säädettiin ylläpitämään perifeerista happikyllästystä (SpO₂) 88% ja 92% välillä. Tämän jälkeen PEEP:ää nostettiin 5 cmH₂O askelin 10-20 minuutin välein alkuarvosta 5 cmH₂O. Kun PEEP saavutti 20 cmH₂O:n tai yli, nousuja tehtiin 3-5 minuutin välein, kunnes rekrytointitaso saavutettiin (eli PEEP nostettiin asteittain 5:stä 10, 15, 20, 25 ja 30 cmH₂O:ksi). Hengityspainetta säädettiin samanaikaisesti ylläpitämään vakio paine-eroa. Menettelyn aikana kerättiin fysiologisia parametreja, mukaan lukien hengitystaajuus, hapettuminen, hengitystyö ja muut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetustila
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen
SpO₂/FiO₂:n muutokset 5:stä 30 cmH₂O:n PEEP:iin.
Rekrytoinnista 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 tuntiin intervention jälkeen
Hengitystiheyden muutokset PEEP:n 5:stä 30 cmH2O:hon
Rekrytoinnista 2 tuntiin intervention jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 2 tuntiin interventiojälkeen
Verenpaineen muutokset 5:stä 30 cmH2O:n PEEP:iin
Rekisteröitymisestä 2 tuntiin interventiojälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Sykemäärän muutokset PEEP:n 5–30 cmH2O:n välillä
Ilmoittautumisesta 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Diafragma-ekskursio
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 tuntia interventioon jälkeiseen aikaan
Diafragman liikkeen muutokset PEEP-tasoilla 5:stä 30 cmH₂O:seen. Diafragman liike tarkoittaa rintakehän palleahengityksen aikana tapahtuvaa liikettä, jota arvioidaan ultraäänitutkimuksella.
Osallistumisesta 2 tuntia interventioon jälkeiseen aikaan
Kalvon paksuuntumisosuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Diafragman paksuuntumisfraktion muutokset PEEP-tasoilla 5–30 cmH₂O. Diafragman paksuuntumisfraktio lasketaan diafragman paksuuden muutoksen perusteella loppuhengityksestä loppuhengitykseen ([loppuhengitys - loppuhengitys]/loppuhengitys), kuten ultraäänitutkimuksessa arvioidaan.
Osallistumisesta 2 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Hengitystyö
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Työhengityksen muutoksia PEEP-tasoilla 5–30 cmH₂O välillä arvioitiin monitoroimalla ruokatorven painetta ruokatorven pallokatetrilla.
Rekisteröinnistä 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen sähköinen impedanssitomografia
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Keuhkojen sähköisen impedanssitomografian muutoksia rekisteröitiin PEEP-tasojen välillä 5–30 cmH₂O.
Sähköisen impedanssitomografian vyö asetettiin rintakehän ympärille 4.–5. väliruumiin korkeudelle, ja tiedot kerättiin potilaan hengityksen vakiinnuttua.
Osallistumisesta 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tidal volume
Aikaikkuna: Osallistumisesta 2 tuntia interventioiden jälkeen
Vuorovesitilavuuden muutokset PEEP:n 5–30 cmH2O välillä
Osallistumisesta 2 tuntia interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChongqingMU07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoiseen suostumukseen perustuva lomake selvästi ilmaisee, että potilaiden tiedot ovat vain tutkimustiimin ja tarvittaessa viranomaisten saatavilla, eikä niitä saa paljastaa muille henkilöille tai instituutioille. Siksi tämän tutkimuksen tietoja ei ole tarkoitus tehdä julkisesti saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa