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비침습적 환기에서 고 PEEP의 생리학적 연구

2026년 3월 25일 업데이트: Duan jun, Chongqing Medical University

저산소성 호흡부전 환자에서 비침습적 환기 중 고 PEEP에 대한 생리학적 연구

저산소혈증 호흡 부전 환자에서 비침습적 환기 동안 높은 양의 말단호기양압(PEEP)의 생리적 효과를 조사하고, 높은 PEEP에 의한 산소화 개선의 기전을 규명하기 위함입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. 식도압 모니터링 기능이 있는 비침습적 인공호흡기 사용 (예: Mindray SV70)

제외 기준:

  1. 심부전, 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화로 인한 호흡부전 (동반질환으로서의 COPD는 포함될 수 있음)
  2. 기흉
  3. 본 시험 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고 PEEP 군
PEEP는 5 cmH₂O부터 단계적으로 증가시키며, 10-20분마다 5 cmH₂O씩 증가시켜 20 cmH₂O에 도달할 때까지 진행합니다. PEEP가 20 cmH₂O 이상에 도달하면, 재팽창 수준이 달성될 때까지 3-5분마다 증가시킵니다 (즉, 5, 10, 15, 20, 25, 30 cmH₂O로 단계적으로 증가). 흡기 압력은 일정한 압력 차이를 유지하기 위해 동시에 조정됩니다.
절차: 고 PEEP
먼저, PEEP를 5 cmH₂O로 설정하고, 목표 호기량 6-8 mL/kg을 달성하기 위해 흡기 압력을 조정했습니다. 산소 분율(FiO₂)은 말초 산소 포화도(SpO₂)를 88%에서 92% 사이로 유지하도록 적정했습니다. 이후, 초기값 5 cmH₂O에서 PEEP를 10-20분마다 5 cmH₂O씩 증가시켰습니다. PEEP가 20 cmH₂O 이상에 도달하면, 3-5분마다 증가시켜 리크루트먼트 수준이 달성될 때까지 진행했습니다(즉, PEEP를 5에서 10, 15, 20, 25, 30 cmH₂O로 단계적으로 증가시켰습니다). 동시에 일정한 압력 차이를 유지하기 위해 흡기 압력을 조정했습니다. 시술 전반에 걸쳐 호흡수, 산소화, 호흡 노력 등을 포함한 생리학적 매개변수를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 5~30 cmH2O에서의 SpO2/FiO2 변화
등록부터 중재 후 2시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡수
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
5~30 cmH2O PEEP에서의 호흡수 변화
등록부터 중재 후 2시간까지
혈압
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 5~30 cmH2O에서의 혈압 변화
등록부터 중재 후 2시간까지
심박수
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 5~30 cmH2O에서의 심박수 변화
등록부터 중재 후 2시간까지
횡격막 이동
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 수준이 5에서 30 cmH₂O로 변화함에 따른 횡격막 이동 거리의 변화. 횡격막 이동 거리는 초음파로 평가한 호흡 중 흉부 횡격막의 움직임을 의미합니다.
등록부터 중재 후 2시간까지
횡격막 두께 변화율
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 수준을 5에서 30 cmH₂O까지 변화시킴에 따른 횡격막 두께 분율의 변화. 횡격막 두께 분율은 초음파로 평가된 호기 말에서 흡기 말까지의 횡격막 두께 변화([흡기 말 - 호기 말]/호기 말)를 기반으로 계산됩니다.
등록부터 중재 후 2시간까지
호흡 작업
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
식도 풍선 카테터를 사용하여 식도 압력을 모니터링함으로써 5에서 30 cmH₂O 범위의 PEEP 수준에서 호흡 작업의 변화를 평가했습니다.
등록부터 중재 후 2시간까지
폐의 전기 임피던스 단층 촬영
기간: 등록부터 중재 후 2시간까지
폐 전기 임피던스 단층촬영의 변화는 5에서 30 cmH₂O 범위의 PEEP 수준에 걸쳐 기록되었습니다. 전기 임피던스 단층촬영 벨트는 4번째와 5번째 늑간 공간 높이에 가슴 주위에 배치되었으며, 환자의 호흡이 안정된 후 데이터를 수집했습니다.
등록부터 중재 후 2시간까지
호흡량
기간: 참여 등록부터 중재 후 2시간까지
PEEP 5~30 cmH2O에서의 조수량 변화
참여 등록부터 중재 후 2시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChongqingMU07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 동의서에는 환자 데이터가 연구팀과 필요한 경우 규제 기관만 접근할 수 있으며, 다른 개인이나 기관에게 공개되지 않는다고 명시되어 있습니다. 따라서 본 연구의 데이터를 공개적으로 이용할 수 있게 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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