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Physiologische Studie zu hohem PEEP in der nicht-invasiven Beatmung

25. März 2026 aktualisiert von: Duan jun, Chongqing Medical University

Eine physiologische Studie über hohen PEEP während nichtinvasiver Beatmung bei Patienten mit hypoxämischem Atemversagen

Zur Untersuchung der physiologischen Auswirkungen eines hohen positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) während nicht-invasiver Beatmung bei Patienten mit hypoxämischem Lungenversagen und zur Aufklärung der Mechanismen, die der durch hohen PEEP induzierten Verbesserung der Oxygenierung zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. PaCO₂ ≤ 50 mmHg
  3. PaO₂/FiO₂ ≤ 300 mmHg
  4. Verwendung eines nicht-invasiven Beatmungsgeräts mit Ösophagusdruck-Überwachungsfähigkeit (z.B. Mindray SV70) -

Ausschlusskriterien:

  1. Atemversagen verursacht durch Herzinsuffizienz, Asthma oder akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (COPD als Komorbidität kann eingeschlossen werden)
  2. Pneumothorax
  3. Patienten, die die Teilnahme an dieser Studie ablehnen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoch-PEEP-Gruppe
PEEP wird schrittweise von 5 cmH₂O erhöht, mit Steigerungen von 5 cmH₂O alle 10-20 Minuten, bis 20 cmH₂O erreicht sind. Sobald PEEP 20 cmH₂O erreicht oder überschreitet, erfolgen die Steigerungen alle 3-5 Minuten, bis das Rekrutierungsniveau erreicht ist (d.h. schrittweise Erhöhung auf 5, 10, 15, 20, 25 und 30 cmH₂O). Der Inspirationsdruck wird gleichzeitig angepasst, um einen konstanten Druckunterschied beizubehalten.
Verfahren: hoher PEEP
Zunächst wurde der PEEP auf 5 cmH₂O eingestellt und der Inspirationsdruck so angepasst, dass ein Zielatemzugvolumen von 6-8 mL/kg erreicht wurde. Der Anteil des inspiratorischen Sauerstoffs (FiO₂) wurde so titriert, dass die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) zwischen 88% und 92% gehalten wurde. Anschließend wurde der PEEP in Schritten von 5 cmH₂O alle 10-20 Minuten vom Ausgangswert von 5 cmH₂O erhöht. Sobald der PEEP 20 cmH₂O oder mehr erreichte, erfolgten die Erhöhungen alle 3-5 Minuten, bis das Rekrutierungsniveau erreicht wurde (d.h., der PEEP wurde schrittweise von 5 auf 10, 15, 20, 25 und 30 cmH₂O erhöht). Der Inspirationsdruck wurde gleichzeitig angepasst, um einen konstanten Druckunterschied beizubehalten. Während des gesamten Verfahrens wurden physiologische Parameter – einschließlich Atemfrequenz, Oxygenierung, Atemarbeit und andere – erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention
Die Veränderungen von SpO₂/FiO₂ von 5 bis 30 cmH₂O PEEP.
Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention
Änderungen der Atemfrequenz von 5 bis 30 cmH2O PEEP
Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Veränderungen des Blutdrucks von 5 bis 30 cmH2O PEEP
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention
Änderungen der Herzfrequenz von 5 bis 30 cmH₂O PEEP
Von der Einschreibung bis zu 2 Stunden nach der Intervention
Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Änderungen der Zwerchfellexkursion über PEEP-Stufen von 5 bis 30 cmH₂O.
Zwerchfellexkursion bezieht sich auf die Bewegung des Brustzwerchfells während der Atmung, wie sie mittels Ultraschall beurteilt wird.
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Zwerchfell-Verdickungsfraktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Veränderungen des Zwerchfell-Dickenzuwachsfaktors über PEEP-Stufen von 5 bis 30 cmH₂O. Der Zwerchfell-Dickenzuwachsfaktor wird basierend auf der Änderung der Zwerchfeldicke von Ende-Exspiration bis Ende-Inspiration berechnet ([Ende-Inspiration - Ende-Exspiration]/Ende-Exspiration), wie mittels Ultraschall beurteilt.
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Atemarbeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Veränderungen der Atemarbeit über PEEP-Stufen von 5 bis 30 cmH₂O wurden durch Überwachung des Ösophagusdrucks mit einem Ösophagusballonkatheter bewertet.
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Elektrische Impedanztomographie der Lunge
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Veränderungen in der elektrischen Impedanztomographie der Lunge wurden über PEEP-Stufen von 5 bis 30 cmH₂O aufgezeichnet. Der elektrische Impedanztomographie-Gürtel wurde auf Höhe des 4. bis 5. Interkostalraums um den Brustkorb gelegt, und die Daten wurden erfasst, nachdem sich die Atmung des Patienten stabilisiert hatte.
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Tidalvolumen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention
Änderungen des Atemzugvolumens von 5 bis 30 cmH₂O PEEP
Von der Einschreibung bis 2 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Duan, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChongqingMU07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einwilligungserklärung für diese Studie stellt klar, dass die Patientendaten nur für das Forschungsteam und die Aufsichtsbehörden bei Bedarf zugänglich sind und nicht an andere Personen oder Institutionen weitergegeben werden dürfen. Daher ist nicht geplant, die Daten für diese Studie öffentlich zugänglich zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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